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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

Avanos Medical MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits zurückgerufen aufgrund möglicher mangelnder Sterilität, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Avanos Medical, Inc. rief am 16. Januar 2024 freiwillig bestimmte Chargen von MIC* Gastric – Jejunal Feeding Tube Kits zurück. Diese Kits enthalten von Nurse Assist gelieferte Spritzen, die mit sterilem Wasser vorgefüllt sind und für das Aufblähen des Rückhaltballons der Ernährungssonde unerlässlich sind. Dieser Rückruf wurde… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Avanos Medical MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits recalled due to potential lack of sterility Av... Foto #1
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Recall notice

Covidien und Cardinal Health Urologie- und Raumsets und -tabletts Update - zurückgerufen aufgrund möglicher mangelnder Sterilitätssicherung, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Freiwilliger Produktrückruf von Nurse Assist, LLC (der Produkte umfasste, die an Cardinal Health geliefert und in Covidien- und Cardinal Health™-Marken-Kits und -Tabletts verwendet wurden), Cardinal Health gab am 5. Dezember 2023 einen Medizinprodukte-Rückruf für seine Covidien- und Cardinal Health™-Marken-Urologie- und OP-spezifischen Kits und Tabletts heraus, die 0,9%… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Covidien and Cardinal Health Urology and room kits and trays Update - recalled due to potential lack... Foto #1
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Recall notice

Aligned Medical Solutions Convenience-Kits mit Kochsalzlösung - zurückgerufen aufgrund von Sicherheitsbedenken, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Aligned Medical Solutions hat einen landesweiten Rückruf von Convenience-Kits mit Kochsalzlösung eingeleitet, da das Produkt nicht als mit dem erforderlichen Sterilitätssicherheitsniveau verifiziert werden kann. Produkt(e) können durch das Packungsetikett innerhalb der sterilen Barriere des Convenience-Kits identifiziert werden. Aligned Medical Solutions vertrieb diese Kits landesweit in den USA.… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns Align... Foto #1
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Atrium Express Drains - zurückgerufen aufgrund unbestätigter Sterilität der mitgelieferten Spritzen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Getinge / Atrium Medical Corporation benachrichtigte betroffene Kunden über einen landesweiten Rückruf (Medizinprodukt-Korrektur) für bestimmte Atrium Express Dry Suction Dry Seal Thoraxdrainagen als Reaktion auf einen freiwilligen Medizinprodukt-Rückruf, der von einem Lieferanten, Nurse Assist, eingeleitet wurde. Am 8. November 2023 erhielt Getinge eine Mitteilung von Nurse Assist,… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes Getinge / Atrium M... Foto #1
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ResMed-Masken mit Magneten - zurückgerufen aufgrund magnetischer Interferenz in der Nähe bestimmter Implantate und medizinischer Geräte, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) führt eine freiwillige globale Feldmaßnahme durch, um seine Anleitungen für alle Masken mit Magneten zu aktualisieren, um Benutzer über potenzielle magnetische Interferenzen zu informieren, wenn sich Magnete in der Nähe bestimmter Implantate und medizinischer Geräte im Körper befinden. Diese freiwillige Feldkorrektur erfordert… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical... Foto #1
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Medline, LP Tracheostomie-Pflege- und Reinigungsschalen - zurückgerufen aufgrund von Geräte- und Arzneimittelsicherheit, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Medline Industries, LP. kündigte am 10. Oktober 2023 einen freiwilligen landesweiten Rückruf mehrerer Chargen und SKUs von Tracheostomie-Pflege- und Reinigungssets an. Die Tracheostomie-Pflege- und Reinigungssets enthalten eine Tracheostomiebürste als Komponente, die scharfe Kanten an der Spitze haben kann, die während der Verwendung Schläuche durchstechen und/oder bei der… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety Medline Indu... Foto #1
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Busse Hospital Disposals Medizinprodukte-Kits und -Tabletts - zurückgerufen aufgrund von Geräte- und Arzneimittelsicherheit, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Am 21. November 2023 leitete Busse Hospital Disposals einen landesweiten Rückruf von Medizinprodukt-Kits und -Tabletts ein, die (1) Nurse Assist Teil 6240, Stericare 100ML Sterile Kochsalzlösung enthalten. Dies ist die einzige Kochsalzlösung, die in den Tabletts/Kits enthalten ist. Busse leitete diesen Rückruf als direkte Reaktion auf den… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety On Nov... Foto #1
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Covidien und Cardinal Health Urologie- und OP-spezifische Kits und Tabletts - zurückgerufen aufgrund mangelnder Sterilitätssicherung, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Produktrückruf von Nurse Assist, LLC (der Produkte umfasste, die an Cardinal Health geliefert und in Covidien- und Cardinal Health™-Marken-Kits und -Tabletts verwendet wurden), gab Cardinal Health am 5. Dezember 2023 einen Medizinprodukterückruf für seine Covidien- und Cardinal Health™-Marken-Urologie- und OP-spezifischen Kits… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of s... Foto #1
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Baxter Novum IQ Spritzenpumpe - zurückgerufen aufgrund von Fehlfunktion, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine dringende Korrektur für Medizinprodukte für die Novum IQ Spritzenpumpe herausgegeben hat. Die Korrektur erfolgt aufgrund des Potenzials für eine unvollständige Infusion nach einem oder mehreren nachgelagerten Verschlussalarmen. Baxter benachrichtigte betroffene Kunden im Oktober und entwickelt ein Software-Upgrade… Mehr sehen

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Erinnert Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction Baxter International Inc. announ... Foto #1
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USP für die Natriumchlorid-Bewässerung und USP für steriles Wasser zur Bewässerung — aufgrund mangelnder Sterilitätsgarantie, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Nurse Assist, LLC veranlasste einen freiwilligen Rückruf von 0,9% Natriumchlorid-Spülwasser (USP) und sterilem Wasser zur Bewässerung (USP), da möglicherweise keine Sterilitätsgarantie vorhanden war, was zu einem unsterilen Produkt führen könnte. Das Produkt wurde in den USA und Kanada vertrieben. Bisher hat Nurse Assist, LLC keine Berichte über… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assur... Foto #1
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