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Rapports intéressants récents

26 mars 2021 19:00

“Nom de la société : Namoo Enterprise LLC
Nom de marque : PremierZen
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 26 mars 2021
Détails du rappel : Little Ferry, NJ, Namoo Enterpri... Voir plusse LLC retire volontairement tous les lots avant l'expiration des capsules PremierZen Black 5000 au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du sildénafil et du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil, connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5), sont présents dans des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil et de tadalafil dans les produits PremierZen Black 5000 en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et donc susceptibles de rappel. Énoncé des risques : Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Black 5000 avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Namoo Enterprise LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé sous forme de carte avec une capsule par carte et est conscient d'au moins un lot avec une date d'expiration de Décembre 2023. Chaque paquet est noir avec texte doré, bleu, blanc et rouge. La capsule apparaît noire et est enfermée dans du plastique transparent sur l'emballage. Les lots touchés de PremierZen Black 5000 incluent tous les lots. PremierZen Black 5000 a été vendu à l'échelle nationale aux États-Unis via Internet et expédié par ebay sur www.ebay.com et également expédié par amazon sur www.amazon.com.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs pour éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Namoo Enterprise LLC informe ses clients par cette annonce de presse et en envoyant des lettres de rappel par la poste. Les consommateurs qui ont PremierZen Black 5000 devraient cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Namoo Enterprise LLC par téléphone au 201-267-0539, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h HNE ou par courriel à namooenterprise@gmail.com du lundi au vendredi.

Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

24 mars 2021 16:00

“Nom de la société : Alembic Pharmaceuticals, Inc.
Marque : Alembic
Produit rappelé : Telmisartan Comprimés, USP, 20 mg
Motif du rappel : Forme incorrecte du produit sur l'étiquette
Date de rappel de la FDA : 24 mars 2021
Détails du rappel : Bridgewater, NJ, Alembic Pharmaceuticals, Inc retire... Voir plusvolontairement un lot de comprimés Telmisartan, USP, 20 mg, emballés dans des bouteilles de 30, numéro de lot 1905005661 au niveau du consommateur. Le produit fait l'objet d'un rappel en raison d'une plainte déposée sur le marché selon laquelle une bouteille étiquetée comme comprimés de Telmisartan 30 comprimé, USP, 20 mg contenait incorrectement 30 comprimés de Telmisartan Comprimés, USP, 40 mg.

Énoncé des risques : Les patients qui pourraient recevoir une dose doublée de telmisartan pendant une période prolongée pourraient éprouver une pression artérielle basse, une détérioration de la fonction rénale ou une élévation du potassium qui peut mettre leur vie en danger. À ce jour, Alembic Pharmaceuticals Limited n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé pour le traitement de l'hypertension, c'est-à-dire pour abaisser la pression artérielle et est emballé dans une bouteille de 30 comprimés portant le numéro NDC 62332-087-30.

Le lot touché de Telmisartan Tablets, USP, 20 mg est le numéro de lot 1905005661 et le lot expire en mars 2022. Le mauvais produit peut être identifié en vérifiant la forme et les détails de gaufrage sur les comprimés, c'est-à-dire les comprimés Telmisartan, USP, les flacons de 20 mg peuvent incorrectement contenir des comprimés de forme ovale blanc à blanc cassé portant l'inscription L203 sur une face au lieu du produit correct, c'est-à-dire des comprimés de forme ronde Blanc à blanc cassé avec L 202 d'un côté. Telmisartan Tablets, USP, 20mg, numéro de lot 1905005661 a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis aux grossistes, aux détaillants et aux pharmacies.

