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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

Recall notice

Capteurs Abbott FreeStyle Libre® 3 - rappelés en raison de lectures incorrectes des capteurs, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Abbott a initié une correction volontaire de dispositif médical pour un petit nombre de capteurs FreeStyle Libre® 3 en raison du fait que les capteurs peuvent fournir des lectures incorrectes élevées de glucose. Le produit a été distribué aux États-Unis pendant la première moitié de mai 2024.… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Abbott FreeStyle Libre® 3 sensors - recalled due to Sensors incorrect readings Abbott has initiated... photo #1
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Recall notice

Système Volara Circuit à Usage Unique pour Patient et Adaptateur de Ventilateur Bleu rappelé pour Problème de Prise du Combiné, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Baxter International Inc. a émis un Rappel Urgent de Dispositif Médical pour certains lots du circuit à usage unique pour patient individuel du système Volara et de l'assemblage de l'adaptateur bleu du ventilateur. Le rappel est dû à des rapports de déconnexion de la fiche du combiné… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Volara System Single-Patient Use Circuit and Blue Ventilator Adapter recalled for Handset Plug Issue... photo #1
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Recall notice

Circuit à usage unique du système Volara et assemblage d'un adaptateur de ventilateur bleu - rappel en raison de problèmes de qualité, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui avoir émis un rappel urgent de dispositifs médicaux pour certains lots du circuit à usage unique du système Volara et de l'adaptateur de ventilateur bleu. Le rappel est dû à des informations faisant état de la déconnexion de la prise du… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Volara system single-patient use circuit and blue ventilator adapter assembly - recalled due to qual... photo #1
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Ventilateur Baxter Life2000 - rappelé en raison de dommages au dongle du chargeur de batterie, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a émis un Rappel Urgent de Dispositif Médical pour les ventilateurs Life2000 avec un dongle chargeur de batterie attaché. Le rappel est dû à des rapports indiquant que les dispositifs ne se chargent pas correctement lorsqu'il y a des dommages… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage Baxter International Inc.... photo #1
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Tubes Endotrachéaux SubG Medline avec Aspiration Sous-glottique - rappelés en raison d'un dysfonctionnement potentiel, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Medline Industries, LP a initié un rappel national de 6 Tubes Endotrachéaux SubG avec Aspiration Sous-glottique et 10 kits contenant ces dispositifs. Le tube de gonflage et d'autres composants du dispositif se sont détachés et/ou déchirés du tube principal, entraînant une accumulation d'humidité, une perte de pression… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction Medl... photo #1
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Électrode de retour pour patients pédiatriques Ethicon Megadyne Mega Soft - rappelée en raison de rapports de brûlures chez les patients, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

MEGADYNE™ initie un rappel volontaire de toutes les Électrodes de Retour Patient Pédiatriques MEGADYNE™ MEGA SOFT™. Le produit est retiré car Megadyne a reçu des rapports de blessures par brûlure chez des patients lors de procédures où les Électrodes de Retour Patient Mega Soft ont été utilisées.… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient b... photo #1
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Kits de commodité Medline et Centurion - rappelés en raison du manque de stérilité, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

En réponse directe au rappel volontaire de produits de Nurse Assist, LLC initié le 6 novembre 2023, pour les produits médicaux de solution saline et d'eau stérile, Medline Industries, LP a initié un rappel national le 15 novembre 2023, pour ses kits de commodité de marque Medline… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility In direct response to the... photo #1
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Rappel du système de pompe à perfusion ambulatoire Infutronix Nimbus en raison de plaintes de clients, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

InfuTronix, LLC a annoncé le rappel volontaire du système de pompe à perfusion ambulatoire Nimbus, y compris le Nimbus II PainPro, le Nimbus II Flex, le Nimbus II Plus, le Nimbus II EpiD et le Nimbus II EMS, du marché américain en raison d'un nombre élevé (3698)… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints InfuTronix, LL... photo #1
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Plusieurs masques CPAP et BIPAP de marque avec aimants - rappelés en raison d'interférences avec les implants médicaux, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Le 1er mars 2024, Sleepnet Corporation a initié un rappel mondial de tous les masques CPAP et BIPAP avec aimants en raison d'interférences potentielles avec certains dispositifs médicaux. Lorsqu'un aimant se rapproche de certains implants médicaux ou implants métalliques, il pourrait interférer avec la performance ou la… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants... photo #1
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Électrodes Megadyne - Alerte d'Utilisation pour les 12 ans et plus uniquement, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Megadyne a émis une Correction de Dispositif Médical de Classe 1 aux hôpitaux pour limiter l'utilisation des Électrodes de Retour Patient Réutilisables MEGA SOFT Universal et Universal Plus aux patients âgés de 12 ans ou plus après avoir reçu des rapports de brûlures chez des patients adultes… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only Megadyne issued a Class 1 Medical Device Correc... photo #1
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