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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

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Electrodos Megadyne - Alerta de Uso solo para mayores de 12 años, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Megadyne emitió una Corrección de Dispositivo Médico Clase 1 a los hospitales para limitar el uso de los Electrodos de Retorno de Paciente Reutilizables MEGA SOFT Universal y Universal Plus a pacientes de 12 años o más después de recibir informes de quemaduras en pacientes adultos y… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only Megadyne issued a Class 1 Medical Device Correc... foto #1
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Kits de tubos de alimentación gástrico-yeyunal MIC* de Avanos Medical retirados debido a posible falta de esterilidad, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Avanos Medical, Inc. retiró voluntariamente lotes específicos de Kits de Tubos de Alimentación MIC* Gástrico – Yeyunal el 16 de enero de 2024. Estos kits incluyen jeringas suministradas por Nurse Assist, prellenadas con agua estéril, esenciales para inflar el globo de retención del tubo de alimentación. Esta… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Avanos Medical MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits recalled due to potential lack of sterility Av... foto #1
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Actualización de kits y bandejas de urología y sala de Covidien y Cardinal Health - retirados debido a la posible falta de garantía de esterilidad, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Retiro voluntario de producto de Nurse Assist, LLC (que incluyó productos suministrados a Cardinal Health utilizados en kits y bandejas de marca Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health emitió un retiro de dispositivo médico el 5 de diciembre de 2023, para sus kits y bandejas específicos de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Covidien and Cardinal Health Urology and room kits and trays Update - recalled due to potential lack... foto #1
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Kits de conveniencia de Aligned Medical Solutions que contienen solución salina - retirados debido a preocupaciones de seguridad, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Aligned Medical Solutions inició un retiro nacional de kits de conveniencia que contienen solución salina porque el producto no puede verificarse como que tiene el nivel de garantía de esterilidad requerido. Los productos pueden identificarse por la etiqueta del paquete dentro de la barrera estéril del kit… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns Align... foto #1
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Atrium Express Drains - retirados debido a la esterilidad no verificada de las jeringas proporcionadas, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Getinge / Atrium Medical Corporation notificó a los clientes afectados sobre un retiro nacional (corrección de dispositivo médico) para ciertos drenajes torácicos Atrium Express Dry Suction Dry Seal en respuesta a un retiro voluntario de dispositivo médico iniciado por un proveedor, Nurse Assist. El 8 de noviembre… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes Getinge / Atrium M... foto #1
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Máscaras ResMed con imanes - retiradas debido a interferencia magnética cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está llevando a cabo una acción de campo global voluntaria para actualizar sus guías para todas las mascarillas con imanes para informar a los usuarios sobre la posible interferencia magnética cuando los imanes están cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos en… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical... foto #1
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Medline, LP Bandejas de Cuidado y Limpieza de Traqueostomía - retiradas debido a Seguridad de Dispositivos y Medicamentos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Medline Industries, LP. anunció una retirada voluntaria a nivel nacional el 10 de octubre de 2023, de varios lotes y SKUs de Bandejas de Cuidado y Limpieza de Traqueostomía. Las Bandejas de Cuidado y Limpieza de Traqueostomía incluyen un cepillo de traqueostomía como componente que puede tener… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety Medline Indu... foto #1
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Kits y Bandejas de Dispositivos Médicos Busse Hospital Disposals - retirados debido a la seguridad de dispositivos y medicamentos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

El 21 de noviembre de 2023, Busse Hospital Disposals inició un retiro nacional de kits y bandejas de dispositivos médicos que contienen (1) Nurse Assist parte 6240, Stericare 100ML Botella de Solución Salina Estéril. Esta es la única solución salina contenida en las bandejas/kits. Busse inició este… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety On Nov... foto #1
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Kits y bandejas específicos de urología y quirófano de Covidien y Cardinal Health - retirados debido a la falta de garantía de esterilidad, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

En respuesta directa al retiro voluntario de productos de Nurse Assist, LLC (que incluyó productos suministrados a Cardinal Health utilizados en kits y bandejas de las marcas Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health emitió un retiro de dispositivos médicos el 5 de diciembre de 2023, para sus… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of s... foto #1
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Bomba de infusión de jeringa Baxter Novum IQ - retirada debido a mal funcionamiento, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una Corrección Urgente de Dispositivo Médico para la bomba de infusión de jeringa Novum IQ. La Corrección se debe al potencial de una infusión incompleta después de una o más alarmas de oclusión aguas abajo. Baxter notificó a los… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction Baxter International Inc. announ... foto #1
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