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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

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Riego con cloruro de sodio USP y agua estéril para riego USP, debido a la falta de garantía de esterilidad, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Nurse Assist, LLC inició una retirada voluntaria de la USP para irrigación con cloruro de sodio al 0,9% y de agua estéril para irrigación USP, debido a la posibilidad de que no se garantizara la esterilidad, lo que podría resultar en un producto no estéril. El producto… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assur... foto #1
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Laringoscopios de video Medtronic McGRATH MAC - venta de productos defectuosos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

El 28 de septiembre de 2023, Medtronic emitió esta notificación para informar al público sobre laringoscopios de video McGRATH™ MAC defectuosos robados que han sido ofrecidos para venta ilegalmente por terceros no autorizados a través de varias plataformas de redes sociales. Estos productos afectados no pasaron las… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products On September 28, 2023, Medtro... foto #1
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Productos de medicamentos de venta libre y dispositivos médicos de Family Dollar - retirados del mercado debido a temperatura de almacenamiento inadecuada, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Family Dollar está iniciando un retiro voluntario de productos a nivel minorista de ciertos medicamentos de venta libre y dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Estos artículos fueron almacenados fuera de los requisitos de temperatura etiquetados por Family Dollar e… Ver más

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

Retiros Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage tem... foto #1
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Universal Meditech Inc. Actualización de kits de prueba - retirados debido a Seguridad del Producto/Defecto, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

El 22 de mayo de 2023, Universal Meditech Inc. inició un retiro nacional de productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. El retiro se debe a las siguientes razones: La empresa está cerrando, por lo que no podrá continuar cumpliendo con las responsabilidades… Ver más

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #unitedstates

Retiros Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect On May 22, 2023, Uni... foto #1
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Kits de prueba de Universal Meditech Inc - retirados debido a la falta de autorización previa a la comercialización, con riesgo de resultados de prueba inexactos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Universal Meditech Inc. inició un retiro nacional de productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. El retiro se debe a que la empresa está cerrando, por lo que no podría continuar cumpliendo con las responsabilidades post-comercialización de estos productos distribuidos, y 3 de… Ver más

#ketogummiesscam #scam #recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate t... foto #1
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Respiradores Dräger Carina para cuidados subagudos: retirados del mercado debido a la seguridad del producto o a la posibilidad de que se produzcan sustancias extrañas, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Drägerwerk AG & Co. La KGaA inició una notificación voluntaria de retirada del mercado de los ventiladores de cuidados subagudos Dräger Carina para abordar la posible contaminación del gas respiratorio con el 1,3-dicloropropan-2-ol, un componente de la espuma de PE-PUR que se utiliza como aislamiento acústico. Hasta… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material... foto #1
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Bombas de infusión SIGMA Spectrum y Spectrum IQ - Corrección Urgente de Dispositivo Médico debido a alarmas falsas de oclusión aguas arriba, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una Corrección Urgente de Dispositivo Médico para las bombas de infusión Spectrum V8 y Spectrum IQ en EE.UU. y Puerto Rico que han sido actualizadas a las versiones de software v8.01.01 y v9.02.01. La Corrección se debe a un… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstre... foto #1
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Termómetro Inteligente Portátil Walnut - retirado debido al Potencial de lesiones, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

BearCare, Inc. está iniciando un retiro voluntario de su Termómetro Inteligente Portátil Walnut recargable (Termómetro Walnut) debido a reportes de lesiones, incluyendo quemaduras en la piel, por parte de los usuarios. El Termómetro Walnut es un dispositivo recargable de venta libre destinado al monitoreo continuo de temperatura… Ver más

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries BearCare, Inc. is initiat... foto #1
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Prueba COVID-19 en Casa Pilot - retirada debido a contaminación microbiana, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

SD Biosensor, Inc. solicita que los consumidores dejen de usar y desechen las Pruebas COVID-19 en Casa Pilot específicas en los Estados Unidos porque se encontraron bacterias potencialmente dañinas en el tubo con líquido en el interior (bolsa 2 de los kits). Los kits de prueba afectados… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination SD Biosensor, Inc. is r... foto #1
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Familia de productos Abbott FreeStyle Libre: notificación de seguridad debido a la hinchazón y el sobrecalentamiento de la batería, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Abbott inició una corrección voluntaria de dispositivos médicos en febrero para hacer hincapié en las instrucciones para sus lectores FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 días y FreeStyle Libre® 2 en los Estados Unidos, debido a un número limitado de informes en todo el mundo (0,0017%) de usuarios… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating Ab... foto #1
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