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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Relatórios em tempo real

Recall notice

Kits de conveniência da Aligned Medical Solutions contendo solução salina - recolhidos devido a preocupações de segurança, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Aligned Medical Solutions iniciou um recall nacional de kits de conveniência contendo solução salina porque o produto não pode ser verificado como tendo o nível de garantia de esterilidade exigido. Os produtos podem ser identificados pela etiqueta da embalagem dentro da barreira estéril do kit de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns Align... foto #1
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Atrium Express Drains - recolhidos devido à esterilidade não verificada das seringas fornecidas, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Getinge / Atrium Medical Corporation notificou os clientes afetados sobre um recall nacional (correção de dispositivo médico) para certos drenos torácicos Atrium Express Dry Suction Dry Seal em resposta a um recall voluntário de dispositivo médico iniciado por um fornecedor, Nurse Assist. Em 8 de novembro… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes Getinge / Atrium M... foto #1
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Máscaras ResMed com ímãs - recolhidas devido a interferência magnética próxima a certos implantes e dispositivos médicos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está conduzindo uma ação de campo global voluntária para atualizar seus guias para todas as máscaras com ímãs para informar os usuários sobre potencial interferência magnética quando os ímãs estão próximos de certos implantes e dispositivos médicos no corpo. Esta correção… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical... foto #1
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Medline, LP Bandejas de Cuidados e Limpeza de Traqueostomia - recolhidas devido à Segurança de Dispositivos e Medicamentos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Medline Industries, LP. anunciou um recall voluntário nacional em 10 de outubro de 2023, de vários lotes e SKUs de Bandejas de Cuidados e Limpeza de Traqueostomia. As Bandejas de Cuidados e Limpeza de Traqueostomia incluem uma escova de traqueostomia como componente que pode ter bordas… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety Medline Indu... foto #1
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Kits e Bandejas de Dispositivos Médicos Busse Hospital Disposals - recolhidos devido à segurança de dispositivos e medicamentos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Em 21 de novembro de 2023, a Busse Hospital Disposals iniciou um recall nacional de kits e bandejas de dispositivos médicos contendo (1) Nurse Assist peça 6240, Stericare 100ML Frasco de Soro Fisiológico Estéril. Este é o único soro fisiológico contido nas bandejas/kits. A Busse iniciou este… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety On Nov... foto #1
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Kits e bandejas específicos de urologia e sala cirúrgica da Covidien e Cardinal Health - recolhidos devido à falta de garantia de esterilidade, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Em resposta direta ao recall voluntário de produtos da Nurse Assist, LLC (que incluiu produtos fornecidos à Cardinal Health usados em kits e bandejas das marcas Covidien e Cardinal Health™), a Cardinal Health emitiu um recall de dispositivos médicos em 5 de dezembro de 2023, para seus… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of s... foto #1
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Bomba de infusão de seringa Baxter Novum IQ - recolhida devido a mau funcionamento, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção Urgente de Dispositivo Médico para a bomba de infusão de seringa Novum IQ. A Correção é devido ao potencial de uma infusão incompleta após um ou mais alarmes de oclusão a jusante. A Baxter notificou clientes impactados… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction Baxter International Inc. announ... foto #1
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Irrigação com cloreto de sódio USP e água estéril para irrigação USP - devido à falta de garantia de esterilidade, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Nurse Assist, LLC iniciou um recall voluntário de irrigação com cloreto de sódio a 0,9% da USP e água estéril para irrigação da USP, devido ao potencial de falta de garantia de esterilidade, o que poderia resultar em um produto não estéril. O produto foi distribuído… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assur... foto #1
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Laringoscópios de vídeo Medtronic McGRATH MAC - venda de produtos defeituosos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Em 28 de setembro de 2023, a Medtronic emitiu esta notificação para informar o público sobre laringoscópios de vídeo McGRATH™ MAC defeituosos roubados que foram oferecidos para venda ilegalmente por terceiros não autorizados através de várias plataformas de mídia social. Estes produtos afetados não passaram nos testes… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products On September 28, 2023, Medtro... foto #1
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Produtos de medicamentos sem receita e dispositivos médicos da Family Dollar - recolhidos devido à temperatura de armazenamento inadequada, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Family Dollar está iniciando um recall voluntário de produtos no nível de varejo de certos medicamentos sem receita e dispositivos médicos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Esses itens foram armazenados fora dos requisitos de temperatura rotulados pela Family Dollar e inadvertidamente enviados… Veja mais

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

Recalls Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage tem... foto #1
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