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Safety Report: Kits y bandejas específicos para salas de urología y quirófano de Covidien y Cardinal Health: retirados del mercado por falta de garantía de esterilidad, USA

hace 6 meses source fda.gov

Recall notice

United States

En respuesta directa a la retirada voluntaria de productos de Nurse Assist, LLC (que incluía productos suministrados a Cardinal Health utilizados en los kits y bandejas de las marcas Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health retiró del mercado dispositivos médicos el 5 de diciembre de 2023 para sus kits y bandejas de urología y quirófano de las marcas Covidien y Cardinal Health™ que contienen un 0,9% de cloruro de sodio USP y agua estéril para riego USP suministrados por Nurse Assist. En virtud de la retirada voluntaria de Nurse Assist, este producto se retira del mercado debido a la posible falta de garantía de esterilidad, lo que podría resultar en un producto no estéril. No ha habido informes de daños a los pacientes.

En las poblaciones con mayor riesgo, como los pacientes inmunodeprimidos, existe la posibilidad de que el uso del producto afectado pueda provocar efectos adversos graves o potencialmente mortales. Nuestra máxima prioridad es la seguridad de los pacientes.

Tras analizar el impacto de la retirada del mercado de Nurse Assist, Cardinal Health identificó los códigos de marca y los números de lote de Covidien y Cardinal Health™ afectados. Puede consultarlos en el siguiente enlace.

Los clientes que recibieron los lotes listados recibieron instrucciones para:
- Kits y bandejas afectados por la CUARENTENA.
- AVISE a los médicos sobre los componentes retirados del mercado.
- COLOQUE una ETIQUETA DE ADVERTENCIA en la parte delantera de cada kit o bandeja para que los médicos puedan verla, indicándoles que retiren y desechen los componentes retirados del mercado.
- NOTIFIQUE a otros departamentos, centros o clientes del sistema hospitalario del cliente si han transferido los kits o bandejas afectados, y entrégueles una copia del aviso y del formulario de confirmación de retirada.
- DEVUELVA el formulario de acuse de recibo adjunto confirmando la recepción de esta acción y la finalización del producto sobreetiquetado

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas resulten perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Cardinal Health
Nombre de la marca: Covidien and Cardinal Health
Producto retirado: kits y bandejas específicos para salas de urología y quirófano
Motivo de la retirada: posible falta de garantía de esterilidad que podría resultar en un producto no estéril
Fecha de retirada de la FDA: 7 de diciembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cardinal-health-issues-medical-device-recall-nurse-assist-products-contained-within-kitstrays

#medicaldevices #recall #us

Informes interesantes recientes

ADM Animal Nutrition, una división de ADM (NYSE: ADM), ampliará las retiradas anunciadas el 30 de marzo de 2024 y el 11 de abril de 2024 para incluir los siguientes productos adicionales debido a los niveles elevados de magnesio, sodio, calcio, cloruro y/o fósforo de varias marcas:… Ver más

#recall #petfood #us

Z

Se recibió un timbre por correo, Yorkville, IL, USA

hace 4 días reported by user-zmyw9924 detalles

Pedí ropa de bebé. De leadress. com. Más de un mes después, aparece este paquete con un anillo. La dirección del remitente de USPS es Angelo Want 5549 Arrow Highway Suite C, mont Clair CA. Era una estafa. Me decepcionó ponerme así.

#unorderedpackage #yorkville #illinois #us

Q
Hace poco pedí una caja de artículos «palé» de 29 dólares, que me prometían que estaría llena de varios artículos. Sin embargo, solo recibí un reloj barato llamado Smart Band 7. Esto es claramente una estafa.

#onlineshopping #scam #uspostalservice #delivery #onlinescam #southglasgowavenue #inglewood #california #us

W

Estafa Bloomchic, Montclair, CA, USA

hace 1 semana reported by user-whtpy956 detalles

Llegó un anillo que no pedí en lugar de ropa de Angelo Want
Pedí ropa a bloomchic. Después de esperar unos 2 meses, finalmente dice entregado. Solo para encontrar un anillo barato en una cajita. Me molesta que me hayan estafado.

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #montclair #california #us

G

He recibido un anillo que nunca he pedido, Dayton, OH, USA

hace 2 semanas reported by user-grjby969 detalles

Hoy recibo un sobre amarillo por correo con mi nombre y dirección y había un anillo dentro del cual NUNCA hice un pedido. No estoy seguro de lo que tengo que hacer con esto ahora.

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #dayton #ohio #us

Y
Pedí una crema de veneno de abeja que supuestamente eliminaba lunares, verrugas y marcas cutáneas. Quiero devolverlo para obtener un reembolso de 93$, pero necesito una forma de ponerme en contacto con ellos

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #richardson #texas #us

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