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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

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Sensores Abbott FreeStyle Libre® 3 - retirados debido a lecturas incorrectas de los sensores, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Abbott ha iniciado una corrección voluntaria de dispositivos médicos para un pequeño número de sensores FreeStyle Libre® 3 debido a que los sensores pueden proporcionar lecturas incorrectas altas de glucosa. El producto fue distribuido en los Estados Unidos durante la primera mitad de mayo de 2024.

El… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Abbott FreeStyle Libre® 3 sensors - recalled due to Sensors incorrect readings Abbott has initiated... foto #1
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Sistema Volara Circuito de Uso de Paciente Único y Adaptador de Ventilador Azul retirado por Problema de Enchufe del Auricular, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Baxter International Inc. emitió un Retiro Urgente de Dispositivo Médico para ciertos lotes del circuito de uso único para paciente individual del sistema Volara y el ensamblaje del adaptador azul del ventilador. El retiro se debe a reportes de desconexión del enchufe del auricular del puerto del… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Volara System Single-Patient Use Circuit and Blue Ventilator Adapter recalled for Handset Plug Issue... foto #1
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Circuito de uso para un solo paciente del sistema Volara y conjunto de adaptador de ventilador azul: retirados del mercado por problemas de calidad, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido un retiro urgente de dispositivos médicos para ciertos lotes del circuito de uso para un solo paciente del sistema Volara y del conjunto del adaptador de ventilador azul. El retiro del mercado se debe a los informes de que… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Volara system single-patient use circuit and blue ventilator adapter assembly - recalled due to qual... foto #1
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Ventilador Baxter Life2000 - retirado del mercado debido a daños en el adaptador del cargador de batería, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido un Retiro Urgente de Dispositivo Médico para ventiladores Life2000 con un dongle cargador de batería adjunto. El retiro se debe a informes de que los dispositivos no se cargan correctamente cuando hay daño en el dongle cargador de batería.… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage Baxter International Inc.... foto #1
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Tubos Endotraqueales SubG de Medline con Succión Subglótica - retirados del mercado debido a posible mal funcionamiento, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Medline Industries, LP inició un retiro nacional de 6 Tubos Endotraqueales SubG con Succión Subglótica y 10 kits que contienen estos dispositivos. El tubo de inflado y otros componentes del dispositivo se han desprendido y/o desgarrado del tubo principal, resultando en acumulación de humedad, pérdida de presión… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction Medl... foto #1
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Electrodo de Retorno para Pacientes Pediátricos Ethicon Megadyne Mega Soft - retirado debido a informes de lesiones por quemaduras en pacientes, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

MEGADYNE™ está iniciando un retiro voluntario de todos los Electrodos de Retorno de Pacientes Pediátricos MEGADYNE™ MEGA SOFT™. El producto está siendo retirado porque Megadyne ha recibido reportes de lesiones por quemaduras en pacientes durante procedimientos donde se utilizaron los Electrodos de Retorno de Pacientes Mega Soft.… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient b... foto #1
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Kits de conveniencia Medline y Centurion - retirados debido a la falta de esterilidad, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

En respuesta directa al retiro voluntario de productos de Nurse Assist, LLC iniciado el 6 de noviembre de 2023, para productos médicos de solución salina y agua estéril, Medline Industries, LP inició un retiro nacional el 15 de noviembre de 2023, para sus kits de conveniencia de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility In direct response to the... foto #1
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El sistema de bomba de infusión ambulatoria InfuTronix Nimbus se retira del mercado debido a quejas de clientes, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

InfuTronix, LLC ha anunciado la retirada voluntaria del mercado estadounidense del sistema de bomba de infusión ambulatoria Nimbus, incluidos Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II EpiD y Nimbus II EMS, debido al elevado número (3698) de quejas de clientes relacionadas con los… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints InfuTronix, LL... foto #1
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Varias mascarillas CPAP y BIPAP de marca con imanes - retiradas del mercado debido a interferencias con implantes médicos, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

El 1 de marzo de 2024, Sleepnet Corporation inició un retiro mundial de todas las máscaras CPAP y BIPAP con imanes debido a la posible interferencia con ciertos dispositivos médicos. Cuando un imán se acerca a ciertos implantes médicos o implantes metálicos, podría interferir con el rendimiento… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants... foto #1
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Electrodos Megadyne - Alerta de Uso solo para mayores de 12 años, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Megadyne emitió una Corrección de Dispositivo Médico Clase 1 a los hospitales para limitar el uso de los Electrodos de Retorno de Paciente Reutilizables MEGA SOFT Universal y Universal Plus a pacientes de 12 años o más después de recibir informes de quemaduras en pacientes adultos y… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only Megadyne issued a Class 1 Medical Device Correc... foto #1
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