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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Relatórios em tempo real

Recall notice

Universal Meditech Inc. Atualização de kits de teste - recolhidos devido à Segurança do Produto/Defeito, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

On May 22, 2023, Universal Meditech Inc. initiated a nationwide recall of products it manufactured between March 2021 and November 2022. The recall is due to the reasons that: The company is going out of business, hence would not be able to continue fulfilling any post-market responsibilities… Veja mais

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #unitedstates

Recalls Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect On May 22, 2023, Uni... foto #1
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Recall notice

Kits de teste da Universal Meditech Inc - recolhidos devido à falta de autorização pré-comercialização, com risco de resultados de teste imprecisos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Universal Meditech Inc. iniciou um recall nacional de produtos que fabricou entre março de 2021 e novembro de 2022. O recall é devido ao fato de a empresa estar fechando, portanto não seria capaz de continuar cumprindo quaisquer responsabilidades pós-comercialização desses produtos distribuídos, e 3 dos… Veja mais

#ketogummiesscam #scam #recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate t... foto #1
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Recall notice

Ventiladores de cuidados subagudos Dräger Carina - retirados devido à segurança do produto/potencial material estranho, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Drägerwerk AG & Co. A KGaA iniciou uma notificação voluntária de recall para ventiladores de cuidados subagudos da Dräger Carina para tratar da possível contaminação do gás respiratório com 1,3-dicloropropan-2-ol, um constituinte da espuma PE-PUR usada para isolamento acústico. Até o momento, as atividades de fiscalização do… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material... foto #1
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Recall notice

Bombas de infusão SIGMA Spectrum e Spectrum IQ - Correção Urgente de Dispositivo Médico devido a alarmes falsos de oclusão a montante, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção Urgente de Dispositivo Médico para bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ nos EUA e Porto Rico que foram atualizadas para as versões de software v8.01.01 e v9.02.01. A Correção é devido a um aumento nos… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstre... foto #1
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Recall notice

Termômetro Inteligente Vestível Walnut - recolhido devido ao Potencial para lesões, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A BearCare, Inc. está iniciando um recall voluntário de seu Termômetro Inteligente Vestível Walnut recarregável (Termômetro Walnut) devido a relatos de lesões, incluindo queimaduras na pele, por usuários. O Termômetro Walnut é um dispositivo recarregável de venda livre destinado ao monitoramento contínuo da temperatura do peito de… Veja mais

#walmart #amazon #recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries BearCare, Inc. is initiat... foto #1
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Recall notice

Teste COVID-19 Domiciliar Pilot - recolhido devido à contaminação microbiana, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A SD Biosensor, Inc. está solicitando que os consumidores parem de usar e descartem os Testes COVID-19 Domiciliares Pilot específicos nos Estados Unidos porque bactérias potencialmente prejudiciais foram encontradas no tubo com líquido no interior (bolsa 2 dos kits). Os kits de teste afetados foram distribuídos pela… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination SD Biosensor, Inc. is r... foto #1
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Recall notice

Família de produtos Abbott FreeStyle Libre - Notificação de segurança devido ao inchaço e superaquecimento da bateria, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Abbott iniciou uma correção voluntária de dispositivos médicos em fevereiro para enfatizar as instruções para seus leitores FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dias e FreeStyle Libre® 2 nos Estados Unidos devido a um número limitado de relatos em todo o mundo (0,0017%) de usuários ao longo… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating Ab... foto #1
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Recall notice

Sistema de ventilação Life2000 - retirado devido à dessaturação de oxigênio do paciente, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para o sistema de ventilação Life2000 devido ao potencial de eventos de dessaturação de oxigênio do paciente (baixo nível de oxigênio no sangue) que podem ocorrer sob certas condições quando o sistema Life2000… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #pita

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H

PRO Apixiban da Pro Doc, South Shore, QC, Canada

há 2 anos •reported by user-hhkgt152 • detalhes

Recebeu um genérico para o anticoagulante Eliquis chamado PRO Apixiban. O governo não cobrirá mais o Eliquis e é um medicamento essencial para a vida. Mas enviar bilhões para o exterior faz mais sentido.
Uma dose me deixou muito doente por 22 dias. Tudo começou com azia,… Veja mais

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #canada #substituto #ro-tel

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