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Cartucho para lavado de ojos no estéril de Honeywell: retirado del mercado por incumplimiento, USA

hace 2 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Honeywell Safety Products USA, Inc. está retirando del mercado voluntariamente el cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000 para la estación de lavado de ojos Fendall 2000. Esta retirada se lleva a cabo a nivel de consumidores industriales. Se ha descubierto que el proveedor del … Ver más
cartucho para lavado de ojos no estéril Fendall 2000 de Honeywell no cumple con los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación (cGMP). Hasta la fecha, Honeywell Safety Products USA, Inc. no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000 se usa para enjuagar o irrigar los ojos a fin de reducir las posibilidades de lesiones graves causadas por la contaminación por ácidos, álcalis o partículas. El producto está contenido en una bolsa de etileno-acetato de vinilo (EVA) de 25 litros diseñada para usarse con la estación de lavado de ojos Fendall 2000. Solo los cartuchos de recarga de Fendall 2000 están sujetos a esta revisión, no otros productos para lavar ojos. La solución salina para el lavado de ojos contiene agua purificada, cloruro de benzalconio, edetato disódico, cloruro de sodio, fosfato de sodio diabásico y fosfato de sodio monobásico. No se comercializa como estéril.

- Cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000. Número de producto/número de catálogo del fabricante: 32-002050-0000. Fechas de fabricación: del 11 de octubre de 2021 al 21 de junio de 2023. Fecha de caducidad: del 11 de octubre de 2023 al 21 de junio de 2025. Región: EE. UU. Cantidad: 6.954.

- Cartucho de lavado de ojos no estéril Fendall 2000. Número de producto/número de catálogo del fabricante: 32-002050-0000. Fechas de fabricación: del 11 de octubre de 2021 al 21 de junio de 2023. Fecha de caducidad: del 11 de octubre de 2023 al 21 de junio de 2025. Canadá. Cantidad: 3,651

Honeywell Safety Products USA, Inc. notifica a sus distribuidores y clientes por correo electrónico, teléfono o correo certificado y solicita a cualquier persona que tenga un producto en su inventario que destruya o deseche todas las unidades sujetas a la retirada. Los clientes, distribuidores o minoristas que tengan cartuchos de lavado de ojos no estériles Fendall 2000 deben dejar de vender, enviar y usar el producto de inmediato y destruirlo o desecharlo. Los clientes que tengan preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Honeywell Safety Products USA, Inc. por teléfono.

Declaración de riesgo: El uso o la exposición al colirio sin buscar atención médica después pueden provocar una variedad de infecciones oculares, como queratitis bacteriana o endoftalmitis. Las personas inmunodeprimidas, las que sufren lesiones oculares que dañan el epitelio corneal y las que sufren lesiones oculares penetrantes corren un mayor riesgo de sufrir una posible infección.

Nombre de Empresa: Honeywell Safety Products USA
Nombre de la marca: Fendall 2000
Producto retirado: cartucho de lavado de ojos no estéril
Motivo de la retirada: incumplimiento de los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación (cGMP).
Fecha de retiro de la FDA: 5 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Honeywell Non-Sterile Eyewash Cartridge - recalled due to Non-compliance foto #1
303

Suspensión oral de atovacuona de AvKare, LLC: retirada del mercado debido a una posible contaminación por Bacillus cereus, USA

hace 2 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

AvKare, LLC. está retirando voluntariamente el lote número AW0221A de suspensión oral de atovacuona, 750 mg/5 ml, a nivel de consumidor/usuario, debido a la posible contaminación por Bacillus cereus en el producto detectada durante las pruebas de estabilidad realizadas en un laboratorio externo. La suspensión oral de … Ver más
atovacuona, USP, se distribuyó entre el 18/03/2024 y el 21/03/2024 en todo el país a mayoristas. Hasta la fecha, AvKare no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: En la población con mayor riesgo, la población inmunodeprimida, existe una probabilidad razonable de que la contaminación microbiana de la suspensión oral de atovacuona pueda provocar infecciones diseminadas y potencialmente mortales, como la endocarditis y las infecciones necrosantes de los tejidos blandos.

La suspensión oral de atovacuona, USP, está indicada para la prevención y el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jiroveci (PCP) en adultos y niños mayores de 13 años que no pueden tolerar otros medicamentos, como el trimetoprim-sulfametoxazol.

El producto se envasa en una caja de cartón. El número de NDC identificado asociado al producto es 50268-086-12, el número de UPC 5026808612 y el número de lote afectado es el AW0221A con fecha de caducidad de 08/2025.

