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Rapports intéressants récents

31 mars 2021 12:02

“Nom de la société : Nuri Trading LLC
Marque : Thumbs Up 7, Shogun-X, 69MODE
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Raison du rappel : Sildénafil non déclaré, Tadalafil, Vardenafil
Date de rappel de la FDA : 31 mars 2021
Détails du rappel : Nuri Trading r... Voir plusappellera volontairement tous les lots à l'expiration de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Blanc) 11K et 69MODE Blue 69 capsules au niveau du consommateur. Les analyses de la FDA ont révélé que ces produits contiennent du tadalafil, du sildénafil et/ou du vardénafil non déclarés. Le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de sildénafil, de tadalafil et/ ou de vardénafil dans Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K et 69MODE Blue 69 capsules en font de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.

Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (noir) 25K, Thumbs Up 7 (blanc) 11K, 69MODE Blue 69 capsules avec sildénafil, tadalafil et/ou vardénafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, Nuri Trading n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ces produits contaminés sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans des plaquettes thermoformées dans une boîte. Chaque boîte contient 10 gélules. Ces produits ont été distribués via Internet et expédiés par Amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de ingrédients médicamenteux dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

Nuri Trading LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel. Les consommateurs qui ont Shogun-X 7000, Pouces Up 7 (Noir) 25K, Thumbs Up 7 (Blanc) 11K, 69MODE Bleu 69, qui sont rappelés devraient cesser d'utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Nuri Trading par téléphone au (201) 380-1046 du lundi au vendredi de 9 h à 17 h, heure de l'Est ou par courriel à nuritrading17@gmail.com. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.nuritradingusa.com.

Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés au takin ou à l'utilisation de ce médicament. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

25 mars 2021 11:00

“Nom de la société : Zydus Pharmaceuticals Inc.
Marque : Zydus Pharmaceuticals
Produit rappelé : Flacons d'acyclovir sodique injectable, 50 mg/mL, 10 mL et 20 mL
Raison du rappel : En raison de la cristalisation
Date de rappel de la FDA : 25 mars 2021
Détails du rappel : Pennington, NJ, Zydus Ph... Voir plusarmaceuticals (USA) Inc. rappelle volontairement quatre lots de flacons d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 10 mL et 20 mL, au niveau de l'hôpital ou de l'utilisateur après avoir reçu plusieurs plaintes de cristallisation dans des flacons.

L'administration d'acyclovir sodique cristallisé injectable, 50 mg/mL peut avoir des conséquences indésirables potentiellement mortelles, y compris une inflammation au site d'injection d'une veine et des réactions locales, des dommages et/ou une obstruction des vaisseaux sanguins, ce qui pourrait provoquer des caillots, en particulier dans les poumons, le passage de la les particules dans la circulation sanguine peuvent entraîner des caillots entraînant un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une diminution de la fonction hépatique ou rénale ou la mort de tissus ou de cellules.

À ce jour, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel de produit. Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL est indiqué pour le traitement des infections herpès simplex chez les patients immunodéprimés, des épisodes cliniques initiaux graves d'herpès génitaux chez des patients immuno-compétents, de l'encéphalite herpès simplex, de l'infection par le virus néonatal de l'herpès simplex et de varicelle zona (zona) infections chez les patients immunodéprimés.

Le produit est emballé dans des flacons en verre à dose unique et a été distribué dans tout le pays aux États-Unis à Cardinal Health, Amerisourcebergen Drug Corporation et Morris & Dickson Company LLC. Les lots visés d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, comprennent les numéros de lot et les dates de péremption suivants :

- Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 20 mL. Numéro NDC du carton : 68382-049-10. Numéro NDC du flacon : 68382-049-01. Numéro de lot : L000155. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 20 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL, 20 mL. Numéro NDC du carton : 68382-049-10. Numéro NDC du flacon : 68382-049-01. Numéro de lot : L000156. Date d'expiration : janvier 2022. Taille de l'emballage : 10 x 20 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection 50 mg/mL, 10 mL. Numéro NDC du carton : 68382-048-10. Numéro NDC du flacon : 68382-048-01. Numéro de lot : L000126. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 10 mL, emballage de flacon à dose unique.

- Acyclovir Sodium Injection 50 mg/mL, 10 mL. Numéro NDC du carton : 68382-048-10. Numéro NDC du flacon : 68382-048-01. Numéro de lot : L000127. Date d'expiration : déc. 2021. Taille de l'emballage : 10 x 10 mL, emballage de flacon à dose unique.

Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. a avisé ses distributeurs et clients par courriel et par service de messagerie de nuit FedEx et prend des dispositions pour le retour de tous les lots rappelés d'Acyclovir Sodium Injection, 50 mg/mL. Les hôpitaux qui ont le produit qui fait l'objet d'un rappel devraient cesser de l'utiliser immédiatement et appeler notre centre de coordination des rappels au 1-855-671-5023 [composez : 1-855-671-5023] du lundi au vendredi (sauf les jours fériés), de 9 h à 17 h HNE.

Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. par téléphone au 1-877-993-8779 [composez : 1-877-993-8779] ou par courriel : medicalaffairs@zydususa.com du lundi au vendredi (sauf les jours fériés), de 9 h à 17 h HNE. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

Vaccin J&J, Raleigh, NC, USA

Symptômes: Fever Itching
Raleigh, North Carolina, United States

29 mars 2021 21:50

“Ma femme et moi voulions obtenir le vaccin CoV2, mais nous étions très préoccupés par les versions de l'ARN messager.
Quoi qu'il en soit, nous avons obtenu le vaccin J&J, et nous en sommes satisfaits.

Cependant, certaines choses doivent être énoncées. Ma femme a eu une fièvre de 103,3 degrés l... Voir plusa nuit de son tir. Je ne me sentais pas bien, mais les séquelles ont pris plus de temps à se présenter. Alors que j'avais une légère fièvre, ma réponse s'est présentée comme des ecchymoses qui démangeaient terriblement.

Nous sommes à deux semaines du vaccin, et les choses reviennent à la normale. Ma femme et moi avons dû renforcer notre endurance à partir du jour du tir et maintenant (il y a deux semaines et quatre jours).

Dans l'ensemble, nous croyons toujours que le Jab J&J était le meilleur vaccin pour nous. Même si l'efficacité de ce vaccin semble moins élevée que les autres, il est tout à fait comparable si vous regardez les endroits où il a été testé et quand il a été testé.

Nous recommandons fortement ce vaccin à tous ceux qui préféreraient un vaccin plus conventionnel.
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur
SMB Screener

5 avril 2021 16:16

“J'ai commandé une scie à main à piles Stihl sur Internet pour 37,00$ et obtenu une chaîne avec 2 poignées en tissu. Je voudrais récupérer ma scie ou mon argent. Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

Vaccin Moderna première prise, Sayville, NY, USA

Symptômes: Numbness Fatigue Soreness
Sayville, Sayville, New York, United States

6 avril 2021 21:13

“J'ai eu mon premier tir hier après-midi à Walgreens. J'ai senti bien la plupart de la soirée. Je me suis réveillé à 1h du matin et mon bras gauche (j'ai eu le coup dans mon bras gauche) était engourdi avec le côté gauche de mon visage. J'ai commencé à paniquer en pensant que c'est un accident vascul... Voir plusaire cérébral, mais j'ai lu sur la paralysie temporaire de Bell et je me suis calmé et je suis allé dormir. Je me suis réveillé à 20h30. Mon bras était très douloureux qui s'est aggravé avec la journée, j'étais très fatigué et j'avais une faible fièvre dont Tylenol s'est débarrassé. Les douleurs et les douleurs sont venues et allaient toute la journée. Ma lèvre supérieure sur le côté gauche de ma bouche est encore engourdie et certaines parties de mon visage se sentent encore engourdies mais je me sens bien autrement. 30 heures plus tard, je dirais que le pire est la douleur au bras, je ne peux pas vraiment utiliser mon bras. Je suggère de le mettre dans votre bras non dominant, ce qui m'a été suggéré. Dans l'ensemble, l'engourdissement était effrayant, mais je pense que le vaccin en vaut la peine. Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

24 mars 2021 16:00

“Nom de la société : Alembic Pharmaceuticals, Inc.
Marque : Alembic
Produit rappelé : Telmisartan Comprimés, USP, 20 mg
Motif du rappel : Forme incorrecte du produit sur l'étiquette
Date de rappel de la FDA : 24 mars 2021
Détails du rappel : Bridgewater, NJ, Alembic Pharmaceuticals, Inc retire... Voir plusvolontairement un lot de comprimés Telmisartan, USP, 20 mg, emballés dans des bouteilles de 30, numéro de lot 1905005661 au niveau du consommateur. Le produit fait l'objet d'un rappel en raison d'une plainte déposée sur le marché selon laquelle une bouteille étiquetée comme comprimés de Telmisartan 30 comprimé, USP, 20 mg contenait incorrectement 30 comprimés de Telmisartan Comprimés, USP, 40 mg.

Énoncé des risques : Les patients qui pourraient recevoir une dose doublée de telmisartan pendant une période prolongée pourraient éprouver une pression artérielle basse, une détérioration de la fonction rénale ou une élévation du potassium qui peut mettre leur vie en danger. À ce jour, Alembic Pharmaceuticals Limited n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit est utilisé pour le traitement de l'hypertension, c'est-à-dire pour abaisser la pression artérielle et est emballé dans une bouteille de 30 comprimés portant le numéro NDC 62332-087-30.

