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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Detect, Inc. Teste de Covid-19 sem receita médica - retirado devido a pode dar resultados falsos negativos, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Detect, Inc. está fazendo o recall voluntário de lotes específicos do Detect Covid-19 Test™, seu teste molecular de venda livre usado para identificar o SARS-CoV-2 (o vírus que causa a Covid-19) em compressas nasais coletadas por você mesmo. O recall afeta um total de 11.102 testes… Veja mais

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results foto #1
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Sistema automatizado de administração de insulina Insulet Corporation Omnipod - recolhido devido a um problema de carregamento, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou a empresa) anunciou hoje uma correção de dispositivo médico para o sistema automatizado de distribuição de insulina Omnipod® 5 devido a um problema com a porta e o cabo de carregamento do controlador Omnipod 5. Isso não afeta o Omnipod… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates #rolo

312

Gerentes pessoais de diabetes da Insulet Corporation Omnipod DASH - recolhidos devido a um problema na bateria, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou a Companhia) anunciou em 17 de outubro de 2022 uma correção de dispositivos médicos para todos os gerentes pessoais de diabetes (PDMs) do Omnipod DASH® distribuídos globalmente. Essa ação foi tomada voluntariamente com o conhecimento do FDA e de outras… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue foto #1
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Filtros bacterianos e virais Gibeck® e Iso-Gard® - retirados devido a filtros bacterianos e virais, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), fornecedora líder global de tecnologias médicas para cuidados intensivos e cirurgia, anunciou um recall mundial dos lotes afetados dos produtos de filtro Gibeck® Iso-Gard® abaixo referenciados. O filtro Gibeck® Iso-Gard® é um filtro bacteriano e viral, destinado à conexão com equipamentos respiratórios… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Almofada de aquecimento elétrica Mighty Bliss - recuperada devido a questões de segurança do produto, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Whele LLC, de Boston, MA, está fazendo o recall voluntário de sua almofada de aquecimento elétrica Mighty Bliss, devido a questões de segurança do produto. O uso deste produto pode causar queimaduras, choques leves ou erupções/irritação. O produto foi vendido via Amazon.com e Walmart.com. Recebemos 286… Veja mais

#medicaldevices #recall #amazon #walmart #unitedstates #substituto #ro-tel

Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns foto #1
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Sistema de gerenciamento de incontinência WatchCare - Correção urgente de dispositivos médicos devido à possível interferência de RF com outros dispositivos médicos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para o sistema de gerenciamento de incontinência da WatchCare devido ao potencial de interferência de radiofrequência (RF) com outros dispositivos médicos. O sistema WatchCare é distribuído nos Estados Unidos.

Esta correção urgente de… Veja mais

#blood #medicaldevices #unitedstates #feta #ro-tel

WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF interference with other medical devices foto #1
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Produtos médicos OTC da Family Dollar - retirados devido ao armazenamento fora da temperatura rotulada, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Family Dollar está iniciando um recall voluntário de produtos em nível de varejo de certos produtos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA que foram armazenados e enviados inadvertidamente para determinadas lojas em ou por volta de 1º de maio de 2022 a 10… Veja mais

#familydollar #medicaldevices #unitedstates #creme #substituto #presunto #ro-tel

Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature foto #1
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Máscaras de terapia Philips Respironics CPAP ou Bi-Level PAP - recolhidas devido ao risco potencial de ferimentos graves, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Essas máscaras podem continuar a ser usadas de acordo com as instruções e rotulagem atualizadas se os pacientes ou pessoas próximas a eles não tiverem dispositivos médicos metálicos implantados ou objetos metálicos no corpo.

A Philips Respironics, subsidiária da Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA), está alertando… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #substituto #hunts

Philips Respironics CPAP or Bi-Level PAP therapy masks - recalled due to potential risk of serious injury foto #1
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Produtos intraósseos - recolhidos devido ao acesso intraósseo limitado ou não funcional, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A BD (Becton, Dickinson and Company), uma empresa líder global em tecnologia médica, anunciou um recall voluntário dos Kits de Agulhas Intraósseas BDTM, Kits de Drivers Manuais Intraósseos BDTM e Drivers Alimentados Intraósseos BDTM. Certos lotes dentro da data de validade desses produtos intraósseos podem resultar no… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

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Sistema Volara (atendimento domiciliar) - recolhido devido ao possível risco de dessaturação de oxigênio, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção Urgente de Dispositivos Médicos para o Sistema Volara (atendimento domiciliar) para reforçar informações de segurança importantes sobre um possível risco de diminuição nos níveis de oxigênio (dessaturação de oxigênio) ou lesões que podem resultar em danos ao… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

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