AvKare, LLC notifica a sus distribuidores y clientes mayoristas mediante el método de comunicación por correo y correo electrónico y está organizando la devolución de todas las suspensiones orales de atovacuona, USP retiradas del mercado. Los mayoristas que tengan una suspensión oral de atovacuona, 750 mg/5 ml de USP, que estén siendo retiradas del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar y devolver cualquiera de los lotes afectados a AvKare, LLC. Los consumidores que tengan un producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolverlo al lugar de compra.

Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: AvKare, LLC
Nombre de la marca: AvPak
Producto retirado: suspensión oral de atovacuona, USP 750 mg/5 ml
Motivo de la retirada: Posible contaminación por Bacillus cereus
Fecha de retiro de la FDA: 1 de abril de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#drugs #us

AvKARE, LLC Atovaquone Oral Suspension - recalled due to potential Bacillus cereus contamination foto #1
303

Inyección de metocarbamol de AuroMedics Pharma: retirada del mercado debido a la presencia de partículas, USA

hace 3 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) ha iniciado la retirada voluntaria del lote número 3MC23011 de metocarbamol inyectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial monodosis), vial de 10 ml, debido a una queja de un cliente sobre un producto por la presencia de … Ver más
partículas blancas flotando en el interior del vial.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos o se inyectan por vía intravascular, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte. Hasta la fecha, Eugia US LLC no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La inyección de metocarbamol USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) se usa como complemento del descanso, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con las afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. Se empaqueta en 10 ml y se empaqueta en 25 (frascos) X 04 (cartones E-Flute impresos) X 01 (remitente) con el código NDC 55150-223-10. Eugia US LLC envió todo el lote a mayoristas de todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024.

El producto puede identificarse por su nombre en la caja y en la etiqueta del vial y con el número de lote 3MC23011 y Exp. Fecha: noviembre de 2026 (NDC 55150-223-10) (Consulte la etiqueta del vial adjunto). La etiqueta del producto es la que se muestra en la imagen de abajo.

Eugia US LLC (también conocida como AuroMedics Pharma LLC) notifica a sus distribuidores mediante cartas de retirada y está organizando la devolución o el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. Los mayoristas, hospitales, farmacias, instituciones y médicos con un inventario existente del lote de productos retirado del mercado deben dejar de usar, detener la distribución y poner el producto en cuarentena de inmediato. Si ha seguido distribuyendo el lote de productos retirados, notifíquelo a sus cuentas y/o a cualquier otra sucursal que pueda haber recibido el producto retirado. Los hospitales o instituciones deben informar a los profesionales de la salud de su organización sobre este retiro del mercado.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Si experimenta algún daño después de usar este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Eugia US LLC
Nombre de la marca: Eugia US LLC
Producto retirado: inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (vial de dosis única)
Motivo de la retirada: Seguridad de los dispositivos y los medicamentos: presencia de partículas
Fecha de retiro de la FDA: 28 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence foto #1
304

Clorhidrato de vancomicina amneal para solución oral: retirado del mercado debido al riesgo de superpotencia, USA

hace 3 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Amneal Pharmaceuticals, LLC. Bridgewater, Nueva Jersey (Amneal), está retirando voluntariamente 4 lotes (consulte la tabla a continuación) de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml envasados en envases de 80 ml, 150 ml o 300 ml, a nivel del consumidor. Es posible que algunos … Ver más
frascos se hayan llenado en exceso, lo que puede resultar en un régimen de dosificación demasiado potente. Los lotes afectados de 250 mg/5 ml de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, se distribuyeron en todo el país de EE. UU. directamente a mayoristas y distribuidores. Los lotes se distribuyeron entre el 11/09/2023 y el 20/2/2024. Hasta la fecha, Amneal no ha recibido ningún informe de efectos adversos que se haya confirmado que estén directamente relacionados con este retiro del mercado.

Declaración de riesgo: Los pacientes adultos a los que se les recete la dosis máxima diaria de hasta 2 gramos por día de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP 250 mg/5 ml, pueden recibir hasta 4 gramos de vancomicina oral por día debido a que el frasco está demasiado lleno. Algunos pacientes con trastornos inflamatorios de la mucosa intestinal también pueden tener una absorción sistémica significativa de la vancomicina. Estos pacientes pueden correr el riesgo de desarrollar reacciones adversas asociadas con dosis más altas de vancomicina en solución oral. El empeoramiento de la función renal podría estar asociado con anomalías electrolíticas, como niveles altos de potasio, que provocan un paro cardíaco.

