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Aktuelle interessante Berichte

19. Juli 2021 15:02

“Firmenname: Pfizer
Markenname: CHANTIX
Produkt erinnert: Behandlung zur Raucherentwöhnung
Grund des Rückrufs: N-Nitroso Varenicline Inhalt über dem ADI-Niveau
FDA Rückrufdatum: 19. Juli 2021
Rückrufdetails: Pfizer erinnert sich freiwillig an zwei viele Chantix 0,5 mg Tabletten, zwei viele Chantix 1 mg Tabletten und acht Lose eines Chantix-Kits mit... Mehr anzeigen 0,5 mg/1 mg Tabletten auf das Niveau des Patienten (Verbraucher/Benutzer) aufgrund des Vorhandenseins eines Nitrosamins, N-Nitroso-Vareniclin, über dem Pfizer etablierten Täglich Niveau der Aufnahme (ADI).

Die langfristige Einnahme von N-Nitroso-Vareniclin kann mit einem theoretisch potenziell erhöhten Krebsrisiko beim Menschen verbunden sein, es besteht jedoch kein unmittelbares Risiko für Patienten, die dieses Medikament einnehmen. Die gesundheitlichen Vorteile der Rauchunterbrechung überwiegen das theoretische potenzielle Krebsrisiko durch die Nitrosamin-Verunreinigung in Vareniclin. Nitrosamine sind in Wasser und Lebensmitteln üblich, einschließlich Wurst- und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten und Gemüse. Jeder ist einem gewissen Niveau von Nitrosaminen ausgesetzt. Diese Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen ihnen über einen längeren Zeitraum über ein akzeptables Niveau hinweg ausgesetzt sind.

Chantix ist eine Behandlung, die Patienten hilft, mit dem Rauchen aufzuhören, und ist für die kurzfristige Anwendung bestimmt. Menschen, die Zigaretten rauchen, bekommen 15- bis 30-mal häufiger Lungenkrebs als Menschen, die nicht rauchen. Rauchen ist auch mit vielen anderen Krebsarten verbunden. CHANTIX verfügt über ein Sicherheitsprofil, das über 15 Jahre Genehmigung für das Inverkehrbringen und durch ein robustes klinisches Programm erstellt wurde. Pfizer glaubt, dass das Nutzen-Risikoprofil von CHANTIX weiterhin positiv ist. Patienten, die derzeit Chantix einnehmen, sollten ihren Arzt konsultieren, um zu bestätigen, ob sie ein betroffenes Los erhalten haben, und gegebenenfalls über alternative Behandlungsmöglichkeiten.

Bisher hat Pfizer keine Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten, die mit diesem Rückruf zusammenhängen.

Die Produktlose wurden von Juni 2019 bis Juni 2021 bundesweit an Großhändler und Distributoren in den USA und Puerto Rico verteilt.

Weitere Rückrufdetails wie NDC, Losnummer, Ablaufdatum und Konfigurationsdetails für Chantix-Tablets finden Sie unter: fda.gov

Quelle: FDA
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1 Ära Dosis Pfizer, Parque Bicentenario, Av. Río Amazonas, Quito, Ecuador

Symptome: Soreness
Parque Bicentenario, Antigua terminal aerea, Av. Río Amazonas, Quito 170104, Ecuador

28. Juli 2021 21:18

“Trotz der großen Anzahl von Menschen, die es gab, war alles ziemlich schnell und organisiert. Ich hatte nur ein wenig Schmerzen in meinem Arm, wo ich den Impfstoff für einen Tag bekam. Weniger sehen
Von SafelyHQ.com Benutzer gemeldet

14. Juli 2021 14:37

“Ich bestellte auch batteriebetriebene Handsäge und bekam ein seltsames Handsägen-Ding ein Stück Draht mit zwei Kreisen am Ende des Drahtes, ich will mein Geld zurück sie haben mich um 23,99 Dollar betrügt Weniger sehen
Von SafelyHQ.com Benutzer gemeldet

