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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

Recall notice

Eau d'irrigation au chlorure de sodium USP et eau stérile pour l'irrigation USP - en raison du manque d'assurance de stérilité, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Nurse Assist, LLC a procédé au rappel volontaire de 0,9 % d'eau d'irrigation au chlorure de sodium USP et d'eau stérile pour l'irrigation USP, en raison de la possibilité d'un manque de garantie de stérilité, ce qui pourrait rendre le produit non stérile. Le produit a été… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assur... photo #1
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Laryngoscopes vidéo Medtronic McGRATH MAC - vente de produits défectueux, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Le 28 septembre 2023, Medtronic a émis cette notification pour informer le public des laryngoscopes vidéo McGRATH™ MAC défectueux volés qui ont été offerts à la vente illégalement par des tiers non autorisés via diverses plateformes de médias sociaux. Ces produits affectés n'ont pas passé les tests… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products On September 28, 2023, Medtro... photo #1
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Produits médicamenteux en vente libre et dispositifs médicaux Family Dollar - rappelés en raison d'une température de stockage inappropriée, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Family Dollar lance un rappel volontaire de produits au niveau du commerce de détail pour certains médicaments en vente libre et dispositifs médicaux réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ces articles ont été stockés en dehors des exigences de température étiquetées par Family… Voir plus

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

Rappels Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage tem... photo #1
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Universal Meditech Inc. Mise à jour des kits de test - rappelés en raison de la Sécurité du Produit/Défaut, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Le 22 mai 2023, Universal Meditech Inc. a initié un rappel national des produits qu'elle a fabriqués entre mars 2021 et novembre 2022. Le rappel est dû aux raisons suivantes : L'entreprise ferme ses portes, elle ne pourra donc plus continuer à remplir les responsabilités post-commercialisation de… Voir plus

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #unitedstates

Rappels Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect On May 22, 2023, Uni... photo #1
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Kits de test Universal Meditech Inc - rappelés en raison de l'absence d'autorisation de mise sur le marché, risquant des résultats de test inexacts, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Universal Meditech Inc. a initié un rappel national des produits qu'elle a fabriqués entre mars 2021 et novembre 2022. Le rappel est dû au fait que l'entreprise ferme ses portes, elle ne serait donc pas en mesure de continuer à remplir les responsabilités post-commercialisation de ces produits… Voir plus

#ketogummiesscam #scam #recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate t... photo #1
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Ventilateurs Dräger Carina Sub-Acute Care : rappelés pour des raisons de sécurité du produit et de présence potentielle de corps étrangers, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Drägerwerk AG & Co. KGaA a lancé une notification de rappel volontaire pour les ventilateurs Dräger Carina Sub- Acute Care afin de remédier à une éventuelle contamination des gaz respiratoires par le 1,3-dichloropropan-2-ol, un constituant de la mousse PE-PUR utilisée pour l'isolation acoustique. À ce jour, les… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Dräger Carina Sub-Acute Care Ventilators - recalled due to Product Safety/Potential Foreign Material... photo #1
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Pompes à perfusion SIGMA Spectrum et Spectrum IQ - Correction Urgente de Dispositif Médical en raison de fausses alarmes d'occlusion en amont, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a émis une Correction Urgente de Dispositif Médical pour les pompes à perfusion Spectrum V8 et Spectrum IQ aux États-Unis et à Porto Rico qui ont été mises à niveau vers les versions logicielles v8.01.01 et v9.02.01. La Correction est… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels SIGMA Spectrum and Spectrum IQ Infusion pumps - Urgent Medical Device Correction due to false upstre... photo #1
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Thermomètre Intelligent Portable Walnut - rappelé en raison du Potentiel de blessures, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

BearCare, Inc. initie un rappel volontaire de son Thermomètre Intelligent Portable Walnut rechargeable (Thermomètre Walnut) en raison de rapports de blessures, y compris des brûlures cutanées, par les utilisateurs. Le Thermomètre Walnut est un dispositif rechargeable en vente libre destiné à la surveillance continue de la température… Voir plus

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Walnut Wearable Smart Thermometer - recalled due to Potential for injuries BearCare, Inc. is initiat... photo #1
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Test COVID-19 à Domicile Pilot - rappelé en raison d'une contamination microbienne, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

SD Biosensor, Inc. demande aux consommateurs d'arrêter d'utiliser et d'éliminer les Tests COVID-19 à Domicile Pilot spécifiques aux États-Unis car des bactéries potentiellement nocives ont été trouvées dans le tube contenant du liquide (pochette 2 des kits). Les kits de test affectés ont été distribués par Roche… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Pilot COVID-19 At-Home Test - recalled due to Due to microbial contamination SD Biosensor, Inc. is r... photo #1
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Gamme de produits Abbott FreeStyle Libre - Notification de sécurité en cas de gonflement et de surchauffe de la batterie, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Abbott a procédé à une correction volontaire des dispositifs médicaux en février afin de mettre l'accent sur les instructions relatives à ses lecteurs FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 jours et FreeStyle Libre® 2 aux États-Unis en raison d'un nombre limité de signalements dans le monde entier (0,0017 … Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Abbott FreeStyle Libre product family - Safety Notification due to battery swelling & overheating Ab... photo #1
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