إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير

يرجى تقديم الموقع

اجعل تقريري خاصًا

يرجى تقديم التفاصيل

تنبيه المنظمين تنبيه الشركة أو مالك المنتج الحصول على إشعارات لحالتي

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

إيميل

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

رقم الهاتف

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

إظهار تقريري على الصفحة الرئيسية

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

أوافق على الشروط والأحكام

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

إيميل

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

رقم الهاتف

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

أوافق على الشروط والأحكام

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا

تقرير

Message us

تقارير السلامة: Medical Devices

تحديث: 31 يوليو 2023 10:00

مضخات ضخ SIGMA Spectrum و Spectrum IQ - التصحيح العاجل للأجهزة الطبية بسبب إنذارات انسداد المنبع الكاذبة, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

أعلنت شركة باكستر إنترناشيونال اليوم أنها أصدرت تصحيحًا عاجلاً للأجهزة الطبية لمضخات ضخ Spectrum V8 و Spectrum IQ في الولايات المتحدة وبورتوريكو والتي تمت ترقيتها إلى إصدارات البرامج v8.01.01 و v9.02.01. يرجع التصحيح إلى زيادة في إنذارات انسداد المنبع الكاذبة المبلغ عنها بعد ترقيات البرنامج. ستعمل شركة… شاهد المزيد

#recall #medicaldevices #unitedstates

SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstream occlusion alarms صورة فوتوغرافية #1

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

ميزان حرارة ذكي قابل للارتداء من خشب الجوز - تم سحبه بسبب احتمال حدوث إصابات, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

بدأت شركة BearCare, Inc. في سحب طوعي لميزان الحرارة الذكي القابل للارتداء القابل لإعادة الشحن من الجوز (مقياس حرارة الجوز) بسبب تقارير عن إصابات، بما في ذلك حروق الجلد، من قبل المستخدمين. جهاز Walnut Thermometer هو جهاز قابل لإعادة الشحن بدون وصفة طبية مخصص للمراقبة المستمرة لدرجة… شاهد المزيد

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries صورة فوتوغرافية #1

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

اختبار COVID-19 التجريبي في المنزل - تم استدعاؤه بسبب التلوث الميكروبي, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

تطلب SD Biosensor, Inc. من المستهلكين التوقف عن استخدام اختبارات Pilot COVID-19 At-Home المحددة والتخلص منها في الولايات المتحدة نظرًا لوجود بكتيريا ضارة محتملة في الأنبوب مع وجود سائل بداخله (الحقيبة 2 من المجموعات). تم توزيع مجموعات الاختبار المتأثرة بواسطة Roche Diagnostics على الموزعين وتجار التجزئة في… شاهد المزيد

#recall #medicaldevices #unitedstates

Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination صورة فوتوغرافية #1

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

عائلة منتجات Abbott FreeStyle Libre - إشعار السلامة بسبب تورم البطارية وارتفاع درجة الحرارة, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

بدأت شركة Abbott عملية تصحيح طوعية للأجهزة الطبية في فبراير للتأكيد على التعليمات الخاصة بقارئات FreeStyle Libre® و FreeStyle Libre® لمدة 14 يومًا و FreeStyle Libre® 2 في الولايات المتحدة نظرًا لعدد محدود من التقارير في جميع أنحاء العالم (0.0017٪) من المستخدمين على مدار عدة سنوات تفيد… شاهد المزيد

#recall #medicaldevices #unitedstates

Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating صورة فوتوغرافية #1

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

نظام تهوية Life2000 - تم استدعاؤه بسبب عدم تشبع الأكسجين لدى المريض, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

أعلنت شركة Baxter International Inc. اليوم أنها أصدرت تصحيحًا عاجلاً للأجهزة الطبية لنظام تهوية Life2000 نظرًا لاحتمال حدوث أحداث إزالة تشبع الأكسجين لدى المريض (انخفاض الأكسجين في الدم) التي يمكن أن تحدث في ظل ظروف معينة عندما يكون نظام Life2000 متصلاً بمكثف أكسجين تابع لجهة خارجية. تم… شاهد المزيد

#recall #blood #medicaldevices #unitedstates #بيتا

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

برو أبيكسيبان من برو دوك, South Shore, QC, Canada

منذ سنة •reported by user-hhkgt152 • تفاصيل

تم إعطاؤه دواء عام لمزيل الدم من إليكويس يسمى PRO Apixiban. لن تغطي الحكومة عقار Eliquis بعد الآن وهو دواء أساسي للحياة. لكن إرسال المليارات إلى الخارج أمر أكثر منطقية.
جرعة واحدة جعلتني مريضًا جدًا لمدة 22 يومًا. بدأ الأمر بحرق القلب والغازات ثم الغثيان واستمر على… شاهد المزيد

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #canada #فرعي #ro-tel

77

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

فابولوسو, Norton, OH, USA

منذ سنة •reported by user-qvbpk985 • تفاصيل

لقد استخدمت فابولوسو لسنوات حتى الآن سأصاب بمرض معدي دكتور أعاني من مشاكل في حلقي

#medicaldevices #norton #ohio #unitedstates

11

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

مجموعات الاختبار السريع لمستضد SARS-CoV-2 من Skippack Medical Lab - تم سحبها بسبب نتائج الاختبارات غير المناسبة قبل البيع أو نتائج الاختبارات غير الدقيقة, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

بدأت شركة Universal Meditech Inc. في سحب 56300 مجموعة اختبار سريع لمستضد SARS-CoV-2 من مختبر Skippack الطبي على مستوى البلاد. تبين أن المنتج (المنتجات) قد تم توزيعه دون الحصول على تصريح أو موافقة مناسبة قبل البيع مما قد يؤدي إلى نتائج اختبار غير دقيقة بسبب نقص تقييم… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or inaccurate test results صورة فوتوغرافية #1

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

مجموعات ضخ نظام التسريب CADD الطبية من Smith للاستخدام مع مضخات CADD - تم سحبها بسبب مشكلات الإنذارات, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

أصدرت شركة Smiths Medical خطابًا عاجلاً لتصحيح الأجهزة الطبية لإخطار العملاء المتضررين بمشكلتين محتملتين في مجموعات ضخ نظام ضخ CADDTM تتعلقان باحتمال نقص التسليم أو نقص التسليم والإنذارات الكاذبة التي لا يمكن التخلص منها (NOA). توضح الرسالة المشكلات والعناصر المتأثرة والخطوات المطلوبة للأداء والتعليمات المحددة لعلاج المرضى… شاهد المزيد

#recall #medicaldevices #unitedstates

312

مفيد
يتبع
إضافة تقرير
نصيب
- نسخ الرابط

كريم After Burn® ومجموعات الإسعافات الأولية التي تحتوي على كريم After Burn® - تم سحبها بسبب البكتيريا, USA

منذ سنة •source fda.gov • تفاصيل

Recall notice

تستدعي شركة جي إف إيه للإنتاج (شيامن) المحدودة في شيامن، فوجيان، طوعًا دفعة واحدة من كريم إيزي كير للإسعافات الأولية® AfterBurn®، الذي يحتوي على 0.9 جرام من العبوات ذات الاستخدام الواحد. تُباع الحزم ذات الاستخدام الفردي في صناديق من 10 أو معبأة في مجموعات معينة من الإسعافات… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates #البكتيري #كريم #كريمةحامضة