La dosis máxima diaria recomendada para este producto es de hasta 2 g/día y los pacientes a los que se les prescriba una pauta posológica de 500 mg/10 ml superarían esta cantidad diaria, lo que puede resultar perjudicial para los pacientes con insuficiencia renal. El error se produjo durante la fase de llenado manual de botellas de la fabricación.

El clorhidrato de vancomicina en solución oral, USP, 250 mg/5 ml, se administra por vía oral para el tratamiento de la enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas resistentes a la meticilina) y la colitis pseudomembranosa asociada a los antibióticos causada por C. difficile.

La vancomicina HCl para solución oral, USP, 250 mg/5 ml objeto del retiro del mercado, se identifica mediante los números de NDC que figuran en el producto etiqueta. En este retiro del mercado se incluyen los siguientes números de lote de clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.

Clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml.
- Tamaño del paquete: 80 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613003A, número NDC: 69238-2261-3.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613004A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 150 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005A, número NDC: 69238-2261-7.
- Tamaño del paquete: 300 ml, fecha de caducidad: 09/2025, lote: 22613005B, número NDC: 69238-2261-5.

Cualquier persona que tenga un inventario del producto que se está retirando debe examinar el producto y poner en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados. Los minoristas que tengan clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml, que están siendo retirados del mercado, deben examinar su inventario y dejar de dispensar cualquiera de los lotes afectados.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Amneal Pharmaceuticals, LLC.
Nombre de la marca: Amneal
Producto retirado: clorhidrato de vancomicina para solución oral, USP, 250 mg/5 ml
Motivo de la retirada: superpotente debido a que las botellas están demasiado llenas
Fecha de retiro de la FDA: 27 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Amneal Vancomycin Hydrochloride for Oral Solution - recalled due to super poteny risk foto #1
303

Suplementos dietéticos Pyramid Wholesale para mejorar la sexualidad: retirados del mercado debido a la presencia de sildenafil y/o tadalafil no declarados, California, USA

hace 4 semanas •source www.fda.gov

Recall notice

Pyramid Wholesale está retirando del mercado varias marcas de productos que se venden como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad porque contienen medicamentos recetados no declarados, como el sildenafilo (Viagra) y/o el tadalafilo (Cialis). Hasta la fecha, no ha habido informes de lesiones o enfermedades. Se vendieron … Ver más
a granel a otros distribuidores y minoristas en California y fuera del estado.

Estos productos tienen el potencial de causar efectos adversos graves para la salud debido al uso indebido, el uso excesivo, la interacción con otros medicamentos, las afecciones de salud subyacentes y la falta general de supervisión o consulta con los profesionales médicos.

Los productos se distribuyeron bajo 11 marcas diferentes y variaron en forma y tamaño del producto. La lista completa está disponible en el siguiente enlace. Los consumidores deben dejar de usar el producto de inmediato.

Nombre de Empresa: Pyramid Wholesale
Nombre de la marca: Various
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para la mejora sexual
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o tadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 20 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#drugs #supplement #california #us

Dietary supplements for sexual enhancement - recalled due to undeclared drugs foto #1
288

Retiran del mercado 1 mg de ácido fólico de Equate and Nature's Bounty por superar los límites de ingesta, Canada

hace 1 mes •source recalls-rappels.canada.ca

Recall notice

Se han retirado del mercado varias marcas de tabletas de ácido fólico en Canadá debido a la preocupación de que los lotes afectados puedan superar el límite de ingesta aceptable de ácido N-nitrosofólico. El retiro involucra a varias marcas distribuidas en todo el país.

-Productos afectados
Marca: … Ver más
Compliments FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHH
Marca: Equate FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115LRJ y 2G3115NHF
Marca: Health One FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NJL
Marca: Nature's Bounty FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2340T8130A
Marca: Pharmasave FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115NHG
Marca: Sisu FOLIC ACID 1 MG, nombre del producto: ÁCIDO FÓLICO 1 MG, autorización de comercialización: NPN 00647039, forma de dosificación: tableta, concentración: folato 1.0 mg, números de lote: 2G3115M1C

Se recomienda a los consumidores que consulten a su proveedor de atención médica si tienen algún problema de salud relacionado con este retiro del mercado.

Devuelva el producto afectado a su farmacia local o lugar de compra. Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de usar los productos afectados o por cualquier problema de salud.

