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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

SIGMA Spectrum und Spectrum IQ Infusionspumpen — Dringende Korrektur medizinischer Geräte aufgrund falscher vorgeschalteter Okklusionsalarme, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Korrektur medizinischer Geräte für Spectrum V8- und Spectrum IQ-Infusionspumpen in den USA und Puerto Rico herausgegeben hat, die auf die Softwareversionen v8.01.01 und v9.02.01 aktualisiert wurden. Die Korrektur ist auf einen Anstieg der gemeldeten falschen Upstream-Okklusionsalarme nach… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstream occlusion alarms Foto #1
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Tragbares Smart-Thermometer aus Walnut — wegen möglicher Verletzungen zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

BearCare, Inc. leitet einen freiwilligen Rückruf seines wiederaufladbaren tragbaren Walnut Wearable Smart Thermometers (Walnut Thermometer) ein, da Benutzer über Verletzungen, einschließlich Hautverbrennungen, berichtet haben. Das Walnut Thermometer ist ein rezeptfreies, wiederaufladbares Gerät zur kontinuierlichen Überwachung der Brusttemperatur von Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren. Es… Mehr sehen

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries Foto #1
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COVID-19-Pilottest zu Hause — wegen mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

SD Biosensor, Inc. fordert die Verbraucher auf, bestimmte COVID-19-Pilottests für zu Hause in den Vereinigten Staaten nicht mehr zu verwenden und zu entsorgen, da in der Röhre, in der sich Flüssigkeit befindet (Beutel 2 der Kits), potenziell schädliche Bakterien gefunden wurden. Die betroffenen Testkits wurden von Roche… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination Foto #1
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Abbott FreeStyle Libre-Produktfamilie — Sicherheitshinweis aufgrund von aufgeblähter und überhitzter Batterie, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Abbott initiierte im Februar eine freiwillige Korrektur von Medizinprodukten, um die Anweisungen für seine FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 Tage- und FreeStyle Libre® 2-Lesegeräte in den Vereinigten Staaten zu betonen, da weltweit eine begrenzte Anzahl von Benutzern (0,0017%) von Benutzern über mehrere Jahre berichtet hatte, dass der… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating Foto #1
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Life2000 Beatmungssystem — wegen Sauerstoffentsättigung des Patienten zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass das Life2000-System eine Notfallkorrektur für medizinische Geräte für das Life2000-Beatmungssystem vorgenommen hat, da es bei Patienten zu Sauerstoffentsättigung (niedriger Blutsauerstoffgehalt) kommen kann, die unter bestimmten Bedingungen auftreten können, wenn das Life2000-System an einen Sauerstoffkonzentrator eines Drittanbieters angeschlossen wird. Das Life2000-System… Mehr sehen

#recall #blood #medicaldevices #unitedstates #pita

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H

PRO Apixiban von Pro Doc, South Shore, QC, Canada

vor 1 Jahr •reported by user-hhkgt152 • einzelheiten

Wurde ein Generikum für den Blutverdünner von Eliquis namens PRO Apixiban verabreicht. Die Regierung wird Eliquis nicht mehr übernehmen und es ist ein lebensnotwendiges Medikament. Aber Milliarden ins Ausland zu schicken ist sinnvoller.
Eine Dosis hat mich 22 Tage lang sehr krank gemacht. Es begann mit Sodbrennen,… Mehr sehen

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #canada #sub #ro-tel

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SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits von Skippack Medical Lab — aufgrund unangemessener oder ungenauer Testergebnisse vor der Markteinführung zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Universal Meditech Inc. initiierte einen landesweiten Rückruf von 56.300 SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits von Skippack Medical Lab. Es wurde festgestellt, dass die Produkte ohne entsprechende Zulassung oder Zulassung vor dem Inverkehrbringen vertrieben wurden, was aufgrund mangelnder Leistungsbeurteilung durch die FDA möglicherweise zu ungenauen Testergebnissen führen könnte. Die zurückgerufenen Produkte wurden… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or inaccurate test results Foto #1
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Infusionssets für das CADD-Infusionssystem von Smith Medical zur Verwendung mit CADD-Pumpen — aufgrund von Alarmproblemen zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Smiths Medical veröffentlichte ein Schreiben zur dringenden Korrektur medizinischer Geräte, um die betroffenen Kunden über zwei mögliche Probleme mit den Infusionssets des CADDTM Infusionssystems zu informieren, die auf eine mögliche Nichtlieferung oder Unterlieferung sowie auf falsche NOA-Alarme (No Disposable Attached) zurückzuführen sind. In dem Schreiben werden die… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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After Burn® Cream und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Cream — aufgrund von Bakterien zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. ruft freiwillig eine Charge Easy Care First Aid® AfterBurn® Cream zurück, 0,9 g Einwegpackungen. Die Einwegpakete werden in Schachteln zu 10 Stück verkauft oder in bestimmten Erste-Hilfe-Sets verpackt. Dieser Rückruf bezieht sich auf die Verbraucherebene. Eine FDA-Analyse ergab, dass das… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #bakterielle #sahne #sauerrahm

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Foto #1
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