Crear un informe

Proporcione el título del informe
Proporcione la ubicación
Por favor, proporcione detalles

¡Reciba alertas y actualizaciones para su caso!

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y nos pondremos en contacto con usted para obtener más información que le ayude a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

No mostramos su correo electrónico o información de contacto

Omitir este paso

Añadir fotos o vídeos

Te recomendamos fotos y vídeos para explicar tu informe.

Agregar foto/video
Omitir este paso

Copia del informe por correo electrónico o SMS

Ingrese a continuación para recibir una copia de su informe por correo electrónico, o envíe un enlace a su informe por sms

Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: su informe está en cola Puede tardar hasta 12 horas en aparecer en nuestra página de inicio (si no se opta por ser privado)



IMPORTANTE: su informe está en cola
Puede tardar hasta 12 horas en procesarlo.



Envíenos un correo electrónico a support@safelyhq.com si tiene alguna pregunta.

Informe por

Safety Report: Riego con cloruro de sodio USP y agua estéril para riego USP, debido a la falta de garantía de esterilidad, USA

hace 7 meses source fda.gov

Recall notice

United States

Nurse Assist, LLC inició una retirada voluntaria de la USP para irrigación con cloruro de sodio al 0,9% y de agua estéril para irrigación USP, debido a la posibilidad de que no se garantizara la esterilidad, lo que podría resultar en un producto no estéril. El producto se distribuyó en los Estados Unidos y Canadá. Hasta la fecha, Nurse Assist, LLC no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con estos productos.

En las poblaciones con mayor riesgo, como los pacientes inmunodeprimidos, existe la posibilidad de que el uso del producto afectado pueda provocar efectos adversos graves o potencialmente mortales.

El producto retirado del mercado se distribuyó del 1 de noviembre de 2021 al 18 de septiembre de 2023. Los productos retirados del mercado incluyen los siguientes productos, que pueden empaquetarse dentro de kits:

Producto: irrigación con cloruro de sodio USP al 0.9%, tamaño: botellas de 100 ml, botellas de 250 ml, botellas de 500 ml, botellas de 1000 ml, lata de aerosol de 3,1 oz, lata de aerosol de 7,1 oz, jeringas de 3 ml, jeringas de 5 ml y jeringas de 10 ml.

Producto: Agua estéril para riego USP, tamaño: botellas de 100 ml, botellas de 250 ml, botellas de 500 ml, botellas de 1000 ml, vasos de 120 ml, jeringas de 10 ml y jeringas de 30 ml

Las fechas de caducidad van del 1 de noviembre de 2023 al 18 de septiembre de 2025 para todos los números de pieza, con la excepción del número de pieza 1030A (USP STERILE WATER SYRINGE, UDI+B15010304N), que tiene un intervalo de fechas de caducidad del 1 de noviembre de 2023 al 18 de septiembre de 2028.

Puede encontrar información detallada del producto en el siguiente enlace.

Los productos retirados del mercado se pueden volver a empaquetar en kits de conveniencia para dispositivos médicos.

El potencial de una barrera estéril comprometida se identificó durante las pruebas de rutina del producto. Las investigaciones posteriores provocaron una ampliación de la gama de productos por cautela.

Los consumidores que tengan estos productos deben dejar de usarlos y ponerse en contacto con su distribuidor o con Nurse Assist, LLC para obtener una autorización de devolución.

Nurse Assist, LLC notifica a sus distribuidores y clientes mediante comunicación electrónica y carta y está organizando el reemplazo de todos los productos retirados del mercado. Se solicita a los usuarios que coordinen la devolución del producto con Nurse Assist, LLC.

Nombre de compañía: Nurse Assist, LLC
Nombre de la marca: Varias marcas
Producto retirado: USP de riego con cloruro de sodio al 0.9% y agua estéril para riego USP
Motivo de la retirada: falta de garantía de esterilidad
Fecha de retirada de la FDA: 6 de noviembre de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nurse-assist-llc-issues-recall-09-sodium-chloride-irrigation-usp-and-sterile-water-irrigation-usp

#medicaldevices #recall #us

Informes interesantes recientes

V
Puede que haya pedido una prueba única, pero ahora he recibido 2... La primera la abrí pero no he abierto la segunda. No quiero estos. Es una estafa. He visto una transacción en mi tarjeta de crédito de apple. com. y les he notificado que no he autorizado la transacción.

Apartado postal 81827, Las Vegas.

#scam #lasvegas #nevada #us

D
Recibí un paquete y no había nada dentro. No he pedido nada, así que me preguntaba de quién es y por qué es de Jerry YaSfbara 9208 Charles Smith avenue rancho Cucamonga California 91730. Nunca pedí nada ni recibí nada de este lugar antes

#emptypackage #uspostalservice #delivery #charlessmithavenue #ranchocucamonga #california #us

F

Paquete no pedido, Rochester, NY, USA

hace 4 semanas reported by user-fznz7511 detalles

Recibí un anillo en una caja roja y un sobre pequeño con una tarjeta de autenticidad en su interior. Yo no pedí esto. ¡Hace aproximadamente un mes pedí una gran cantidad de ropa, bolsos y zapatos! La cual nunca recibí. ¡¡Así que supongo que esto es lo que enviaron!! ¡¡Qué montón de tonterías!!

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #rochester #newyork #us

K

Publicidad engañosa, Perth Western Australia, Australia

hace 3 semanas reported by user-kvhyw249 detalles

Hice una compra el 3 de febrero de 2024 y me ha decepcionado mucho la forma en que me han tratado. 1. Compré un juego de remaches automáticos, la imagen mostraba una remachadora en la parte superior de una caja de remaches, solo recibí la caja de… Ver más

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #perth #westernaustralia #au

Últimos 30 días