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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Recall notice

Abbott FreeStyle Libre® 3 Sensoren - zurückgerufen aufgrund falscher Sensorwerte, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Abbott hat eine freiwillige Korrektur von Medizinprodukten für eine kleine Anzahl von FreeStyle Libre® 3 Sensoren eingeleitet, da die Sensoren möglicherweise falsche hohe Glukosewerte liefern können. Das Produkt wurde in den Vereinigten Staaten während der ersten Hälfte des Mai 2024 vertrieben.

Das FreeStyle Libre 3 System umfasst… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Abbott FreeStyle Libre® 3 sensors - recalled due to Sensors incorrect readings Abbott has initiated... Foto #1
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Recall notice

Volara System Einmalpatientenschaltkreis und blauer Beatmungsgerät-Adapter wegen Handset-Stecker-Problem zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. hat einen dringenden Rückruf von Medizinprodukten für bestimmte Chargen des Volara-System-Einwegpatientenschaltkreises und der blauen Beatmungsgeräte-Adaptereinheit herausgegeben. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Berichten über das Trennen des Handset-Steckers vom Vernebler-Port am blauen Beatmungsgeräte-Adapter. Die betroffenen Zubehörteile wurden in den Vereinigten Staaten zwischen dem 26. August… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Volara System Single-Patient Use Circuit and Blue Ventilator Adapter recalled for Handset Plug Issue... Foto #1
312   Bemerkungen Kommentar

Recall notice

Stromkreis für den Einzelpatientengebrauch des Volara-Systems und blaue Beatmungsadapterbaugruppe — aufgrund von Qualitätsproblemen zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es einen dringenden Rückruf medizinischer Geräte für bestimmte Chargen des Volara-Systems für den Einzelpatientengebrauch und die blaue Beatmungsadapterbaugruppe durchgeführt hat. Der Rückruf ist auf Berichte zurückzuführen, nach denen der Hörerstecker vom Vernebleranschluss am blauen Lüfteradapter getrennt wurde. Das betroffene Zubehör… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Volara system single-patient use circuit and blue ventilator adapter assembly - recalled due to qual... Foto #1
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Recall notice

Baxter Life2000 Beatmungsgerät - zurückgerufen aufgrund von Schäden am Batterieladegerät-Dongle, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen dringenden Rückruf von Medizinprodukten für Life2000-Beatmungsgeräte mit angeschlossenem Batterieladegerät-Dongle herausgegeben hat. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Berichten, dass die Geräte nicht ordnungsgemäß laden, wenn das Batterieladegerät-Dongle beschädigt ist. Die betroffenen Beatmungsgeräte wurden in den Vereinigten Staaten zwischen… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage Baxter International Inc.... Foto #1
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Recall notice

Medline SubG Endotrachealtuben mit subglottischer Absaugung - zurückgerufen aufgrund möglicher Fehlfunktion, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Medline Industries, LP hat einen landesweiten Rückruf von 6 SubG Endotrachealtuben mit subglottischer Absaugung und 10 Kits, die diese Geräte enthalten, eingeleitet. Der Aufblasschlauch und andere Gerätekomponenten haben sich vom Hauptschlauch gelöst und/oder sind gerissen, was zu Feuchtigkeitsansammlung, Druckverlust oder Unfähigkeit zum Aufblasen führt. Medline Industries, LP… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction Medl... Foto #1
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Ethicon Megadyne Mega Soft Pädiatrische Patienten-Rücklaufelektrode - zurückgerufen aufgrund von Berichten über Verbrennungsverletzungen bei Patienten, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

MEGADYNE™ leitet einen freiwilligen Rückruf aller MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Pädiatrischen Patienten-Rücklaufelektroden ein. Das Produkt wird entfernt, weil Megadyne Berichte über Verbrennungsverletzungen von Patienten bei Eingriffen erhalten hat, bei denen die Mega Soft Patienten-Rücklaufelektroden verwendet wurden. Eine Ursachenanalyse der Berichte umfasste Tests, die zeigten, dass eine Kombination von… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient b... Foto #1
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Medline und Centurion Convenience-Kits - zurückgerufen aufgrund mangelnder Sterilität, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Produktrückruf von Nurse Assist, LLC, der am 6. November 2023 für Kochsalzlösung und sterile Wasser-Medizinprodukte eingeleitet wurde, initiierte Medline Industries, LP am 15. November 2023 einen landesweiten Rückruf für seine Medline- und Centurion-Marken-Convenience-Kits, die Nurse Assist 0,9% Natriumchlorid-Spüllösung USP und steriles… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility In direct response to the... Foto #1
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Recall notice

Das ambulante Infutronix Nimbus Infusionspumpensystem wurde aufgrund von Kundenbeschwerden zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

InFutronix, LLC hat einen freiwilligen Rückruf des Nimbus Ambulatory Infusionspump Systems, einschließlich Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePID und Nimbus II EMS, vom US-Markt angekündigt. Grund dafür war eine hohe Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen von… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints InfuTronix, LL... Foto #1
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Mehrere Marken-CPAP- und BIPAP-Masken mit Magneten - zurückgerufen aufgrund von Interferenzen mit medizinischen Implantaten, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Am 1. März 2024 leitete die Sleepnet Corporation einen weltweiten Rückruf für alle CPAP- und BIPAP-Masken mit Magneten ein, aufgrund möglicher Interferenzen mit bestimmten medizinischen Geräten. Wenn ein Magnet in die Nähe bestimmter medizinischer Implantate oder metallischer Implantate kommt, könnte er die Leistung oder Position des Implantats… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Erinnert Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants... Foto #1
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Megadyne Elektroden - Warnung zur Verwendung nur für Personen ab 12 Jahren, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Megadyne hat eine Klasse-1-Medizinprodukt-Korrektur an Krankenhäuser herausgegeben, um die Verwendung von MEGA SOFT Universal und Universal Plus wiederverwendbaren Patientenrücklaufelektroden auf Patienten ab 12 Jahren zu beschränken, nachdem Berichte über Verbrennungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten nach chirurgischen Eingriffen eingegangen waren, bei denen MEGA SOFT-Pads verwendet wurden. Diese… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Erinnert Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only Megadyne issued a Class 1 Medical Device Correc... Foto #1
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