Arbeitsbedingte Verletzung, San Pablo, California, USA

Symptome: Swelling
San Pablo, San Pablo, California, United States

2. August 2021 11:12

“Donnerstag, den letzten Tag, an dem ich letzte Woche gearbeitet habe, lieferte ich ein Paket und ich fiel auf den Beton auf meinem rechten Bein, es ist jetzt geschwollen und ich würde Informationen benötigen Florida, wie man Arbeiterentschädigung beantragen kann
Ich habe ein Paket geliefert Donnerstag Ich... Mehr anzeigen bin einen Schritt hinaufgegangen und bin ausgerutscht und bin auf mein rechtes Knie gefallen, es ist geschwollen und ich kann als Ergebnis eines Films nicht arbeiten Weniger sehen
Von SafelyHQ.com Benutzer gemeldet

19. Juli 2021 21:02

“Firmenname: Alpha Male Plus
Markenname: Alpha Male Plus
Produkt erinnert: Alpha Male Plus Male Enhancer Obst kauen
Grund des Rückrufes: Nicht angemeldetes Tadalafil
FDA Rückrufdatum: 19. Juli 2021
Rückrufdetails: Tucson, AZ, Alpha Male Plus erinnert sich freiwillig an alle Lose innerhalb des Ablaufs von Alpha Male Plus... Mehr anzeigen Male Enhancer Fruchtkauen auf die Verbraucherebene. Die FDA-Analyse hat ergeben, dass das Produkt mit Tadalafil befleckt ist, einem Inhaltsstoff, der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitor bekannt ist, der in einem von der FDA zugelassenen Produkt zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern enthalten ist. Das Vorhandensein von Tadalafil in Alpha Male Plus Male Enhancer macht das Produkt zu einem nicht zugelassenen Arzneimittel, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht festgestellt wurden und daher zurückgerufen werden kann.

Risikoerklärung: Verbraucher mit zugrunde liegenden Erkrankungen, die Alpha Male Plus Male Enhancer mit nicht angemeldetem Tadalafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Zum Beispiel können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und den Blutdruck auf ein gefährliches Niveau senken, das lebensbedrohlich sein kann. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bis heute hat Alpha Male Plus keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das verdorbene Alpha Male Plus Male Enhancer Produkt wurde von Dr. Manuel Mascarenas M.D. in Tucson, Arizona, hergestellt, mit Sitz in 5190 E Farness Dr. Ste 104, 85712. Dr. Mascarenas ist Urheber und Hersteller dieser Produkte für den Weltmarkt. Alpha Male Plus wurde ausgewählt, um als US-Händler zu fungieren und diese Produkte für den US-Markt zu vertreiben.

Der Tadalafil-Inhaltsstoff wurde seinem US-Händler nie bekannt gegeben oder bekannt gemacht und wurde nur durch FDA-Laboranalysen entdeckt. Dr. Manuel Mascarenas ist allein verantwortlich für die Erstellung, Formulierung und Verbreitung dieses Produkts. Durch den Einsatz von Verschleierung, unehrlichen Mitteln und einem unwissenden Dritten Dr. Mascarenas konnte damit beginnen, dieses falsch etikettiert und potenziell schädliche Produkt auf den US-Markt zu verteilen.

Alpha Male Plus wurde als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und ist in 1 Streifen pro Folienbeutel in einer Pappschachtel verpackt, UPC [8 60003 03770 6] [8 60003 74512 0].

Der betroffene Alpha Male Plus Male Enhancer beinhaltet alle Lose. Das Produkt wurde bundesweit in den USA über ihre Website über das Internet direkt an Verbraucher vertrieben.

Das Unternehmen benachrichtigt seine Händler und Kunden per E-Mail und arrangiert die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Händler/Einzelhändler, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten die Verwendung oder Rückkehr an den Kaufort einstellen oder an den Kaufort zurückkehren/verwerfen/ihren Arzt kontaktieren usw.

Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf fda.gov

Quelle: FDA
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11. Juli 2021 15:25

“Ich habe die Kettensäge auf Facebook beworben und vor 4 Monaten bestellt und habe sie immer noch nicht erhalten, aber sie haben mein Geld bekommen. Und ich kann keine echte Tracking-Nummer bekommen. Weniger sehen
Von SafelyHQ.com Benutzer gemeldet

13. Juli 2021 20:00

“Firmenname: Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
Markenname: Innoveix Pharmaceuticals, Inc.
Produkt erinnert: Injizierbares Semorelin/Ipamorelin 3mg und injizierbares AOD-9604 3mg
Grund des Rückrufens: Möglicher Mangel an Sterilitätssicherung
FDA Rückrufdatum: 13. Juli 2021
Rückrufdetails: Innoveix Pharmaceuticals, Inc. erinnert sich freiwillig innerhalb des Ablaufs an die folgenden vielen sterilen zusammengefassten Arzneimittel. Die... Mehr anzeigen Produkte werden aufgrund mangelnder Sterilitätssicherheit zurückgerufen. Diese Bedenken traten nach einer routinemäßigen Inspektion der Apotheke durch die FDA auf.

Die Verabreichung eines Arzneimittels, das steril sein soll, das nicht steril ist, kann zu schweren Infektionen führen, die lebensbedrohlich sein können. Bis heute hat Innoveix Pharmaceuticals, Inc. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Dieser freiwillige Rückruf wird aus großer Vorsicht und zur Förderung der Patientensicherheit durchgeführt, was die höchste Priorität der Apotheke darstellt.

Die betroffenen Produkte sind injizierbares Semorelin/Ipamorelin/3mg und injizierbares AOD-9604 3mg. Die Produkte können wie vorgeschrieben für verschiedene Indikationen verwendet werden. Die Produkte können durch ein Etikett von Innoveix Pharmaceuticals, Inc. identifiziert werden. Die Produkte wurden in Glasfläschchen verteilt, die in einer kleinen 3 Zoll mal 3 Zoll weißen Box enthalten waren.

Die Produkte wurden landesweit an Kunden und/oder medizinische Einrichtungen vertrieben. Eine vollständige Liste der betroffenen Produkte mit den geltenden Chargennummern und Verfallsdaten lautet wie folgt:

Produktlot/Ablauf
Semorelin/Ipamorelin 3 mg Lot# SIP210; Exp: 15.12.2021
Lot# SIP215; Exp: 14.01.2022
Lot# SIP220; Exp: 23.01.2022

AOD-9604 3 mg Lot# AOD205; Exp: 11.09.2021
Lot# AOD210; Exp: 18.11.2021
Lot# AOD 215; Exp: 15.12.2021
Lot# AOD202; Exp: 11.09.2021

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf fda.gov

Quelle: FDA
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Amphitrit-Technologie Limited, Purple Sage Lane, Hutto, TX, USA

Purple Sage Lane, Purple Sage Ln, Texas 78634, USA

19. Juli 2021 18:51

“Bestellte Handkettensäge von ihnen unter Facebook. Ich habe ein seltsames Metallschnur-Ding, das ich fast weggeworfen habe, weil ich noch jemand den ich fragte wusste, was zur Hölle es war. Was für eine Abzockung!!! Ich versuche mein Geld zurückzubekommen, aber wenn sie einen Moment denken, dass ich dafür... Mehr anzeigen bezahlen werde, dass dieses Stück Sh*t an sie zurückgeschickt wird, denken sie besser noch einmal darüber nach!! Weniger sehen
Von SafelyHQ.com Benutzer gemeldet

Dreambone Twist Dog behandelt Hund sehr krank, nachdem er ihm zwei gegeben hat, wenn diese gestern, Springdale, AR, USA

Symptome: Other Loss of Appetite Vomiting
Sunsweet Orange Essence Pitted Prunes, Springdale, Arkansas, United States

