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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

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Bomba de Insulina Omnipod Alternate Controller retirada por Problema de Fuga de Insulina, USA

hace 3 semanas •source fda.gov • detalles

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) ("Insulet" o la "Compañía") inició hoy una Corrección Voluntaria de Dispositivo Médico para lotes específicos de Omnipod® 5 Pods después de identificar un problema de fabricación a través de su monitoreo continuo de productos. Esta acción se aplica a lotes específicos identificados distribuidos… Ver más

#medicaldevices #unitedstates #azúcar

Retiros Omnipod Alternate Controller Insulin Pump recalled for Insulin Leakage Issue Insulet Corporation (NA... foto #1
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Agujas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA retiradas debido a defecto, USA

hace 2 meses •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation ha anunciado la expansión de una acción previa de retirada global de dispositivos médicos para las agujas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA ("ViziShot 2 FLEX") después de recibir e investigar quejas sobre la expulsión o desprendimiento de componentes del dispositivo durante los procedimientos. Las quejas… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Defect Olympus Corporation has announced th... foto #1
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Sensores de Monitoreo de Glucosa FreeStyle Libre 3 y 3 Plus retirados del mercado debido a Lecturas Incorrectas, USA

hace 2 meses •source fda.gov • detalles

Abbott ha iniciado una corrección de dispositivo médico para ciertos sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus en Estados Unidos después de que las pruebas internas determinaran que algunos sensores pueden proporcionar lecturas incorrectas de glucosa baja. Esta acción involucra aproximadamente 3 millones de sensores… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros FreeStyle Libre 3 and 3 Plus Glucose Monitoring Sensors recalled due to Incorrect Readings Abbott ha... foto #1
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Dispositivo de ligadura de un solo uso Olympus retirado debido a que el dispositivo PolyLoop no se desprende, USA

hace 3 meses •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation anunció hoy una acción correctiva voluntaria de dispositivo médico para su Dispositivo de Ligadura de Uso Único ("Polyloop") tras la identificación de un problema potencial de seguridad. El producto afectado se distribuye a nivel nacional en los Estados Unidos.

El dispositivo Polyloop está diseñado para… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... foto #1
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Dispositivo Médico Olympus retirado debido a Combustión Endobronquial, USA

hace 5 meses •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation ha anunciado una acción correctiva voluntaria y global de dispositivos médicos para proporcionar mayor clarificación sobre el uso seguro y efectivo de broncoscopios con terapia láser, coagulación con plasma de argón o equipos de cauterización de alta frecuencia durante procedimientos terapéuticos dentro del árbol traqueobronquial.… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... foto #1
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Medidores de glucosa en sangre TRUE METRIX: retirados del mercado debido a pantallas LCD defectuosas, USA

hace 6 meses •source fda.gov • detalles

Trividia Health, Inc., anunció hoy que ha iniciado el retiro voluntario de un número limitado de medidores de glucosa en sangre con automonitorización TRUE METRIX® de marca compartida bajo la marca Good Neighbor Pharmacy® y distribuidos en los Estados Unidos.

La compañía ha determinado que los 601… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... foto #1
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Las agujas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA retiradas del mercado debido a que los componentes del dispositivo pueden desprenderse durante los procedimientos, USA

hace 6 meses •source fda.gov • detalles

Actualización del 16 de enero de 2026:
Olympus ha ampliado su retirada voluntaria a nivel mundial de las agujas EBUS-TBNA de ViziShot 2 FLEX (19G) para incluir todos los lotes, en sustitución de la acción anterior de agosto de 2025 que se aplicaba solo a lotes específicos.… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... foto #1
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El módulo de bomba BD Alaris se retira del mercado debido a que el rendimiento de la bomba no se ajusta al manual, USA

hace 6 meses •source fda.gov • detalles

BD (Becton, Dickinson and Company), una empresa líder mundial en tecnología médica, ha ampliado hoy su retirada voluntaria de clase I iniciada en los Estados Unidos el 8 de julio de 2025 y ampliada el 17 de julio de 2025 para informar a los clientes sobre el… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... foto #1
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Se retira del mercado el componente de dial de control de velocidad Max Mobility/Permobil por motivos de seguridad, USA

hace 7 meses •source fda.gov • detalles

Max Mobility/Permobil ha ampliado voluntariamente su retirada del mercado del SpeedControl Dial, una opción de control por cable para el dispositivo de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+, por motivos de seguridad y rendimiento. Esta acción voluntaria se aplica a todos los diales SpeedControl fabricados y distribuidos entre las… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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Se retiran del mercado las bombas de insulina t:slim X2 debido a un mal funcionamiento del dispositivo, USA

hace 7 meses •source fda.gov • detalles

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) ha anunciado una corrección voluntaria de dispositivos médicos para algunas bombas de insulina t:slim X2 para abordar un posible problema relacionado con el altavoz que puede provocar un error que provoque la interrupción del suministro de insulina. Se han confirmado 700… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... foto #1
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