Safety Report: COVID-19-Pilottest zu Hause — wegen mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

United States

SD Biosensor, Inc. fordert die Verbraucher auf, bestimmte COVID-19-Pilottests für zu Hause in den Vereinigten Staaten nicht mehr zu verwenden und zu entsorgen, da in der Röhre, in der sich Flüssigkeit befindet (Beutel 2 der Kits), potenziell schädliche Bakterien gefunden wurden. Die betroffenen Testkits wurden von Roche Diagnostics an Händler und Einzelhändler in den USA verteilt. Bisher wurde keine solche Krankheit gemeldet.

Die betroffenen Tests können anhand der Chargennummer auf der Außenverpackung identifiziert werden und sollten entsprechend entsorgt werden. Entsorgen Sie das gesamte Testkit im Hausmüll. Gießen Sie die Flüssigkeit nicht in den Abfluss.
Chargennummer
53K38N1T1
53K38N2T1
53K38N3T1
53K38N4T1
53K38N5T1
53K38P1T1
53K38P2T1
53K38P3T1
53K41T5T1
53K41X1T1
53K41X2T1
53K41X3T1
53K4211T1
53K4212T1
53K4213T1
53K4221T1
53K4222T1
53K4223T1
53K4224T1
53K4225T1
53K4231T1
53K4232T1
53K4233T1
53K4261T1
53K4262T1
53K4271T1
53K4272T1
53K4273T1
53K4274T1
53K4291T1
53K4292T1
53K42A1T1
53K42A2T1
53K42A3T1
53K42E1T1
53K42G1T1
53K42G2T1
53K42H1T1
53K42H2T1
53K42L1T1
53K42L2T1
53K4361AC
53K4362AC
53K4392AC

Direkter Kontakt mit der Flüssigkeit in der Röhre durch unsachgemäßen Gebrauch oder Verschütten kann zu schweren Erkrankungen führen. Wenn die Flüssigkeit in der Röhre Ihre Haut und Augen berührt, spülen Sie sie mit viel Wasser ab. Wenn die Reizung anhält, suchen Sie einen Arzt auf.

Der COVID-19-Pilottest für zu Hause ist ein rezeptfreier Antigen-Schnelltest und verwendet eine Nasenabstrichprobe, die von Personen ab 14 Jahren und von Erwachsenen für Kinder im Alter von 2 bis 13 Jahren selbst entnommen und getestet werden kann.

Personen, die den Selbsttest durchführen, können das Risiko eines direkten Kontakts mit der kontaminierten Flüssigkeit im Röhrchen eingehen. Die Flüssigkeit ist in einem einzelnen, gebrauchsfertigen, vorgefüllten und versiegelten Röhrchen enthalten. Ein Benutzer kann jedoch versehentlich in direkten Kontakt mit der kontaminierten Flüssigkeit kommen, wenn er das Röhrchen öffnet, das offene Röhrchen anfasst oder den Test durchführt.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: SD Biosensor, Inc.
Markenname: Pilot
Produkt zurückgerufen: COVID-19-Test zu Hause
Grund des Rückrufs: Aufgrund mikrobieller Kontamination in der Flüssigpufferlösung.
FDA-Rückrufdatum: 05. Mai 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-notice-sd-biosensor-inc-requests-discontinuation-use-and-disposal-specific-pilottm-covid-19