Alembic Pharmaceuticals Limited avise ses distributeurs et ses détaillants par lettre et prend des dispositions pour le retour du lot rappelant. Les consommateurs qui peuvent avoir Telmisartan Comprimés, USP, 20 mg qui fait l'objet d'un rappel ne doivent pas cesser d'utiliser avant de s'entretenir avec leur pharmacien ou professionnel de la santé pour obtenir un remplacement avant de retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Alembic Pharmaceuticals Inc par téléphone au +1 908-552-5839 (9 h à 17 h HAE, du lundi au vendredi) ou par courriel david.cobb@alembicusa.com.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

4 avril 2021 18:56

“Les CDC ont annoncé qu'ils enquêtent actuellement sur une éclosion d'infections à Salmonella dans plusieurs états où 19 personnes ont été signalées malades dans 8 États (CA, KY, MS, NH, OK, OR, TN, WA). Huit personnes au total ont dû être hospitalisées, mais aucun décès n'a été signalé à ce jour.... Voir plusSelon l'avis d'éclosion, il y a des rapports d'oiseaux chanteurs sauvages, tels que des soies de pin (petits oiseaux chanteurs stries et teintés jaunes de la famille des pinsons) atteints de la même souche de Salmonella qui rend les gens malades dans cette épidémie. Les germes de Salmonella peuvent se propager entre les espèces d'oiseaux, les animaux de compagnie et les personnes.

Vous pouvez tomber malade lorsque vous touchez votre bouche avec les mains non lavées après avoir touché des oiseaux sauvages, des mangeoires ou des bains d'oiseaux, ou vos animaux de compagnie en contact avec des oiseaux sauvages.

CDC conseille de :
- Nettoyez et désinfectez votre mangeoire et votre bain d'oiseaux chaque semaine ou lorsqu'ils sont visiblement sales.
- Ne pas toucher ou nourrir les oiseaux sauvages à mains nues.
- Lavez-vous toujours les mains avec de l'eau et du savon
- Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un de ces symptômes graves de Salmonella

La plupart des personnes infectées par Salmonella développent de la diarrhée, de la fièvre et des crampes d'estomac 6 heures à 6 jours après avoir été exposées à la bactérie et la maladie dure habituellement de 4 à 7 jours, et beaucoup se rétablissent sans traitement.

Consultez le site Web de la CDC pour les détails complets de l'enquête cdc.gov

Source : CDC
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur
Visite chez le médecin: Oui
Diagnostic: Salmonella
Vaccine Side Effects Special summary

7 avril 2021 11:00

“Nom de l'entreprise : Yolo Studio
Marque : PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000, & Triple SupremeZen Plus 3500
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 06 avril 2021
Détails du rap... Voir pluspel : Cliffside Park, NJ, Yolo Studio rappelle volontairement tous les lots de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du tadalafil non déclaré. Le tadalafil est un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de tadalafil dans PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 rend ces nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger.

Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, Yolo Studio n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans des ampoules en carton contenant une pilule par carte.

Les numéros de lot touchés de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 incluent tous les lots. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux.

Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Yolo Studio informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 et Triple SupremeZen Plus 3500 qui sont rappelés devraient cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Yolo Studio par téléphone au (201) 233-3521 du lundi au vendredi de 9h à 17h fuseau horaire de l'Est ou par courriel à yolostudiodamazon@gmail.com.

Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ces médicaments. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Vaccin à la première dose de Pfizer, Parkland Hospital, Harry Hines Boulevard, Dallas, TX, USA

Symptômes: Headache Fatigue Soreness
Parkland Hospital, 5200 Harry Hines Blvd, Dallas, TX 75235, USA

2 avril 2021 19:33

“Le processus de vaccination s'est relativement bien déroulé. Attendu les 15 minutes recommandées pour toute réaction allergique. N'en avait pas. Mes effets secondaires ont été légers. Maux de tête, sensation de fuite, brouillard de tête, maux de bras à partir de l'endroit où le vaccin a été injecté,... Voir plusfatigué, et j'ai remarqué que ma fréquence cardiaque était trop élevée pour le confort. Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

