Ventilateur Baxter Life2000 - rappelé en raison de dommages au dongle du chargeur de batterie, USA

United States

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a émis un Rappel Urgent de Dispositif Médical pour les ventilateurs Life2000 avec un dongle chargeur de batterie attaché. Le rappel est dû à des rapports indiquant que les dispositifs ne se chargent pas correctement lorsqu'il y a des dommages au dongle chargeur de batterie. Les ventilateurs impactés ont été distribués aux États-Unis entre le 21 août 2023 et le 2 avril 2024. Baxter a reçu une plainte de blessure grave potentiellement liée à ce problème.

Le Rappel Urgent de Dispositif Médical s'applique au ventilateur Life2000 avec le code produit MS01-0118 avec un dongle chargeur de batterie attaché.

Les dommages au dongle chargeur de batterie empêchent la batterie interne du ventilateur de se charger. Si le ventilateur Life2000 ne parvient pas à se charger ou a un comportement de charge intermittent, cela peut laisser le patient incapable d'utiliser l'appareil. Pour les patients nécessitant un support ventilatoire, l'incapacité d'utiliser l'appareil peut entraîner des épisodes de désaturation en oxygène allant de légers à potentiellement mortels. Les patients doivent toujours avoir un moyen alternatif de ventilation ou de thérapie à l'oxygène disponible.

Baxter a contacté les clients affectés, leur demandant d'inspecter l'état du dongle chargeur de batterie et de confirmer que l'appareil se charge correctement. Si des dommages sont observés ou si la batterie ne se charge pas correctement, les patients doivent contacter le Service Client Baxter Home Care pour faire remplacer l'appareil immédiatement.

Nom de l'entreprise : Baxter International, Inc.
Nom de marque : Baxter
Produit rappelé : Ventilateur Life2000 avec dongle chargeur de batterie attaché
Raison du rappel : Dommage Potentiel du Dongle Chargeur de Batterie

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle