Pilot COVID-19 Heimtest - zurückgerufen aufgrund mikrobieller Kontamination, USA

United States

SD Biosensor, Inc. fordert Verbraucher auf, die Verwendung spezifischer Pilot COVID-19 Heimtests in den Vereinigten Staaten einzustellen und diese zu entsorgen, da potenziell schädliche Bakterien in dem Röhrchen mit Flüssigkeit (Beutel 2 der Kits) gefunden wurden. Die betroffenen Testkits wurden von Roche Diagnostics an Distributoren und Einzelhändler in den USA vertrieben. Bisher wurde keine entsprechende Erkrankung gemeldet.

Die betroffenen Tests können anhand der Chargennummer auf der äußeren Verpackung identifiziert und ordnungsgemäß entsorgt werden. Entsorgen Sie das gesamte Testkit im Hausmüll. Gießen Sie die Flüssigkeit nicht in den Abfluss.
Chargennummer
53K38N1T1
53K38N2T1
53K38N3T1
53K38N4T1
53K38N5T1
53K38P1T1
53K38P2T1
53K38P3T1
53K41T5T1
53K41X1T1
53K41X2T1
53K41X3T1
53K4211T1
53K4212T1
53K4213T1
53K4221T1
53K4222T1
53K4223T1
53K4224T1
53K4225T1
53K4231T1
53K4232T1
53K4233T1
53K4261T1
53K4262T1
53K4271T1
53K4272T1
53K4273T1
53K4274T1
53K4291T1
53K4292T1
53K42A1T1
53K42A2T1
53K42A3T1
53K42E1T1
53K42G1T1
53K42G2T1
53K42H1T1
53K42H2T1
53K42L1T1
53K42L2T1
53K4361AC
53K4362AC
53K4392AC

Direkter Kontakt mit der Flüssigkeit im Röhrchen durch unsachgemäße Verwendung oder Verschütten könnte zu schweren Erkrankungen führen. Wenn die Flüssigkeit im Röhrchen Ihre Haut und Augen berührt, spülen Sie mit großen Mengen Wasser und suchen Sie bei anhaltender Reizung einen Arzt auf.

Der Pilot COVID-19 Heimtest ist ein rezeptfreier Schnellantigentest und verwendet eine Nasenabstrichprobe, die von Personen ab 14 Jahren selbst entnommen und getestet werden kann, sowie von einem Erwachsenen für Kinder im Alter von 2 bis 13 Jahren.

Personen, die den Selbsttest durchführen, können das Risiko eines direkten Kontakts mit der kontaminierten Flüssigkeit im Röhrchen eingehen. Die Flüssigkeit ist in einem einzelnen, gebrauchsfertigen, vorgefüllten und versiegelten Röhrchen enthalten, aber ein Benutzer kann versehentlich in direkten Kontakt mit der kontaminierten Flüssigkeit kommen beim Öffnen des Röhrchens oder beim Handhaben des geöffneten Röhrchens oder während der Durchführung des Tests.

Firmenname: SD Biosensor, Inc.
Markenname: Pilot
Zurückgerufenes Produkt: COVID-19 Heimtest
Grund für den Rückruf: Aufgrund mikrobieller Kontamination in der flüssigen Pufferlösung.
FDA-Rückrufdatum: 5. Mai 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-notice-sd-biosensor-inc-requests-discontinuation-use-and-disposal-specific-pilottm-covid-19