Le lot touché de Telmisartan Tablets, USP, 20 mg est le numéro de lot 1905005661 et le lot expire en mars 2022. Le mauvais produit peut être identifié en vérifiant la forme et les détails de gaufrage sur les comprimés, c'est-à-dire les comprimés Telmisartan, USP, les flacons de 20 mg peuvent incorrectement contenir des comprimés de forme ovale blanc à blanc cassé portant l'inscription L203 sur une face au lieu du produit correct, c'est-à-dire des comprimés de forme ronde Blanc à blanc cassé avec L 202 d'un côté. Telmisartan Tablets, USP, 20mg, numéro de lot 1905005661 a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis aux grossistes, aux détaillants et aux pharmacies.

Alembic Pharmaceuticals Limited avise ses distributeurs et ses détaillants par lettre et prend des dispositions pour le retour du lot rappelant. Les consommateurs qui peuvent avoir Telmisartan Comprimés, USP, 20 mg qui fait l'objet d'un rappel ne doivent pas cesser d'utiliser avant de s'entretenir avec leur pharmacien ou professionnel de la santé pour obtenir un remplacement avant de retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Alembic Pharmaceuticals Inc par téléphone au +1 908-552-5839 (9 h à 17 h HAE, du lundi au vendredi) ou par courriel david.cobb@alembicusa.com.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

9 avril 2021 18:05

“Nom de la société : NS NY Distributor Inc
Nom de marque : NS NY Distributor Inc
Produit rappelé : Premium Orgazen 7000 et Ginseng Power 5000 capsules
Motif du rappel : Sildénafil et/ou tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 09 avril 2021
Détails du rappel : Annonce de la société NS NY... Voir plusDistributor Inc rappellera volontairement tous les lots à l'échéance des capsules Premium Orgazen 7000 et Ginseng Power 5000 au niveau du consommateur. Les analyses de la FDA ont révélé que les produits contiennent du sildénafil et/ou du tadalafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil et/ou de tadalafil dans Premium OrGazen 7000 et Ginseng Power 5000 en fait de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel.

Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Premium OrGazen 7000 gélules et Ginseng Power 5000 avec du sildénafil et/ou du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, NS NY Distributor Inc n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Ces produits contaminés sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans une seule capsule plaquette thermoformée et vendus en lots de 3 capsules, 5 capsules et 10 capsules. Les numéros de lot concernés de Premium ou Gazen 7000, UPC 0 40232 18144 3 et Ginseng Power 5000, UPC 0 40232 18144 3 incluent tous les lots. Premium OrGazen 7000 et Ginseng Power 5000 ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis via Internet par le compte vendeur Beauty.Kor. et expédiés par amazon sur www.amazon.com.

NS NY Distributor Inc avise ses clients qui ont acheté via le compte vendeur Amazon Beauty.Kor par cette annonce de presse. Les consommateurs qui ont Premium OrGazen 7000 et Ginseng Power 5000 qui font l'objet d'un rappel devraient cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec NS NY Distributors Inc par courriel à NSNYdistributors@gmail.com.

Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne par la poste ou par télécopieur.

- Remplir et soumettre le rapport en ligne.
- Courrier régulier ou télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez par télécopieur au 1-800-FDA-0178.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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1 avril 2021 12:02

“Nom de la société : NANA Collection LLC
Marque : PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 01 avril 2021
Détails du rappe... Voir plusl : NANA Collection LLC rappelle volontairement tous les lots de PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que le PremierZen Platinum 5000 contient du Tadalafil et du Triple SupremeZen 3500 non déclarés contenant du tadalafil et du sildénafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.

La présence de Tadalafil et de Sildénafil dans PremierZen Platinum 5000 & Triple SupremeZen Gold 3500 rend ces médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Platinum 5000 avec Tadalafil et Triple SupremeZen Gold 3500 avec Tadalafil et Sildénafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger.

Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, NANA Collection LLC n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. Cette teinté PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans un emballage en papier avec une pilule blister, 1 capsule par paquet. Les lots PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 concernés incluent tous les numéros de lot pour inclure GATCO 01671, GATCO 1805 avec date d'expiration 12/30/2024. Le produit peut être identifié par le mot ZEN estampillé sur la capsule ainsi que PremierZen et Triple SurpreMezen inscrit sur l'emballage.

PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. NANA Collection LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel.


Les consommateurs qui ont PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 qui font l'objet d'un rappel doivent jeter le produit. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec NANA Collection LLC au plus tard le 201-773-8545 ou nanastyle2014@gmail.com du lundi au vendredi de 9 h à 17 h, heure de l'Est.

Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

31 mars 2021 20:00

“Nom de l'entreprise : Apotex Corp.
Marque nominative : Apotex Corp.
Produit rappelé : Guanfacine Comprimés à libération prolongée 2mg
Motif du rappel : Quétiapine Fumarate de Quétiapine
Date de rappel de la FDA : 31 mars 2021
Détails du rappel : Weston, Floride, Apotex Corp rappelle volontairem... Voir plusent trois (3) lots de comprimés à libération prolongée de guanfacine 2mg au niveau du consommateur en raison de quantités infimes de fumarate de Quétiapine dans un lot RX1663. Par prudence, les lots RX1662 et RX1664 sont également inclus dans le champ d'application de ce rappel volontaire, car ils ont été fabriqués dans le cadre de la même campagne que le lot RX1663.

Énoncé du risque : L'administration de comprimés à libération prolongée de guanfacine contenant des traces de fumarate de Quétiapine à un patient peut entraîner la possibilité d'une réaction d'hypersensibilité et peut avoir des effets additifs pour abaisser la pression artérielle, la somnolence et la sédation et les vertiges. Les enfants, les patientes enceintes et les personnes âgées peuvent être plus susceptibles d'éprouver une pression artérielle basse et des étourdissements si elles sont exposées au produit défectueux.

À ce jour, Apotex Corp n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. La guanfacine est indiquée pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention hyperactivité (TDAH) et peut être utilisée avec d'autres médicaments stimulants. Quétiapine est indiquée pour le traitement de la schizophrénie et d'autres troubles mentaux graves tels que les épisodes maniaques de trouble bipolaire, le trouble bipolaire et les épisodes dépressifs.

Les comprimés à libération prolongée de Guanfacine touchés peuvent être identifiés par les numéros NDC indiqués sur l'étiquette du produit. Le numéro de lot et la date d'expiration sont situés sur le côté gauche de la description du produit sur l'étiquette en plus du code-barres 2D. Les lots touchés ont été distribués aux États-Unis entre le 22 décembre 2020 et le 19 mars 2021.

- Guanfacine Comprimés à libération prolongée. Taille du paquet : 100 comprimés. Force : 2 mg. Numéro CND : 60505-3928-1. Code UPC : 3 60505 39281 0. Numéro de lot/Date d'expiration : RX1662/Nov-22 | RX1663/Nov-22 | RX1664/Nov. 22

Le Trois (3) lots de comprimés à libération prolongée de guanfacine touchés ont été distribués par Apotex à l'échelle nationale aux États-Unis aux grossistes, aux distributeurs, aux chaînes d'entreposage, à la pharmacie indépendante et au groupe d'achat au détail. Apotex Corp avise actuellement les grossistes, les distributeurs, les chaînes d'entreposage, le groupe indépendant de pharmacie de détail et d'achat au détail, par la poste (FedEx Standard Overnight) et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés.

Les patients qui ont reçu l'un des trois lots de comprimés à libération prolongée de Guanfacine ou qui ont des questions concernant ce rappel doivent communiquer avec leur pharmacie. Les personnes ne devraient pas interrompre leur traitement en raison de cet avis. Ils doivent immédiatement communiquer avec leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux et retourner le produit touché à Inmar Rx Solutions en contactant les numéros indiqués dans ce communiqué de presse.

Les grossistes, les distributeurs, les chaînes d'entreposage, la pharmacie de détail indépendante et le groupe d'achat au détail doivent retourner le produit racheté au lieu d'achat. Quiconque dispose d'un inventaire existant du produit rappelé devrait immédiatement mettre en quarantaine les lots visés. Les clients qui ont acheté le produit touché directement auprès d'Apotex peuvent appeler Inmar Rx Solutions au 1-855-697-4722 (de 9 h à 17 h 00, HNE du lundi au vendredi) pour organiser leur retour.

Les consommateurs ayant les unités touchées de comprimés à libération prolongée de Guanfacine peuvent communiquer avec Inmar Rx Solutions (« Inmar ») au 1-855-697-4722, pour recevoir un paquet de rappel/retour incluant le formulaire de réponse du stock de rappel, ou vous pouvez obtenir ce formulaire CLSNetLink.comAvertissement de lien externe

Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec Apotex Corp. par téléphone au 1-800-706-5575 (8 h 30 à 17 h, HNE du lundi au vendredi) ou par courriel UScustomerservice@Apotex.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

Vaccin Pfizer, Lafayette, CO, USA

Symptômes: Soreness
Tyson’s chicken strips, Lafayette, Colorado, United States

12 avril 2021 23:56

“J'ai déjà eu des réactions allergiques aux noix, mais je suis heureux de signaler que je n'ai pas eu de réaction allergique à la suite du vaccin Pfizer. Je l'ai eu à environ 4-17 heures, et pas d'effets secondaires immédiats. En fin de soirée, j'ai mal au bras et je ne voulais pas le soulever. Le le... Voir plusndemain matin, la douleur avait diminué, et ce soir-là, elle était complètement disparue. Je n'ai jamais eu Covid avant : ^) Voir moins
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