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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour: 13 mars 2026 12:15

Rapports en temps réel

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Pompe à Insuline Omnipod Alternate Controller rappelée pour Problème de Fuite d'Insuline, USA

il y a 3 semaines •source fda.gov • détails

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (« Insulet » ou la « Société ») a initié aujourd'hui une Correction Volontaire de Dispositif Médical pour des lots spécifiques d'Omnipod® 5 Pods après avoir identifié un problème de fabrication grâce à sa surveillance continue des produits. Cette action s'applique à des… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #sucre

Rappels Omnipod Alternate Controller Insulin Pump recalled for Insulin Leakage Issue Insulet Corporation (NA... photo #1

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Aiguilles ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA rappelées en raison d'un défaut, USA

il y a 2 mois •source fda.gov • détails

Olympus Corporation a annoncé l'expansion d'une action précédente de retrait mondial de dispositifs médicaux pour les aiguilles ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA (« ViziShot 2 FLEX ») après avoir reçu et enquêté sur des plaintes concernant l'éjection ou le détachement de composants du dispositif pendant les procédures.… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Defect Olympus Corporation has announced th... photo #1

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Capteurs de surveillance du glucose FreeStyle Libre 3 et 3 Plus rappelés en raison de lectures incorrectes, USA

il y a 2 mois •source fda.gov • détails

Abbott a initié une correction de dispositif médical pour certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus aux États-Unis après que des tests internes ont déterminé que certains capteurs peuvent fournir des lectures incorrectes de glucose bas. Cette action concerne environ 3 millions de capteurs… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels FreeStyle Libre 3 and 3 Plus Glucose Monitoring Sensors recalled due to Incorrect Readings Abbott ha... photo #1

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Dispositif de ligature à usage unique Olympus rappelé en raison de l'échec du détachement du dispositif PolyLoop, USA

il y a 3 mois •source fda.gov • détails

Olympus Corporation a annoncé aujourd'hui une action corrective volontaire de dispositif médical pour son Dispositif de Ligature à Usage Unique ("Polyloop") suite à l'identification d'un problème potentiel de sécurité. Le produit concerné est distribué à l'échelle nationale aux États-Unis.

Le dispositif Polyloop est conçu pour être utilisé… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... photo #1

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Dispositif Médical Olympus rappelé en raison de Combustion Endobronchique, USA

il y a 5 mois •source fda.gov • détails

Olympus Corporation a annoncé une action corrective volontaire et mondiale de dispositifs médicaux pour fournir des clarifications supplémentaires sur l'utilisation sûre et efficace des bronchoscopes avec thérapie laser, coagulation au plasma d'argon ou équipements de cautérisation haute fréquence lors de procédures thérapeutiques dans l'arbre trachéobronchique. Les dispositifs… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... photo #1

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Glucomètres TRUE METRIX - rappel en raison de la défectuosité de l'écran LCD, USA

il y a 5 mois •source fda.gov • détails

Trividia Health, Inc., a annoncé aujourd'hui qu'elle lançait un rappel volontaire d'un nombre limité de glucomètres autosurveillés TRUE METRIX® co-brandés sous la marque Good Neighbor Pharmacy® et distribués aux États-Unis.

La société a déterminé que 601 compteurs TRUE METRIX®, numéro de lot KD0746, fabriqués le 4 septembre… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... photo #1

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Rappel des aiguilles ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA en raison de la possibilité que des composants de l'appareil se détachent pendant les procédures, USA

il y a 6 mois •source fda.gov • détails

Mise à jour du 16 janvier 2026 :
Olympus a étendu son retrait volontaire mondial des aiguilles EBUS-TBNA ViziShot 2 FLEX (19G) à tous les lots, remplaçant ainsi l'action antérieure d'août 2025 qui ne s'appliquait qu'à des lots spécifiques. Cette extension fait suite à une enquête plus… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... photo #1

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Le module de pompe BD Alaris a été rappelé en raison des performances de la pompe et non selon le manuel, USA

il y a 6 mois •source fda.gov • détails

BD (Becton, Dickinson and Company), l'une des principales sociétés mondiales de technologies médicales, a étendu aujourd'hui son rappel volontaire de classe I initié aux États-Unis le 8 juillet 2025 et étendu le 17 juillet 2025 afin d'informer les clients des pires performances, dans certains cas d'utilisation, du… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... photo #1

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Rappel du composant du cadran de contrôle de vitesse Max Mobility/Permobil pour des raisons de sécurité, USA

il y a 7 mois •source fda.gov • détails

Max Mobility/Permobil a volontairement étendu son rappel du cadran SpeedControl, une option de commande filaire pour le dispositif d'assistance électrique SmartDrive MX2+, pour des raisons de sécurité et de performances. Cette action volontaire s'applique à tous les cadrans SpeedControl fabriqués et distribués entre le 25 avril 2022… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... photo #1

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Rappel de pompes à insuline t:slim X2 en raison d'un dysfonctionnement de l'appareil, USA

il y a 7 mois •source fda.gov • détails

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq : TNDM) a annoncé une correction volontaire du dispositif médical pour certaines pompes à insuline t:slim X2 afin de résoudre un problème potentiel lié au haut-parleur qui peut provoquer une erreur entraînant l'arrêt de l'administration d'insuline. 700 effets indésirables confirmés, définis comme… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... photo #1

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