United States
Im Rahmen des freiwilligen Produktrückrufs von Nurse Assist, LLC (einschließlich der an Cardinal Health gelieferten Produkte, die in den Sets und Schalen der Marken Covidien und Cardinal Health™ verwendet wurden), rief Cardinal Health am 5. Dezember 2023 Medizinprodukte für seine urologischen und operationsraumspezifischen Kits und Schalen der Marken Covidien und Cardinal Health™ zurück, die 0,9% Natriumchlorid-USP zur Bewässerung und USP von Nurse Assist enthalten. Im Rahmen des freiwilligen Rückrufs von Nurse Assist wird dieses Produkt zurückgerufen, da möglicherweise keine Sterilitätsgarantie besteht, was dazu führen könnte, dass das Produkt nicht steril ist. Es liegen keine Berichte über Patientenschäden vor.
Bei Risikopopulationen, wie z. B. immungeschwächten Patienten, besteht die Möglichkeit, dass die Anwendung des betroffenen Arzneimittels zu schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen kann.
Nachdem Cardinal Health die Auswirkungen des Rückrufs von Nurse Assist überprüft hat, hat Cardinal Health die betroffenen Covidien- und Cardinal Health™ -Markencodes und Chargennummern identifiziert, die Sie unter dem folgenden Link sehen können. Kunden, die die aufgelisteten Lose erhielten, erhielten folgende Anweisungen:
1. Von QUARANTÄNE betroffene Kits/Trays.
2. WARNEN SIE DEN ARZT ÜBER DIE ZURÜCKGERUFENE (N) KOMPONENTE (N).
3. Bringen Sie an der Vorderseite jedes Kits/jeder Schale ein WARNSCHILD an, sodass es für das Klinikpersonal gut sichtbar ist, und weisen Sie es an, die zurückgerufene (n) Komponente (n) zu entfernen und zu entsorgen.
4. BENACHRICHTIGEN SIE andere Abteilungen, Einrichtungen oder Kunden innerhalb des Krankenhaussystems des Kunden, wenn diese die betroffenen Kits/Schalen transportiert haben, und senden Sie ihnen eine Kopie der Mitteilung und des Rückrufbestätigungsformulars.
5. SENDEN SIE DAS BEILIEGENDE BESTÄTIGUNGSFORMULAR ZURÜCK, DAS DEN EINGANG DIESER MASSNAHME UND DIE FERTIGSTELLUNG DES ÜBERETIKETTIERTEN PRODUKTS BESTÄTIGT.
Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Unternehmensname: Cardinal Health
Markenname: Covidien und Cardinal Health
Produkt zurückgerufen: Erweiterte Liste der raumspezifischen Kits und Tabletts für die Urologie und den OP
Grund des Rückrufs: Möglicher Mangel an Sterilitätsgarantie, was dazu führen könnte, dass das Produkt nicht steril ist
FDA-Rückrufdatum: 05. Februar 2024
Quelle:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cardinal-health-issues-medical-device-recall-nurse-assist-products-contained-within-kitstrays-0
