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Informes de seguridad: Medical Devices

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Aligned Medical Solutions inició un retiro nacional de kits de conveniencia que contienen solución salina porque el producto no puede verificarse como que tiene el nivel de garantía de esterilidad requerido. Los productos pueden identificarse por la etiqueta del paquete dentro de la barrera estéril del kit… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Getinge / Atrium Medical Corporation notificó a los clientes afectados sobre un retiro nacional (corrección de dispositivo médico) para ciertos drenajes torácicos Atrium Express Dry Suction Dry Seal en respuesta a un retiro voluntario de dispositivo médico iniciado por un proveedor, Nurse Assist. El 8 de noviembre… Ver más

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ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está llevando a cabo una acción de campo global voluntaria para actualizar sus guías para todas las mascarillas con imanes para informar a los usuarios sobre la posible interferencia magnética cuando los imanes están cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos en… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline Industries, LP. anunció una retirada voluntaria a nivel nacional el 10 de octubre de 2023, de varios lotes y SKUs de Bandejas de Cuidado y Limpieza de Traqueostomía. Las Bandejas de Cuidado y Limpieza de Traqueostomía incluyen un cepillo de traqueostomía como componente que puede tener… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

El 21 de noviembre de 2023, Busse Hospital Disposals inició un retiro nacional de kits y bandejas de dispositivos médicos que contienen (1) Nurse Assist parte 6240, Stericare 100ML Botella de Solución Salina Estéril. Esta es la única solución salina contenida en las bandejas/kits. Busse inició este… Ver más

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En respuesta directa al retiro voluntario de productos de Nurse Assist, LLC (que incluyó productos suministrados a Cardinal Health utilizados en kits y bandejas de las marcas Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health emitió un retiro de dispositivos médicos el 5 de diciembre de 2023, para sus… Ver más

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Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una Corrección Urgente de Dispositivo Médico para la bomba de infusión de jeringa Novum IQ. La Corrección se debe al potencial de una infusión incompleta después de una o más alarmas de oclusión aguas abajo. Baxter notificó a los… Ver más

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Nurse Assist, LLC inició una retirada voluntaria de la USP para irrigación con cloruro de sodio al 0,9% y de agua estéril para irrigación USP, debido a la posibilidad de que no se garantizara la esterilidad, lo que podría resultar en un producto no estéril. El producto… Ver más

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El 28 de septiembre de 2023, Medtronic emitió esta notificación para informar al público sobre laringoscopios de video McGRATH™ MAC defectuosos robados que han sido ofrecidos para venta ilegalmente por terceros no autorizados a través de varias plataformas de redes sociales. Estos productos afectados no pasaron las… Ver más

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Family Dollar está iniciando un retiro voluntario de productos a nivel minorista de ciertos medicamentos de venta libre y dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Estos artículos fueron almacenados fuera de los requisitos de temperatura etiquetados por Family Dollar e… Ver más

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