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Recall notice

Walnut Tragbares Smart-Thermometer - zurückgerufen aufgrund von Verletzungsgefahr, USA

vor 2 Jahren source fda.gov

United States

BearCare, Inc. leitet einen freiwilligen Rückruf seines wiederaufladbaren Walnut Wearable Smart Thermometers (Walnut Thermometer) ein, aufgrund von Berichten über Verletzungen, einschließlich Hautverbrennungen, durch Benutzer. Das Walnut Thermometer ist ein rezeptfreies wiederaufladbares Gerät zur kontinuierlichen Brusttemperaturüberwachung von Kindern im Alter von 0-6 Jahren, das durch sein Silikonäußeres erkennbar ist, das einem Cartoon-Pinguin ähnelt. Das zurückgerufene Produkt wurde von Dezember 2022 bis April 2023 über Amazon.com, Walmart.com und www.walnutcares.com verkauft und vertrieben.

Das zurückgerufene Produkt ist:
- Walnut Wearable Smart Thermometer, Chargennummer: 20221115W002, Modellnummer: WT20, Vertriebsdaten: Dezember 2022 und später.

Die Komponenten sind im Bild unten dargestellt: (1) Thermometereinheit; (2) Basisstation; (3) Klebestreifen; (4) Benutzerhandbuch; (5) Ladekabel.

Wie man erkennt, dass das Gerät versagen könnte: Benutzer können ein versagendes Gerät identifizieren, wenn sie eine Substanz beobachten, die aus dem Äußeren des Geräts austritt, Korrosion in der Nähe des intelligenten Sensors auf der Rückseite des Geräts, verminderte Batterielebensdauer oder Verbindungsprobleme mit der Walnut App. Zusätzlich sind ein Wärmegefühl oder Hitze an oder in der Nähe der Stelle oder Rötung und Reizung der Haut ebenfalls Anzeichen dafür, dass ein Gerät versagt.

Verbrauchern wird geraten, die Verwendung des Produkts sofort einzustellen. Vorsicht ist geboten, wenn es Anzeichen von Feuchtigkeit oder Leckage gibt, da dies ein Risiko für chemische Verbrennungen für Benutzer sowie Betreuer oder andere, die das Produkt handhaben, darstellen kann. Angesichts der gefährdeten Population von Neugeborenen und Säuglingen sollten andere Körperbereiche überprüft werden, einschließlich Mund und Augen, aufgrund möglicher Übertragung von ätzenden Flüssigkeiten, die chemische Verbrennungen oder Toxizität beim Verschlucken verursachen können. Suchen Sie medizinische Hilfe auf, wenn Sie oder Ihr Kind Feuchtigkeit aus dem Gerät ausgesetzt waren oder Symptome im Zusammenhang mit diesem Geräteversagen erfahren.

BearCare ruft dieses Produkt freiwillig zurück, nachdem Verbraucherbeschwerden über leichte bis schwere Hautverbrennungen und Hautreizungen bei Kindern, die das Produkt verwendeten, BearCare auf ein Problem aufmerksam gemacht haben. BearCare priorisiert die Verbrauchersicherheit und evaluiert diese Beschwerden gründlich. Aufgrund des Verletzungspotentials wird Verbrauchern des Walnut Thermometers geraten, die Verwendung des Produkts sofort einzustellen.

BearCare bittet Verbraucher, das Produkt zurückzusenden, um eine vollständige Rückerstattung des Kaufpreises zu erhalten. Die Rücksendungsadresse ist:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

Firmenname: BearCare, Inc
Markenname: Walnut.
Zurückgerufenes Produkt: Wearable Smart Thermometer
Grund für den Rückruf: Potenzial für Verletzungen, einschließlich Hautverbrennungen und Reizungen
FDA-Rückrufdatum: 12. Mai 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns

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