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Informes de seguridad: Medical Devices

Actualizado:

Informes en tiempo real

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Dispositivo de ligadura de un solo uso Olympus retirado debido a que el dispositivo PolyLoop no se desprende, USA

hace 3 semanas •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation anunció hoy una acción correctiva voluntaria de dispositivo médico para su Dispositivo de Ligadura de Uso Único ("Polyloop") tras la identificación de un problema potencial de seguridad. El producto afectado se distribuye a nivel nacional en los Estados Unidos.

El dispositivo Polyloop está diseñado para… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... foto #1
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Dispositivo Médico Olympus retirado debido a Combustión Endobronquial, USA

hace 2 meses •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation ha anunciado una acción correctiva voluntaria y global de dispositivos médicos para proporcionar mayor clarificación sobre el uso seguro y efectivo de broncoscopios con terapia láser, coagulación con plasma de argón o equipos de cauterización de alta frecuencia durante procedimientos terapéuticos dentro del árbol traqueobronquial.… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... foto #1
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Medidores de glucosa en sangre TRUE METRIX: retirados del mercado debido a pantallas LCD defectuosas, USA

hace 3 meses •source fda.gov • detalles

Trividia Health, Inc., anunció hoy que ha iniciado el retiro voluntario de un número limitado de medidores de glucosa en sangre con automonitorización TRUE METRIX® de marca compartida bajo la marca Good Neighbor Pharmacy® y distribuidos en los Estados Unidos.

La compañía ha determinado que los 601… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... foto #1
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Las agujas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA retiradas del mercado debido a que los componentes del dispositivo pueden desprenderse durante los procedimientos, USA

hace 3 meses •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation ha anunciado una acción global y voluntaria para retirar los dispositivos médicos de las agujas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA («ViziShot 2 FLEX») fabricadas antes del 12 de mayo de 2025, tras recibir informes sobre la separación de componentes del dispositivo durante los procedimientos.

La… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... foto #1
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El módulo de bomba BD Alaris se retira del mercado debido a que el rendimiento de la bomba no se ajusta al manual, USA

hace 3 meses •source fda.gov • detalles

BD (Becton, Dickinson and Company), una empresa líder mundial en tecnología médica, ha ampliado hoy su retirada voluntaria de clase I iniciada en los Estados Unidos el 8 de julio de 2025 y ampliada el 17 de julio de 2025 para informar a los clientes sobre el… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... foto #1
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Se retira del mercado el componente de dial de control de velocidad Max Mobility/Permobil por motivos de seguridad, USA

hace 5 meses •source fda.gov • detalles

Max Mobility/Permobil ha ampliado voluntariamente su retirada del mercado del SpeedControl Dial, una opción de control por cable para el dispositivo de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+, por motivos de seguridad y rendimiento. Esta acción voluntaria se aplica a todos los diales SpeedControl fabricados y distribuidos entre las… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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Se retiran del mercado las bombas de insulina t:slim X2 debido a un mal funcionamiento del dispositivo, USA

hace 5 meses •source fda.gov • detalles

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) ha anunciado una corrección voluntaria de dispositivos médicos para algunas bombas de insulina t:slim X2 para abordar un posible problema relacionado con el altavoz que puede provocar un error que provoque la interrupción del suministro de insulina. Se han confirmado 700… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... foto #1
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Ventiladores variante Newport™ HT70 y piezas de servicio retirados del mercado debido a Defecto Potencial, USA

hace 7 meses •source fda.gov • detalles

Medtronic emitió una notificación de retirada voluntaria a clientes globales relacionada con ventiladores específicos Newport™ HT70 y HT70 Plus y ciertas piezas de servicio Newport™ relacionadas. La FDA recientemente designó esta acción voluntaria de Medtronic como una retirada de Clase I. Con esta retirada, Medtronic está aconsejando… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros Newport™ HT70 variant ventilators and service parts recalled due to Potential Defect Medtronic issue... foto #1
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####072 Sistema de Aspiración retirado debido a Diseño de Punta Distal fuera del alcance de la autorización 510k####, USA

hace 8 meses •source fda.gov • detalles

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA" o "la agencia") clasificó el retiro voluntario de Q'Apel Medical, Inc. ("Q'Apel" o "la empresa") de 1,617 unidades de su Sistema de Aspiración 072 (también conocido bajo el nombre de producto "Hippo", que incluye "Cheetah"; colectivamente, "el producto")… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros 072 Aspiration System recalled due to Distal Tip Design outside scope of 510k clearance The U.S. Foo... foto #1
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Componente de Control de Velocidad Max Mobility/Permobil retirado debido a preocupaciones de seguridad, USA

hace 9 meses •source fda.gov • detalles

Max Mobility/Permobil ha ampliado el retiro del Dial de Control de Velocidad, una opción de control cableado para el Dispositivo de Asistencia Eléctrica SmartDrive MX2+, debido a preocupaciones de seguridad y rendimiento. El retiro fue iniciado originalmente el 20 de diciembre de 2024, y ha sido ampliado… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to safety concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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