7. Juli 2021 11:46

“Gestern habe ich meinem Hund zwei Dream One Twist Dog Leckereien gekauft und gegeben. Ein paar Stunden später verhielt er sich krank. Kopf nach unten, nicht er selbst. Er ist ein sehr energischer blauer Lacy, also ist das anders als er. Gestern Abend bemerkte ich, dass er... Mehr anzeigen versuchte zu kackeln, konnte es aber nicht. Er lehnte seine normalen Leckereien ab (nicht den Traumknochen, aber er bekommt blaue Büffelstücke nach Töpfchenbrüchen) dies war eine weitere rote Flagge. Mein Junge schlägt nie einen Leckerbissen ab.
Die ganze letzte Nacht war er unruhig. Es ist jetzt 10 Uhr morgens am Tag, nachdem er ihm die Traumknochendrehungen gegeben hat. Er ist immer noch unruhig, kann es sich nicht bequem machen, legt sich hin, steht dann auf und setzt sich mit gesenktem Kopf hin. Isst nicht, auch Dinge, die er normalerweise liebt. Ich habe ihm den Bauch gerieben und versucht, ihn zu trösten. Ich ließ ihn raus und brachte ihn ein wenig herum, um zu versuchen, seinen Eingeweiden zu helfen, sich zu bewegen. Immer noch nichts. Er hat ein bisschen Gras gegessen, was normal ist, wenn sich Hunde nicht gut fühlen. Etwas später fing er an, eine riesige Menge zu kotzen und ich konnte viele unverdaute Traumknochen darin sehen. Diese Traumknochen sind das einzig Neue, was er hatte und jetzt ist er wirklich krank. Ich habe Angst, nachdem ich über andere Law Suites und Probleme in Bezug auf dieses Produkt gelesen habe, dass mein Hund den Darm vom Essen behindert hat. Ich beobachte ihn genau und bin bereit, ihn zum Tierarzt zu bringen, sobald ich sehe, ob er sich nach dem Kotzen verbessern wird oder nicht. Tierarztbesuche sind wirklich teuer und wenn er operiert werden muss oder weiter abnimmt, werde ich die Hölle erziehen. Es ist nicht in Ordnung, dass geldhungrige Unternehmen ihre Taschen auslegen, während sie ihre Produkte fälschlicherweise als sicheren Damm bewerben, dass er geliebte Tiere tötet. Mein Hund hat einen Leckerbissen verdient und keinen Kampf um sein Leben.
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Von SafelyHQ.com Benutzer gemeldet

23. Juli 2021 00:03

“Firmenname: HS
Markenname: HS
Produkt erinnert: Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion
Grund des Rückrufs: Nicht angemeldetes Sibutramin
FDA Rückrufdatum: 22. Juli 2021
Rückrufdetails: Palisades Park, NJ, HISS erinnert sich freiwillig an alle Lose und alle Präsentationen von Miss Slim (10 Zählkapseln und 30 Zählkapseln) auf Verbraucherniveau. HISS beschloss, sich... Mehr anzeigen an Miss Slim zu erinnern, nachdem sie von der FDA wegen des Vorhandenseins von Sibutramin im Produkt kontaktiert wurde.

Sibutramin war ein von der FDA zugelassenes Medikament, das als Appetitzügler zur Gewichtsreduktion verwendet wurde, aber aufgrund von Sicherheitsproblemen vom Markt genommen wurde. Das Vorhandensein von Sibutramin in Miss Slim macht es zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht festgestellt wurde und daher einem Rückruf unterliegt. Bisher hat HIS keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und ist mit 10 UPC (742137605030) und UPC (609728434472) -Kapseln der Zählung 30 verpackt. Das Produkt wurde online auf missslimusa.com verkauft.

Risikoerklärung: Produkte, die Sibutramin enthalten, stellen eine Bedrohung für die Verbraucher dar, da Sibutramin bei einigen Patienten bekanntermaßen den Blutdruck und/oder die Pulsfrequenz erheblich erhöht und ein erhebliches Risiko für Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit in der Vorgeschichte, Herzinsuffizienz, Arrhythmien oder Schlaganfall.

HISS benachrichtigt seine Kunden über die Website missslimusa.com und arrangiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Miss Slim haben, die zurückgerufen wird, sollten sie nicht mehr verwenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf fda.gov

Quelle: FDA
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