Si usted o un ser querido sufre daños o presenta algún síntoma, es importante que lo informe. La presentación de informes puede ayudar a detectar y resolver los brotes de manera temprana y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Fuente: recalls-rappels.canada.ca
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#recall #equate #drugs #ca

Equate and Nature's Bounty Folic Acid 1MG recalled due to exceeding intake limits foto #1
84

Inyección de treprostinil de Par Pharmaceutical: retirada del mercado debido a la presencia de partículas de silicona, USA

hace 1 mes •source www.fda.gov

Recall notice

Endo International plc anunció hoy que una de sus compañías operativas, Par Pharmaceutical, Inc. (Par), retirará voluntariamente un lote de treprostinil inyectable de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) para el consumidor. El producto está siendo retirado del mercado debido a la posible presencia de partículas de silicona … Ver más
en la solución del producto. El lote se distribuyó en todo el país a mayoristas y hospitales del 16 de junio de 2022 al 17 de octubre de 2022. Hasta la fecha, Par no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

La administración de un producto inyectable que contenga partículas puede provocar irritación o hinchazón local en respuesta al material extraño. Si las partículas llegan a los vasos sanguíneos, pueden viajar a varios órganos y bloquear los vasos sanguíneos del corazón, los pulmones o el cerebro, lo que puede provocar un derrame cerebral e incluso provocar la muerte.

La inyección de treprostinil está formulada para perfusión subcutánea o intravenosa. El producto es un vasodilatador de prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar a fin de disminuir los síntomas asociados con el ejercicio y para pacientes que requieren una transición del epoprostenol para reducir la tasa de deterioro clínico.

La inyección de treprostinil de 20 mg/20 ml (1 mg/ml) se distribuye en viales multidosis de 20 ml como soluciones estériles en agua para inyección, envasadas individualmente en cajas de cartón con arreglo a la norma NDC #42023 -206-01. Este retiro solo afecta al lote 57014, con fecha de caducidad del 04/2024. Los frascos del lote afectado llevan la etiqueta adjunta.

Par notifica por escrito a las cuentas mayoristas y al hospital que ha recibido el lote afectado y está organizando la devolución de todo el inventario existente del lote 57014 a través de Inmar, Inc. Los distribuidores mayoristas y las farmacias hospitalarias que tengan el producto retirado del mercado deben dejar de usarlo de inmediato y detener la distribución de inmediato.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Endo International, Par Pharmaceutical
Nombre de la marca: Par Pharmaceutical
Producto retirado: inyección de treprostinil 20 mg/20 ml
Motivo de la retirada: posible presencia de partículas de silicona
Fecha de retiro de la FDA: 12 de marzo de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Par Pharmaceutical Treprostinil Injection - recalled due to Silicone Particulate Matter foto #1
303

Productos de pomada para ojos de Brassica Pharma Pvt. Ltd.: retirados del mercado por falta de garantía de esterilidad, USA

hace 1 mes •source www.fda.gov

Recall notice

Brassica Pharma Pvt. Ltd. retira voluntariamente los productos de pomadas para ojos que se enumeran a continuación, con fechas de caducidad que van desde febrero de 2024 hasta septiembre de 2025. Los productos están siendo retirados del mercado debido a la falta de garantía de esterilidad. Estos … Ver más
productos se distribuyeron en todo el país a mayoristas, minoristas y a través de los distribuidores de productos Walmart, CVS y AACE Pharmaceuticals Inc. Hasta la fecha, Brassica Pharma Pvt. Ltd. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro hasta el 16 de febrero de 2024.

Para los pacientes que usan estos productos, existe un riesgo potencial de infecciones oculares o daños relacionados. Estos productos están destinados a ser estériles. Los medicamentos oftálmicos presentan un riesgo potencialmente mayor de dañar a los usuarios porque los medicamentos que se aplican a los ojos eluden algunas de las defensas naturales del cuerpo.

