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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits von Skippack Medical Lab — aufgrund unangemessener oder ungenauer Testergebnisse vor der Markteinführung zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Universal Meditech Inc. initiierte einen landesweiten Rückruf von 56.300 SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits von Skippack Medical Lab. Es wurde festgestellt, dass die Produkte ohne entsprechende Zulassung oder Zulassung vor dem Inverkehrbringen vertrieben wurden, was aufgrund mangelnder Leistungsbeurteilung durch die FDA möglicherweise zu ungenauen Testergebnissen führen könnte. Die zurückgerufenen Produkte wurden… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or... Foto #1
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Recall notice

Infusionssets für das CADD-Infusionssystem von Smith Medical zur Verwendung mit CADD-Pumpen — aufgrund von Alarmproblemen zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Smiths Medical veröffentlichte ein Schreiben zur dringenden Korrektur medizinischer Geräte, um die betroffenen Kunden über zwei mögliche Probleme mit den Infusionssets des CADDTM Infusionssystems zu informieren, die auf eine mögliche Nichtlieferung oder Unterlieferung sowie auf falsche NOA-Alarme (No Disposable Attached) zurückzuführen sind. In dem Schreiben werden die… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

After Burn® Creme und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Creme - zurückgerufen aufgrund von Bakterien, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. ruft freiwillig eine Charge von Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, 0,9 g Einzeldosis-Packungen zurück. Die Einzeldosis-Packungen werden in 10er-Schachteln verkauft oder in bestimmten Erste-Hilfe-Sets verpackt. Dieser Rückruf erfolgt auf Verbraucherebene. Die FDA-Analyse ergab, dass das Produkt mit Bacillus licheniformis… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #sahne #sauerrahm

Erinnert After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Xiamen,... Foto #1
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Rezeptfreier Covid-19-Test von Detect, Inc. — aufgrund möglicherweise falsch negativer Ergebnisse zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Detect, Inc. ruft freiwillig bestimmte Chargen des Detect Covid-19 Test™ zurück, seines molekularen, rezeptfreien Tests zur Identifizierung von SARS-CoV-2 (dem Virus, das Covid-19 verursacht) in selbst gesammelten Nasentupfern. Der Rückruf betrifft insgesamt 11.102 Tests, die vom 26. Juli 2022 bis 26. August 2022 an Kunden versandt wurden.… Mehr sehen

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Erinnert Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... Foto #1
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Automatisiertes Insulinabgabesystem der Insulet Corporation Omnipod — aufgrund eines Ladeproblems zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet oder das Unternehmen) gab heute aufgrund eines Problems mit dem Ladeanschluss und dem Kabel des Omnipod® 5 Controllers eine Korrektur medizinischer Geräte für das automatisierte Insulinabgabesystem Omnipod® 5 bekannt. Dies hat keine Auswirkungen auf den Omnipod 5 Pod, das Omnipod® DASH Insulinmanagementsystem,… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #rolle

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Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet or the Company), announced on October 17, 2022, a Medical Device Correction for all Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDMs) distributed globally. This action was taken voluntarily with the knowledge of the FDA and other regulatory agencies. Insulet received reports from Omnipod… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Insulet... Foto #1
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Bakterien- und Virusfilter von Gibeck® und Iso-Gard® — aufgrund bakterieller und viraler Filter zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik für die Intensivpflege und Chirurgie, hat einen weltweiten Rückruf der betroffenen Chargen der unten genannten Gibeck® Iso-Gard® Filterprodukte angekündigt. Der Gibeck® Iso-Gard® Filter ist ein Bakterien- und Virusfilter, der für den Anschluss an Atemschutzgeräte auf Intensivstationen und… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Mighty Bliss Elektrisches Heizkissen - aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Produktsicherheit zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Whele LLC aus Boston, MA, erinnert sich aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Produktsicherheit freiwillig an sein elektrisches Heizkissen Mighty Bliss. Die Verwendung dieses Produkts kann zu Verbrennungen, leichten Erschütterungen oder Hautausschlägen/Reizungen führen. Das Produkt wurde über Amazon.com und WalMart.com verkauft. Zwischen Juli 2021 und September 2022 erhielten… Mehr sehen

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #unitedstates #sub #ro-tel

Erinnert Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns Whele LLC, of Boston, MA... Foto #1
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WatchCare Inkontinenzmanagementsystem — Dringende Korrektur von Medizinprodukten aufgrund möglicher HF-Interferenzen mit anderen Medizinprodukten, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Korrektur von Medizinprodukten für das WatchCare Inkontinenzmanagementsystem veröffentlicht hat, da möglicherweise Hochfrequenzstörungen (HF) mit anderen Medizinprodukten auftreten können. Das WatchCare System wird in den Vereinigten Staaten vertrieben.

Diese dringende Korrektur von Medizinprodukten gilt für Centrella Bed mit… Mehr sehen

#blood #medicaldevices #unitedstates #feta #ro-tel

Erinnert WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF inte... Foto #1
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Family Dollar OTC-Medizinprodukte - aufgrund von Lagerung außerhalb der angegebenen Temperatur zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Family Dollar leitet einen freiwilligen Produktrückruf bestimmter Produkte auf Einzelhandelsebene ein, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden und die am oder um den 1. Mai 2022 bis zum 10. Juni 2022 gelagert und versehentlich an bestimmte Geschäfte versendet wurden, da das Produkt… Mehr sehen

#familydollar #medicaldevices #unitedstates #sahne #sub #schinken #ro-tel

Erinnert Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature Family D... Foto #1
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