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Sobre nosotros

SafelyHQ es un lugar para que los consumidores informen de problemas de salud, seguridad y comunidad. Permitimos a los consumidores leer y seguir temas que son importantes para ellos y conectamos las agencias de salud y de la ciudad para que puedan hacer un seguimiento.

Al agregar y analizar los datos enviados por los ciudadanos, podemos identificar problemas y ayudar a resolver el proceso, creando comunidades seguras, felices y conectadas. Si ha experimentado un problema de seguridad u otro problema de la comunidad, ¡informe ahora! SafelyHQ es una filial de IWP Health Inc

Informes interesantes recientes

2 de abril de 2021 20:00

“Nombre de la empresa: A-S Medication Solutions, LLM
Marca: A-S Medication Solutions, LLM.
Producto retirado: Acetaminofén Extra Strength 500 mg Comprimidos, 100 ct. frascos contenidos en Health Essentials Kits distribuidos por Humana
Motivo de la retirada: Los productos contienen una etiqueta de... Ver másmedicamento recetado incompleta
Fecha de retirada de la FDA: Abril 02, 2021
Recordemos detalles: Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) está recordando voluntariamente 198,350 botellas de acetaminofén Extra Strength 500 mg tabletas, 100 ct. botellas (NDC # 50090-5350-0) contenidas en Health Essentials Kits distribuidos por Humana a sus miembros. Vea la foto de abajo. Esta retirada se está llevando a cabo al nivel del consumidor. Estos productos analgésicos de venta libre (OTC) contienen una etiqueta de medicamento recetado incompleta en lugar de la etiqueta de datos de medicamentos OTC requerida.

Declaración de riesgo: El uso de acetaminofeno podría ser potencialmente perjudicial si no se observan las advertencias de seguridad contenidas en la etiqueta de venta libre, incluyendo: daño hepático si los consumidores exceden la dosis recomendada, combinan el uso con el consumo excesivo de alcohol o son alérgicos al ingrediente activo. Hasta la fecha, la Compañía no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada.

El producto se utiliza como analgésico y fiebre. Las botellas de 100 unidades etiquetadas con NDC 50090-5350-0 están empaquetadas en botellas de plástico blanco contenidas en una bolsa de plástico transparente con otros productos de temporada etiquetados como un kit de artículos esenciales para la salud. La distribución probablemente ocurrió entre 1/14/21 y 3/15/21 en todo el país en los Estados Unidos. Las fechas de caducidad son 7/31/22 o 8/31/22. Las botellas afectadas que deben ser devueltas contienen una etiqueta corta del medicamento Rx que carece de la tabla completa de datos de medicamentos OTC.

ASM también notifica a sus distribuidores y clientes por correo y está organizando la devolución de todos los productos retirados. Los consumidores y distribuidores que tienen este producto que se está retirando deben dejar de usarlo y devolverlo en correos de devolución predirigidos que serán proporcionados por ASM o los distribuidores.

Consumidores con preguntas relacionadas con esta retirada puede ponerse en contacto con ASM por teléfono al 847.680.3515 x 236, de 9 a 5 p.m. CST, o correo electrónico a anel.figueroa@a-smeds.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si experimentan algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto o cualquier medicamento.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

NDC # 50090-5350-0 Lote #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 335353, 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 y 352116.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
Ver menos
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Vacuna Johnson & Johnson, Kansas City, KS, USA

Amy's frozen dinner (Tofu Scramble), Kansas City, Kansas, United States

9 de abril de 2021 15:15

“Tengo el j&j vac a la 1:00pm su sido 1 hora hasta ahora sólo un ligero hormigueo en el lugar de vacunación que no sea nada grande con la esperanza de lo mejor Ver menos
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Estoy reportando la vacuna Pfizer, Lecompte, LA 71346, USA

Síntomas: Other Headache
Lecompte, LA, USA

22 de marzo de 2021 19:48

“En febrero recibí mi primera dosis de la vacuna Pfizer y me duele la cabeza.. sin embargo, fue la segunda dosis del 3 de marzo que me hizo ir al médico y encontró que esa vacuna me ha causado tener presión arterial alta! Mis números se duplicaron y no me he recuperado. Ahora en medicamentos para la... Ver máspresión arterial alta. El médico dice que tengo líquido acumulado alrededor de mi corazón y palpitaciones que me están llevando a días infelices.
Te lo dejas saber.
Ver menos
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SMB Screener

5 de abril de 2021 16:16

“Pedí una sierra de mano Stihl operada por la batería de internet por $37.00 y conseguí una cadena con 2 asas de tela. Me gustaría que me devolvieran mi sierra o mi dinero. Ver menos
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19 de abril de 2021 21:01

