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Relatórios de segurança: Medical Devices

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Relatórios em tempo real

Recall notice

Sensores Abbott FreeStyle Libre® 3 - recolhidos devido a leituras incorretas dos sensores, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Abbott iniciou uma correção voluntária de dispositivo médico para um pequeno número de sensores FreeStyle Libre® 3 devido ao fato de que os sensores podem fornecer leituras incorretas altas de glicose. O produto foi distribuído nos Estados Unidos durante a primeira metade de maio de 2024.… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Abbott FreeStyle Libre® 3 sensors - recalled due to Sensors incorrect readings Abbott has initiated... foto #1
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Sistema Volara Circuito de Uso Único para Paciente e Adaptador de Ventilador Azul recolhido por Problema de Plugue do Fone, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. emitiu um Recall Urgente de Dispositivo Médico para certos lotes do circuito de uso único para paciente individual do sistema Volara e conjunto do adaptador azul do ventilador. O recall é devido a relatórios de desconexão do plugue do fone do porta do… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Volara System Single-Patient Use Circuit and Blue Ventilator Adapter recalled for Handset Plug Issue... foto #1
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Circuito de uso individual do sistema Volara e conjunto de adaptador de ventilador azul - recuperado devido a problemas de qualidade, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu um recall urgente de dispositivos médicos para alguns lotes do circuito de uso único do sistema Volara e do conjunto do adaptador de ventilador azul. O recall ocorre devido a relatos de que o plugue do telefone se desconectou… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Volara system single-patient use circuit and blue ventilator adapter assembly - recalled due to qual... foto #1
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Ventilador Baxter Life2000 - recolhido devido a danos no adaptador do carregador da bateria, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu um Recall Urgente de Dispositivo Médico para ventiladores Life2000 com um dongle carregador de bateria anexado. O recall é devido a relatórios de que os dispositivos não estão carregando adequadamente quando há danos ao dongle carregador de bateria. Os… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage Baxter International Inc.... foto #1
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Tubos Endotraqueais SubG da Medline com Sucção Subglótica - recolhidos devido a possível mau funcionamento, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Medline Industries, LP iniciou um recall nacional de 6 Tubos Endotraqueais SubG com Sucção Subglótica e 10 kits que contêm esses dispositivos. O tubo de inflação e outros componentes do dispositivo se desprenderam e/ou rasgaram do tubo principal, resultando em acúmulo de umidade, perda de pressão… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction Medl... foto #1
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Eletrodo de Retorno para Pacientes Pediátricos Ethicon Megadyne Mega Soft - recolhido devido a relatórios de lesões por queimaduras em pacientes, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

MEGADYNE™ está iniciando um recall voluntário de todos os Eletrodos de Retorno de Pacientes Pediátricos MEGADYNE™ MEGA SOFT™. O produto está sendo removido porque a Megadyne recebeu relatórios de lesões por queimadura em pacientes durante procedimentos onde os Eletrodos de Retorno de Pacientes Mega Soft foram usados.… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient b... foto #1
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Kits de conveniência Medline e Centurion - recolhidos devido à falta de esterilidade, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Em resposta direta ao recall voluntário de produtos da Nurse Assist, LLC iniciado em 6 de novembro de 2023, para produtos médicos de solução salina e água estéril, a Medline Industries, LP iniciou um recall nacional em 15 de novembro de 2023, para seus kits de conveniência… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility In direct response to the... foto #1
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Sistema de bomba de infusão ambulatorial InFutronix Nimbus retirado devido a reclamações de clientes, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A InFutronix, LLC anunciou um recall voluntário do Sistema de Bomba de Infusão Ambulatória Nimbus, incluindo Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePid e Nimbus II EMS do mercado dos EUA devido a um alto número (3698) de reclamações de clientes relacionadas… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints InfuTronix, LL... foto #1
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Várias máscaras CPAP e BIPAP de marca com ímãs - recolhidas devido a interferência com implantes médicos, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Em 1º de março de 2024, a Sleepnet Corporation iniciou um recall mundial de todas as máscaras CPAP e BIPAP com ímãs devido à potencial interferência com certos dispositivos médicos. Quando um ímã se aproxima de certos implantes médicos ou implantes metálicos, pode interferir com o desempenho… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants... foto #1
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Eletrodos Megadyne - Alerta de Uso apenas para idades de 12+ anos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

A Megadyne emitiu uma Correção de Dispositivo Médico Classe 1 para hospitais para limitar o uso dos Eletrodos de Retorno de Paciente Reutilizáveis MEGA SOFT Universal e Universal Plus a pacientes com 12 anos ou mais após receber relatórios de queimaduras em pacientes adultos e pediátricos após… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only Megadyne issued a Class 1 Medical Device Correc... foto #1
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