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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Pompes à perfusion SIGMA Spectrum et Spectrum IQ - Correction urgente d'un dispositif médical en raison de fausses alarmes d'occlusion en amont, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui avoir publié une correction médicale urgente pour les pompes à perfusion Spectrum V8 et Spectrum IQ aux États-Unis et à Porto Rico qui ont été mises à niveau vers les versions logicielles v8.01.01 et v9.02.01. La correction est due à une… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstream occlusion alarms photo #1
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Thermomètre intelligent portable en forme de noix : rappel en raison d'un risque de blessure, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

BearCare, Inc. lance un rappel volontaire de son thermomètre intelligent portable rechargeable en forme de noix (thermomètre en noix) en raison de rapports faisant état de blessures, notamment de brûlures cutanées, par des utilisateurs. Le thermomètre Walnut est un appareil rechargeable en vente libre destiné à la… Voir plus

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries photo #1
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Test pilote de dépistage de la COVID-19 à domicile : rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

SD Biosensor, Inc. demande aux consommateurs de cesser d'utiliser et d'éliminer certains tests pilotes spécifiques de dépistage de la COVID-19 à domicile aux États-Unis, car des bactéries potentiellement nocives ont été détectées dans le tube contenant du liquide (pochette 2 des kits). Les kits de test concernés… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination photo #1
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Gamme de produits Abbott FreeStyle Libre - Notification de sécurité en cas de gonflement et de surchauffe de la batterie, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Abbott a procédé à une correction volontaire des dispositifs médicaux en février afin de mettre l'accent sur les instructions relatives à ses lecteurs FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 jours et FreeStyle Libre® 2 aux États-Unis en raison d'un nombre limité de signalements dans le monde entier (0,0017 … Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating photo #1
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Système de ventilation Life2000 : rappel en raison de la désaturation en oxygène du patient, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui la publication d'une correction médicale urgente pour le système de ventilation Life2000 en raison du risque de désaturation en oxygène des patients (faible taux d'oxygène dans le sang) qui peuvent survenir dans certaines conditions lorsque le système Life2000 est connecté à… Voir plus

#recall #blood #medicaldevices #unitedstates #pita

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H

PRO Apixiban de Pro Doc, South Shore, QC, Canada

il y a 1 an •reported by user-hhkgt152 • détails

On a administré un générique à l'anticoagulant Eliquis appelé PRO Apixiban. Le gouvernement ne couvrira plus Eliquis, qui est un médicament essentiel à la vie. Mais il est plus logique d'envoyer des milliards à l'étranger.
Une dose m'a rendu très malade pendant 22 jours. Cela a commencé… Voir plus

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #canada #sous-catégorie #ro-tel

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Kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 de Skippack Medical Lab : rappelés en raison de résultats de tests inappropriés avant la commercialisation ou d'erreurs, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Universal Meditech Inc. a lancé un rappel national de 56 300 kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 du laboratoire médical Skippack. Il a été constaté que le ou les produits avaient été distribués sans autorisation ou approbation préalable à la mise en marché appropriée, ce qui… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or inaccurate test results photo #1
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Systèmes de perfusion CADD de Smith's Medical destinés à être utilisés avec des pompes CADD : rappelés en raison de problèmes liés à des alarmes, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

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Smiths Medical a publié une lettre de correction urgente concernant les dispositifs médicaux afin d'informer les clients concernés de deux problèmes potentiels liés aux dispositifs de perfusion du système de perfusion CADDTM, liés à un éventuel défaut de livraison ou à une sous-livraison et à de fausses… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Crème After Burn® et trousses de premiers soins contenant de la crème After Burn® — rappelées en raison de la présence de bactéries, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. procède au rappel volontaire d'un lot de crème AfterBurn® Easy Care first aid®, en sachets à usage unique de 0,9 g. Les sachets à usage unique sont vendus par boîtes de 10 ou emballés dans certaines trousses de premiers soins.… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #bactérien #crème #crèmesure

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria photo #1
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