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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

Life2000 Beatmungssystem — wegen Sauerstoffentsättigung des Patienten zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass das Life2000-System eine Notfallkorrektur für medizinische Geräte für das Life2000-Beatmungssystem vorgenommen hat, da es bei Patienten zu Sauerstoffentsättigung (niedriger Blutsauerstoffgehalt) kommen kann, die unter bestimmten Bedingungen auftreten können, wenn das Life2000-System an einen Sauerstoffkonzentrator eines Drittanbieters angeschlossen wird. Das Life2000-System… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #pita

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H

PRO Apixiban von Pro Doc, South Shore, QC, Canada

vor 3 Jahren •reported by user-hhkgt152 • einzelheiten

Wurde ein Generikum für den Blutverdünner von Eliquis namens PRO Apixiban verabreicht. Die Regierung wird Eliquis nicht mehr übernehmen und es ist ein lebensnotwendiges Medikament. Aber Milliarden ins Ausland zu schicken ist sinnvoller.
Eine Dosis hat mich 22 Tage lang sehr krank gemacht. Es begann mit Sodbrennen,… Mehr sehen

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #canada #sub #ro-tel

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Recall notice

SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits von Skippack Medical Lab — aufgrund unangemessener oder ungenauer Testergebnisse vor der Markteinführung zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Universal Meditech Inc. initiierte einen landesweiten Rückruf von 56.300 SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits von Skippack Medical Lab. Es wurde festgestellt, dass die Produkte ohne entsprechende Zulassung oder Zulassung vor dem Inverkehrbringen vertrieben wurden, was aufgrund mangelnder Leistungsbeurteilung durch die FDA möglicherweise zu ungenauen Testergebnissen führen könnte. Die zurückgerufenen Produkte wurden… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or... Foto #1
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Recall notice

Infusionssets für das CADD-Infusionssystem von Smith Medical zur Verwendung mit CADD-Pumpen — aufgrund von Alarmproblemen zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Smiths Medical veröffentlichte ein Schreiben zur dringenden Korrektur medizinischer Geräte, um die betroffenen Kunden über zwei mögliche Probleme mit den Infusionssets des CADDTM Infusionssystems zu informieren, die auf eine mögliche Nichtlieferung oder Unterlieferung sowie auf falsche NOA-Alarme (No Disposable Attached) zurückzuführen sind. In dem Schreiben werden die… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Recall notice

After Burn® Creme und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Creme - zurückgerufen aufgrund von Bakterien, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. ruft freiwillig eine Charge von Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, 0,9 g Einzeldosis-Packungen zurück. Die Einzeldosis-Packungen werden in 10er-Schachteln verkauft oder in bestimmten Erste-Hilfe-Sets verpackt. Dieser Rückruf erfolgt auf Verbraucherebene. Die FDA-Analyse ergab, dass das Produkt mit Bacillus licheniformis… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #sahne #sauerrahm

Erinnert After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Xiamen,... Foto #1
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Recall notice

Rezeptfreier Covid-19-Test von Detect, Inc. — aufgrund möglicherweise falsch negativer Ergebnisse zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Detect, Inc. ruft freiwillig bestimmte Chargen des Detect Covid-19 Test™ zurück, seines molekularen, rezeptfreien Tests zur Identifizierung von SARS-CoV-2 (dem Virus, das Covid-19 verursacht) in selbst gesammelten Nasentupfern. Der Rückruf betrifft insgesamt 11.102 Tests, die vom 26. Juli 2022 bis 26. August 2022 an Kunden versandt wurden.… Mehr sehen

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Erinnert Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... Foto #1
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Recall notice

Automatisiertes Insulinabgabesystem der Insulet Corporation Omnipod — aufgrund eines Ladeproblems zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet oder das Unternehmen) gab heute aufgrund eines Problems mit dem Ladeanschluss und dem Kabel des Omnipod® 5 Controllers eine Korrektur medizinischer Geräte für das automatisierte Insulinabgabesystem Omnipod® 5 bekannt. Dies hat keine Auswirkungen auf den Omnipod 5 Pod, das Omnipod® DASH Insulinmanagementsystem,… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates #rolle

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Recall notice

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet or the Company), announced on October 17, 2022, a Medical Device Correction for all Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDMs) distributed globally. This action was taken voluntarily with the knowledge of the FDA and other regulatory agencies. Insulet received reports from Omnipod… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Insulet... Foto #1
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Recall notice

Bakterien- und Virusfilter von Gibeck® und Iso-Gard® — aufgrund bakterieller und viraler Filter zurückgerufen, USA

vor 3 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik für die Intensivpflege und Chirurgie, hat einen weltweiten Rückruf der betroffenen Chargen der unten genannten Gibeck® Iso-Gard® Filterprodukte angekündigt. Der Gibeck® Iso-Gard® Filter ist ein Bakterien- und Virusfilter, der für den Anschluss an Atemschutzgeräte auf Intensivstationen und… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

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