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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

Recall notice

Dispositif de ligature à usage unique Olympus rappelé en raison de l'échec du détachement du dispositif PolyLoop, USA

il y a 3 semaines •source fda.gov • détails

Olympus Corporation a annoncé aujourd'hui une action corrective volontaire de dispositif médical pour son Dispositif de Ligature à Usage Unique ("Polyloop") suite à l'identification d'un problème potentiel de sécurité. Le produit concerné est distribué à l'échelle nationale aux États-Unis.

Le dispositif Polyloop est conçu pour être utilisé… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... photo #1
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Dispositif Médical Olympus rappelé en raison de Combustion Endobronchique, USA

il y a 2 mois •source fda.gov • détails

Olympus Corporation a annoncé une action corrective volontaire et mondiale de dispositifs médicaux pour fournir des clarifications supplémentaires sur l'utilisation sûre et efficace des bronchoscopes avec thérapie laser, coagulation au plasma d'argon ou équipements de cautérisation haute fréquence lors de procédures thérapeutiques dans l'arbre trachéobronchique. Les dispositifs… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... photo #1
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Glucomètres TRUE METRIX - rappel en raison de la défectuosité de l'écran LCD, USA

il y a 3 mois •source fda.gov • détails

Trividia Health, Inc., a annoncé aujourd'hui qu'elle lançait un rappel volontaire d'un nombre limité de glucomètres autosurveillés TRUE METRIX® co-brandés sous la marque Good Neighbor Pharmacy® et distribués aux États-Unis.

La société a déterminé que 601 compteurs TRUE METRIX®, numéro de lot KD0746, fabriqués le 4 septembre… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... photo #1
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Rappel des aiguilles ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA en raison de la possibilité que des composants de l'appareil se détachent pendant les procédures, USA

il y a 3 mois •source fda.gov • détails

Olympus Corporation a annoncé une action volontaire et mondiale de retrait des dispositifs médicaux pour les aiguilles VizisHot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA (« VizisHot 2 FLEX ») fabriquées avant le 12 mai 2025, après avoir reçu des rapports faisant état de composants de l'appareil se détachant… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... photo #1
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Le module de pompe BD Alaris a été rappelé en raison des performances de la pompe et non selon le manuel, USA

il y a 3 mois •source fda.gov • détails

BD (Becton, Dickinson and Company), l'une des principales sociétés mondiales de technologies médicales, a étendu aujourd'hui son rappel volontaire de classe I initié aux États-Unis le 8 juillet 2025 et étendu le 17 juillet 2025 afin d'informer les clients des pires performances, dans certains cas d'utilisation, du… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... photo #1
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Rappel du composant du cadran de contrôle de vitesse Max Mobility/Permobil pour des raisons de sécurité, USA

il y a 5 mois •source fda.gov • détails

Max Mobility/Permobil a volontairement étendu son rappel du cadran SpeedControl, une option de commande filaire pour le dispositif d'assistance électrique SmartDrive MX2+, pour des raisons de sécurité et de performances. Cette action volontaire s'applique à tous les cadrans SpeedControl fabriqués et distribués entre le 25 avril 2022… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... photo #1
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Rappel de pompes à insuline t:slim X2 en raison d'un dysfonctionnement de l'appareil, USA

il y a 5 mois •source fda.gov • détails

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq : TNDM) a annoncé une correction volontaire du dispositif médical pour certaines pompes à insuline t:slim X2 afin de résoudre un problème potentiel lié au haut-parleur qui peut provoquer une erreur entraînant l'arrêt de l'administration d'insuline. 700 effets indésirables confirmés, définis comme… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... photo #1
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Ventilateurs variante Newport™ HT70 et pièces de service rappelés en raison d'un Défaut Potentiel, USA

il y a 7 mois •source fda.gov • détails

Medtronic a émis une notification de rappel volontaire aux clients mondiaux concernant des ventilateurs spécifiques Newport™ HT70 et HT70 Plus et certaines pièces de service Newport™ associées. La FDA a récemment désigné cette action volontaire de Medtronic comme un rappel de Classe I. Avec ce rappel, Medtronic… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels Newport™ HT70 variant ventilators and service parts recalled due to Potential Defect Medtronic issue... photo #1
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####072 Système d'Aspiration rappelé en raison de la Conception de l'Extrémité Distale hors du champ d'application de l'autorisation 510k####, USA

il y a 8 mois •source fda.gov • détails

L'Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (« FDA » ou « l'agence ») a classé le rappel volontaire de Q'Apel Medical, Inc. (« Q'Apel » ou « l'entreprise ») de 1 617 unités de son Système d'Aspiration 072 (également connu sous le nom de produit… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels 072 Aspiration System recalled due to Distal Tip Design outside scope of 510k clearance The U.S. Foo... photo #1
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Composant de cadran de contrôle de vitesse Max Mobility/Permobil rappelé en raison de préoccupations de sécurité, USA

il y a 9 mois •source fda.gov • détails

Max Mobility/Permobil a élargi le rappel du Cadran de Contrôle de Vitesse, une option de contrôle filaire pour le Dispositif d'Assistance Électrique SmartDrive MX2+, en raison de préoccupations de sécurité et de performance. Le rappel a été initialement lancé le 20 décembre 2024, et a été élargi… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to safety concerns Max Mobility/Perm... photo #1
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