5 avril 2021 17:00

“Nom de l'entreprise : QMART
Marque : IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA :... Voir plus05 avril 2021
Détails du rappel : Annonce de la société Elmwood Park, NJ, QMART rappellera volontairement tous les lots d'IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que les produits étaient contaminés par le sildénafil et/ou le tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et/ou de tadalafil dans IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 rend ces médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Énoncé des risques : Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO en PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 capsules avec du sildénafil et/ou du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, le QMART n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration de la performance sexuelle masculine et sont emballés dans des ampoules en carton. Les lots affectés d'IMPERIAL Gold 2000, PremierZen Extreme 3000, BURRO et PRIMAVERA 60000 et IMPERIAL Platinum 2000 incluent tous les lots. Le produit peut être identifié par les codes UPC figurant dans le tableau ci-dessous qui ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.
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Source : FDA
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Vaccin Covid AstraZeneca, Glasgow, UK

Symptômes: Skin Rash Muscle Pain
Glasgow, Glasgow, Scotland, United Kingdom

29 mars 2021 05:06

“Après avoir mon vaccin astrazeneca j'ai eu une mauvaise douleur dans mon bras pendant 4 jours, mais ce n'était pas la pire partie, je crois que l'astrazeneca a déclenché un mauvais épisode d'eczéma car ma peau était bien avant le vaccin mais peu de temps après le vaccin ma peau a commencé à s'épanou... Voir plusir vraiment mal et j'ai dû aller sur les antibiotiques. L'eczéma est causé par une réponse immunitaire hyperactive, je crois que l'astrazeneca a déclenché une forte réponse immunitaire et, ce faisant, a déclenché une épidémie de peau crue saignante qui est devenue infectée et ne pouvait pas être traitée avec des crèmes en vente libre. J'ai une douleur intense avec ça depuis trois semaines. Je ne sais pas si c'est une coïncidence mais je n'avais aucun signe d'eczéma avant la main et j'ai été libre d'eczéma pendant plus d'un an. Voir moins
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Vaccin Johnson&Johnson, Kansas City, KS, USA

Amy's frozen dinner (Tofu Scramble), Kansas City, Kansas, United States

9 avril 2021 15:15

“J'ai eu le vac J&J à 13h00 son été 1 heure jusqu'à présent seulement un léger picotement sur le spot de vaccination autre que rien de grand espérant le meilleur Voir moins
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Après le premier tir de Moderna, Sebastopol, CA, USA

Symptômes: Other Body Ache Soreness
Sebastopol, CA 95472, USA

26 mars 2021 17:51

“Bras douloureux la première nuit, un peu comme un vaccin contre la grippe. Dans les jours suivants ont eu des ganglions lymphatiques achy dans l'aisselle, le cou et le haut de la poitrine. Pas de gros problème, juste plutôt bizarre. 9 jours après le coup, je me suis réveillé avec la première fib aur... Voir plusiculaire en presque 6 semaines (a eu la deuxième ablation cardiaque l'été dernier que nous espérions « réparer »). J'ai eu des épisodes d'Afib les deux prochains soirs, diminuant en intensité, mais certainement nécessitant des médicaments et une surveillance. Depuis été diagnostiqué avec Afib bit plus de 2 ans n'avait jamais eu plusieurs jours d'affilée auparavant.
Depuis lors, chaque jour c'est moins problématique. Maintenant, juste une heure de se sentir un peu funky dans les après-midi.Demandé à mon cardiologue s'il avait eu d'autres patients avec des réactions similaires et il a dit « oui », mais surtout après la deuxième vaccination. Semble comme si l'inflammation qui est déclenchée par le vaccin que le corps répond et crée des anticorps contre le virus, déclenche « contraction » cœur sensible à flipper (mon langage, pas le sien !) Ça me fait peur comment je vais me sentir la semaine prochaine après le deuxième coup, mais ne me dissuadera certainement pas de me couvrir complètement.
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Vaccin Pfizer première dose, Fort Collins, CO, USA

Symptômes: Soreness
Fort Collins, Colorado, United States

13 avril 2021 23:07

“Je viens de recevoir ma première dose aujourd'hui. Le tir était complètement indolore. Je n'ai eu aucune douleur dans mon bras jusqu'à quelques heures plus tard. Pas d'effets secondaires jusqu'à présent. Je me suis senti bien après le tir. Mon prochain est dans 21 jours. Voir moins
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