“Nombre de empresa: Tenacore LLC
Nombre de la marca: Tenacore LLC.
Producto retirado: 2001 Tenacore Reemplazo CareFusion Alaris 8100 biseles
Razón del recuerdo: elástico potencialmente debilitado
Fecha de retirada de la FDA: 19 de abril de 2021
Detalles de la retirada: Anuncio de la compañía El... Ver más24 de febrero de 2021, Tenacore LLC inició una retirada nacional de los biseles CareFusion Alaris 8100 de reemplazo de Tenacore 2001 debido al plástico potencialmente debilitado. Un bisel con plástico debilitado puede provocar, con el tiempo, la separación del poste del bisel (problema de recuperación), así como otros daños en el bisel (por ejemplo, agrietamiento externo). La separación de uno o más postes de bisel puede dar lugar a flujo libre, sobreperfusión, infusión o interrupción de la perfusión. Hay un recuerdo relacionado iniciado por Becton Dickinson (BD). La información relativa a esa retirada se puede encontrar utilizando el siguiente enlace: Becton Dickinson (BD) (CareFusion 303, Inc.) Recuerda el conjunto de bisel modelo 8100 del módulo de bomba Alaris que podría resultar en flujo libre, sobreinfusión, subinfusión o interrupción de la infusión | Los consumidores de la FDA que tengan: piezas del bisel Tenacore (número de pieza TIPA-8100-4410) con marca de tiempo 5 y/o marca de tiempo 6 deben detener la distribución y uso de estos y devolver a Tenacore LLC.
Las unidades Alaris 8100 que fueron atendidas por Tenacore, o compradas en Tenacore entre julio de 2020 y febrero de 2020, deben inspeccionarse siguiendo las instrucciones descritas a continuación para asegurarse de que su dispositivo no se vea afectado. Si es así, devuelva su dispositivo a Tenacore LLC.
Los biseles retirados se fabricaron de mayo de 2020 a junio de 2020 y se distribuyeron desde julio de 2020 hasta febrero de 2021. Se han retirado los siguientes productos:
Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov
Fuente: FDA
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6 de abril de 2021 17:00

“Nombre de empresa: Yolo Studio
Nombre de la marca: PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Tadalafilo no declarado
Fecha de retirada de la FDA: Abril 06, 2021
Recordemo... Ver máss detalles: Anuncio de la compañía Cliffside Park, Nueva Jersey, Yolo Studio está recordando voluntariamente todos los lotes de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene tadalafilo no declarado. El tadalafilo es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafilo en PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 hace que estos nuevos medicamentos no aprobados para los que la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE- 5 pueden interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Yolo Studio no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en ampollas de cartón que contienen una píldora por tarjeta.

Los números de lote afectados de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 incluyen todos los lotes. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 fueron distribuidos a través de Internet y gestionados por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los Estados Unidos. El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas a ingredientes de drogas ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Yolo Studio está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada. Los consumidores que tengan PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 y Triple SupremeZen Plus 3500 que se están recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Yolo Studio por teléfono al (201) 233-3521 de lunes a viernes de 9am a 5pm zona horaria del este o correo electrónico yolostudiodamazon@gmail.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar estos medicamentos. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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9 de abril de 2021 18:05

“Nombre de empresa: NS NY Distributor Inc
Nombre de la marca: NS NY Distributor Inc.
Producto retirado: Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 cápsulas
Motivo de la retirada: Sildenafilo y/o Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: Abril 09, 2021
Detalles de retirada: Anuncio de... Ver másla empresa NS NY Distributor Inc está retirando voluntariamente todos los lotes dentro de la caducidad de las cápsulas Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 al nivel del consumidor. Los análisis de la FDA han encontrado que los productos contienen sildenafilo y/o tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo son conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo y/o tadalafilo en Premium OrgaZen 7000 y Ginseng Power 5000 los convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada.

Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman cápsulas Premium OrgaZen 7000 y Ginseng Power 5000 con sildenafilo y/o tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, NS NY Distributor Inc no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada.

Estos productos contaminados se comercializan como suplementos dietéticos para el realce sexual masculino y se envasan en una sola cápsula blíster lámina y se venden en lotes de 3 cápsulas, 5 cápsulas y 10 cápsulas. Los números de lote afectados de Premium OrGazen 7000, UPC 0 40232 18144 3 y Ginseng Power 5000, UPC 0 40232 18144 3 incluyen todos los lotes. Premium OrGazen 7000 y Ginseng Power 5000 se distribuyeron en todo el país en Estados Unidos a través de Internet por la cuenta de vendedor Beauty.Kor. y gestionado por Amazon en www.amazon.com.

NS NY Distributor Inc está notificando a los clientes que compró a través de la cuenta de vendedor de Amazon Beauty.Kor por este anuncio de prensa. Los consumidores que tengan Premium Orgazen 7000 y Ginseng Power 5000 que están siendo retirados deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con NS NY Distributors Inc por correo electrónico a NSNYdistributors@gmail.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea por correo ordinario o por fax.

- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1- 800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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Vacuna con un disparo J&J, Valencia, Santa Clarita, CA, USA

Síntomas: Nausea Fever Headache Chills Soreness
Valencia, Santa Clarita, 91354 California, United States

5 de abril de 2021 19:15

“Recibí mi disparo el 4/1/21 a las 2pm. A las 10 de la tarde tenía dolor de cabeza. En mitad de la noche fiebre baja, escalofríos y náuseas. Duró 48 horas. Ahora 5 días fuera y todavía redess, dolor y bulto en el lugar de la inyección. Ver menos
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25 de marzo de 2021 9:01

“Nombre de empresa: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Nombre de la marca: Durisan.
Producto retirado: Desinfectante de manos antimicrobiano
Razón de la retirada: Debido a la contaminación microbiana
Fecha de retirada de la FDA: 24 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Sanit Technologies LLC d... Ver más/b/a Durisan anuncia una retirada voluntaria de los lotes enumerados en la tabla siguiente de Durisan antimicrobiano desinfectante de manos, productos no alcohólicos en varios tamaños enumerados. Los productos están siendo retirados debido a la contaminación microbiana. Específicamente, los resultados fuera de especificación para el recuento bacteriano del complejo Burkholderia cepacia y Ralstonia pickettii. El problema se descubrió durante una auditoría rutinaria centrada en la ampliación de la producción durante la altura de la pandemia.

Consulte el siguiente enlace para ver la lista completa de tamaños de desinfectante de manos y números de lote de Durisan Antimicrobial Solutions. Hasta la fecha, no se ha informado de reacciones adversas o quejas de clientes relacionadas con esta retirada.

El producto fue envasado en tamaños que van desde tarjetas de crédito de 18 ml, hasta botellas de tamaño 118, 236, 300 y 550 ml y recambios para dispensadores montados en la pared de 1000 ml. Las imágenes están disponibles en el archivo relacionado adjunto.

El uso de un desinfectante de manos contaminado con Burkholderia cepacia complejo y Ralstonia pickettii, puede variar desde ninguna reacción a infecciones graves en una persona con herida en la mano o rasguños porque la bacteria podría entrar en el torrente sanguíneo, especialmente en pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos. Los profesionales de la salud que utilizan este desinfectante de manos contaminado y tienden a un paciente en riesgo, como uno con fibrosis quística, podrían provocar eventos adversos que van desde una infección localizada hasta infecciones pulmonares o del torrente sanguíneo, que podrían requerir hospitalización del paciente.

El producto está diseñado para ser aplicado por vía tópica para ayudar a reducir las bacterias en la piel que podrían causar enfermedades cuando no hay agua y jabón disponibles. El producto se puede identificar mediante ejemplos de las etiquetas de producto a continuación. El producto fue fabricado desde el 1 de febrero de 2020 hasta el 30 de junio de 2020, y se distribuyó a minoristas seleccionados en todo el país en los Estados Unidos.

Durisan ha notificado por escrito a sus distribuidores y minoristas y está alertando a los clientes a través de esta retirada voluntaria. Se aconseja a los consumidores que tengan el producto que se está retirando que lo destruyan inmediatamente.

Los consumidores con preguntas acerca de esta retirada pueden ponerse en contacto con Durisan al 941-351-9114 [Llame: 941-351-9114], 8:30am - 4:30pm hora del Este, de lunes a viernes o por correo electrónico a customerservice@durisan.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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26 de marzo de 2021 19:00

“Nombre de empresa: Namoo Enterprise LLC
Nombre de la marca: PremierZen
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 26 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Little Ferry, NJ, Namoo... Ver másEnterprise LLC está recuperando voluntariamente todos los lotes dentro de la caducidad de PremierZen Black 5000 cápsulas al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene sildenafilo y tadalafilo no declarados. Sildenafilo y tadalafilo, conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5), se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina.

La presencia de sildenafilo y tadalafilo en los productos PremierZen Black 5000 los convierte en nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a retirada. Declaración de riesgo: Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman PremierZen Black 5000 con sildenafilo y tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.

Hasta la fecha, Namoo Enterprise LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. El producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el realce sexual masculino y se envasa en forma de tarjeta con una cápsula por tarjeta y es consciente de al menos un lote con una fecha de caducidad de diciembre 2023. Cada paquete es negro con texto dorado, azul, blanco y rojo. La cápsula aparece negra y está encerrada dentro de plástico transparente en el envase. Los lotes afectados de PremierZen Black 5000 incluyen todos los lotes. PremierZen Black 5000 fue vendido en todo el país en Estados Unidos a través de Internet y gestionado por ebay en www.ebay.com y también gestionado por Amazon en www.amazon.com.

El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores para evitar determinados productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes de medicamentos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Namoo Enterprise LLC está notificando a sus clientes mediante este anuncio de prensa y enviando cartas de retirada por correo. Los consumidores que tengan PremierZen Black 5000 deberían dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Namoo Enterprise LLC por teléfono al 201-267-0539, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5 p.m. EST o por correo electrónico a namooenterprise@gmail.com de lunes a viernes.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Consulta los detalles completos de la retirada en fda.gov

Fuente: FDA
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