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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

USP für die Natriumchlorid-Bewässerung und USP für steriles Wasser zur Bewässerung — aufgrund mangelnder Sterilitätsgarantie, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Nurse Assist, LLC veranlasste einen freiwilligen Rückruf von 0,9% Natriumchlorid-Spülwasser (USP) und sterilem Wasser zur Bewässerung (USP), da möglicherweise keine Sterilitätsgarantie vorhanden war, was zu einem unsterilen Produkt führen könnte. Das Produkt wurde in den USA und Kanada vertrieben. Bisher hat Nurse Assist, LLC keine Berichte über… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assur... Foto #1
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Recall notice

Medtronic McGRATH MAC Video-Laryngoskope - Verkauf von fehlerhaften Produkten, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Am 28. September 2023 gab Medtronic diese Benachrichtigung heraus, um die Öffentlichkeit über gestohlene defekte McGRATH™ MAC Video-Laryngoskope zu informieren, die illegal von unbefugten Dritten über verschiedene Social-Media-Plattformen zum Verkauf angeboten wurden. Diese betroffenen Produkte haben Medtronics strenge Qualitätstests für das Produkt nicht bestanden, wurden nicht für… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products On September 28, 2023, Medtro... Foto #1
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Recall notice

Family Dollar rezeptfreie Medikamente und Medizinprodukte - zurückgerufen aufgrund unsachgemäßer Lagerungstemperatur, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Family Dollar leitet einen freiwilligen Produktrückruf auf Einzelhandelsebene für bestimmte rezeptfreie Medikamente und Medizinprodukte ein, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden. Diese Artikel wurden von Family Dollar außerhalb der auf dem Etikett angegebenen Temperaturanforderungen gelagert und versehentlich an bestimmte Geschäfte am oder… Mehr sehen

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

Erinnert Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage tem... Foto #1
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Recall notice

Universal Meditech Inc. Testkits Update - zurückgerufen aufgrund von Produktsicherheit/Defekt, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Am 22. Mai 2023 leitete Universal Meditech Inc. einen landesweiten Rückruf von Produkten ein, die zwischen März 2021 und November 2022 hergestellt wurden. Der Rückruf erfolgt aus folgenden Gründen: Das Unternehmen stellt den Betrieb ein und kann daher keine Nachmarktverantwortung für diese vertriebenen Produkte mehr erfüllen. 4… Mehr sehen

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect On May 22, 2023, Uni... Foto #1
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Recall notice

Universal Meditech Inc Testkits - zurückgerufen aufgrund fehlender Marktzulassung, mit dem Risiko ungenauer Testergebnisse, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Universal Meditech Inc. hat einen landesweiten Rückruf von Produkten eingeleitet, die zwischen März 2021 und November 2022 hergestellt wurden. Der Rückruf erfolgt, weil das Unternehmen sein Geschäft aufgibt und daher nicht in der Lage wäre, weiterhin die Nachmarktverantwortlichkeiten für diese vertriebenen Produkte zu erfüllen, und 3 der… Mehr sehen

#ketogummiesscam #scam #recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate t... Foto #1
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Recall notice

Beatmungsgeräte für die Subakutversorgung von Dräger Carina — aus Gründen der Produktsicherheit/möglicher Fremdstoffe zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Drägerwerk AG & Co. KGaA veranlasste eine freiwillige Rückrufanzeige für Dräger Carina Sub- Acute Care Beatmungsgeräte, um einer möglichen Verunreinigung des Atemgases mit 1,3-Dichlorpropan-2-ol, einem Bestandteil des zur Schalldämmung verwendeten PE-PUR-Schaums, zu begegnen. Bisher haben die Marktüberwachungsaktivitäten von Dräger ergeben, dass keine Beschwerden im Zusammenhang mit diesem… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material... Foto #1
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Recall notice

SIGMA Spectrum und Spectrum IQ Infusionspumpen - Dringende Medizinprodukt-Korrektur aufgrund falscher vorgelagerter Okklusionsalarme, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine dringende Korrektur für Medizinprodukte für Spectrum V8 und Spectrum IQ Infusionspumpen in den USA und Puerto Rico herausgegeben hat, die auf die Softwareversionen v8.01.01 und v9.02.01 aktualisiert wurden. Die Korrektur erfolgt aufgrund einer Zunahme gemeldeter falscher Upstream-Verschlussalarme… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstre... Foto #1
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Walnut Tragbares Smart-Thermometer - zurückgerufen aufgrund von Verletzungsgefahr, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

BearCare, Inc. leitet einen freiwilligen Rückruf seines wiederaufladbaren Walnut Wearable Smart Thermometers (Walnut Thermometer) ein, aufgrund von Berichten über Verletzungen, einschließlich Hautverbrennungen, durch Benutzer. Das Walnut Thermometer ist ein rezeptfreies wiederaufladbares Gerät zur kontinuierlichen Brusttemperaturüberwachung von Kindern im Alter von 0-6 Jahren, das durch sein Silikonäußeres erkennbar… Mehr sehen

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries BearCare, Inc. is initiat... Foto #1
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Recall notice

Pilot COVID-19 Heimtest - zurückgerufen aufgrund mikrobieller Kontamination, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

SD Biosensor, Inc. fordert Verbraucher auf, die Verwendung spezifischer Pilot COVID-19 Heimtests in den Vereinigten Staaten einzustellen und diese zu entsorgen, da potenziell schädliche Bakterien in dem Röhrchen mit Flüssigkeit (Beutel 2 der Kits) gefunden wurden. Die betroffenen Testkits wurden von Roche Diagnostics an Distributoren und Einzelhändler… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination SD Biosensor, Inc. is r... Foto #1
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Recall notice

Abbott FreeStyle Libre-Produktfamilie — Sicherheitshinweis aufgrund von aufgeblähter und überhitzter Batterie, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Abbott initiierte im Februar eine freiwillige Korrektur von Medizinprodukten, um die Anweisungen für seine FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 Tage- und FreeStyle Libre® 2-Lesegeräte in den Vereinigten Staaten zu betonen, da weltweit eine begrenzte Anzahl von Benutzern (0,0017%) von Benutzern über mehrere Jahre berichtet hatte, dass der… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating Ab... Foto #1
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