Los productos afectados son:
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos Equate (aceite mineral al 42,5%, vaselina blanca al 57,3%, alcoholes de lanolina), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: Equate, NDC: 79903-026-35, código UPC: 681131395298.
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos Equate Stye (aceite mineral 31,9%, vaselina blanca 57,7%, cera microcristalina, ácido esteárico, aceite de germen de trigo), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: Equate, NDC: 79903-028-35, código UPC: 681131395304.
- Nombre del producto: pomada lubricante para ojos CVS Health (aceite mineral 31,9%, vaselina blanca 57,7%, cera microcristalina, aceite de germen de trigo con ácido esteárico), descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: CVS Health, NDC: 76168-707-35, código UPC: 050428634141.
- Nombre del producto: pomada lubricante PM, descripción del paquete: tubo de 3,5 gramos, empaquetado en una caja de cartón, nombre de la marca: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, código UPC: 371406124356.
Para conocer el número de lote y las fechas de caducidad, puede visitar el siguiente enlace.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. notifica a sus distribuidores AACE Pharmaceuticals Inc y a sus minoristas Walmart y CVS. Estos distribuidores notificarán además a los mayoristas y minoristas por correo lo siguiente: esta retirada y la organización de la devolución de todos los productos afectados mencionados anteriormente. Los consumidores, distribuidores y minoristas que tengan algún producto que esté siendo retirado del mercado deben dejar de distribuirlo. Los consumidores deben dejar de usar el ungüento para ojos retirado del mercado y pueden devolver cualquiera de los productos mencionados anteriormente al lugar de compra.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de Empresa: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado del mercado: productos de pomada para ojos
Motivo de la retirada: debido a la posible falta de garantía de esterilidad.
Fecha de retiro de la FDA: 26 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#cvspharmacy #recall #walmart #drugs #us

Brassica Pharma Pvt. Ltd. Eye ointment products - recalled due to lack of sterility assurance foto #1
303

Cápsulas de mejora masculina Sustain and Schwinnng: retiradas del mercado debido a la presencia de tadalafil y nortadalafil no declarados, USA

hace 2 meses •source www.fda.gov

Recall notice

«Today The World» retira voluntariamente dos lotes de cápsulas de suplementos dietéticos a base de hierbas Sustain y un lote de cápsulas Schwinnng para el consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que los productos contienen tadalafilo y nortadalafilo no declarados. Los productos se distribuyeron en … Ver más
línea en todo el país de EE. UU. Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos.

El tadalafilo y el nortadalafilo (estructuralmente similares al tadalafilo) son principios activos conocidos para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafilo y nortadalafilo en las cápsulas de Sustain y Schwinnng los convierte en nuevos fármacos no aprobados para los que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetos a retirada del mercado.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con tadalafilo o nortadalafilo no declarados puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos de venta con receta (como la nitroglicerina) y puede provocar una disminución significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad masculina y se empaquetan y codifican de la siguiente manera:
SUSTAIN: BTH: 230551 con EXP: 12.05.2026, BTH: 230571 con EXP: 14.05.2026 SCHWINNING Lote 2108 con EXP 10/2024.

The World notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa sobre este comunicado de retirada y está organizando la devolución, el reemplazo, etc. de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan Sustain o Schwinnng que estén siendo retirados del mercado deben dejar de usarlos y devolverlos si lo desean a Today The World. Los productos Sustain y Schwinnng deben incluir el blíster de aluminio (con las pastillas restantes) que contiene todos los códigos de lote y el recibo del comprobante de compra y su dirección de devolución.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que haya sufrido daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de la empresa: Today the World
Nombre de la marca: Sustain, Schwinnng
Producto retirado del mercado: cápsulas de mejora masculina de las marcas Sustain y Schwinnng
Motivo de la retirada: los productos contienen tadalafilo y nortadalafilo no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 5 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Sustain and Schwinnng male enhancement capsules - recalled due to undeclared Tadalafil and Nortadalafil foto #1
303

Cápsulas de mejora masculina Arize: retiradas del mercado debido a la presencia de nortadalafil no declarado, USA

hace 2 meses •source www.fda.gov

Recall notice

«Today The World» retira voluntariamente un lote de cápsulas de suplementos dietéticos a base de hierbas Arize para el consumidor. Un análisis de la FDA ha descubierto que los productos contienen nortadalafilo no declarado. El producto se distribuyó en línea a través de su sitio web en … Ver más
los EE. UU. Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos.

El nortadalafil (estructuralmente similar al tadalafil) es un ingrediente farmacológico activo conocido para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de nortadalafilo en Arize lo convierte en un nuevo fármaco no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada.

Declaración de riesgo: El consumo de productos con nortadalafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para mejorar la sexualidad masculina y está empaquetado y codificado como adjunto. El producto puede identificarse mediante una caja negra con la palabra Arize escrita en rojo en la parte delantera y una línea en la parte inferior que dice: «For a rise that is hard to forget».

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

En caso de que sufra daños a causa de alérgenos o ingredientes no declarados, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de la empresa: Today the World
Nombre de la marca: Arize
Producto retirado: cápsulas de mejora masculina de la marca Arize
Motivo de la retirada: los productos contienen nortadalafilo no declarado
Fecha de retiro de la FDA: 5 de febrero de 2024

Fuente: www.fda.gov
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#recall #drugs #us

Arize male enhancement capsules - recalled due to undeclared Nortadalafil foto #1
303

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