Safety Report: Termómetro inteligente portátil Walnut: retirado del mercado debido a la posibilidad de lesiones, USA

United States

BearCare, Inc. está retirando voluntariamente su termómetro inteligente portátil recargable Walnut (Walnut Thermometer) debido a los informes de lesiones, incluidas quemaduras en la piel, por parte de los usuarios. El termómetro Walnut es un dispositivo recargable de venta libre destinado a la monitorización continua de la temperatura torácica de niños de 0 a 6 años, que se puede identificar por su exterior de silicona que se asemeja a un pingüino de dibujos animados. El producto retirado del mercado se vendió y distribuyó entre diciembre de 2022 y abril de 2023 a través de Amazon.com, Walmart.com y www.walnutcares.com.

El producto retirado es:
- Termómetro inteligente portátil Walnut, número de lote: 20221115W002, número de modelo: WT20, fechas de distribución: diciembre de 2022 y posteriores.

Los componentes se muestran en la imagen siguiente (1) unidad de termómetro; (2) estación base; (3) tira adhesiva; (4) manual del usuario; (5) cable de carga.

Cómo reconocer el dispositivo puede fallar: los usuarios pueden identificar un dispositivo defectuoso si observan que se filtra alguna sustancia por el exterior del dispositivo, si hay corrosión cerca del sensor inteligente de la parte posterior del dispositivo, una disminución de la duración de la batería o problemas de conectividad con la aplicación Walnut. Además, una sensación de calor o calor en el sitio o cerca de él o el enrojecimiento e irritación de la piel también son signos de que un dispositivo está fallando.

Se recomienda a los consumidores que dejen de usar el producto inmediatamente. Se debe tener cuidado si hay indicios de humedad o fugas, ya que esto puede suponer un riesgo de quemaduras químicas para los usuarios, los cuidadores u otras personas que manipulen el producto. Dada la población vulnerable de recién nacidos y lactantes, se deben examinar otras áreas del cuerpo, como la boca y los ojos, debido a la posible transferencia de líquidos corrosivos que pueden provocar quemaduras químicas o toxicidad si se ingieren. Busque atención médica si usted o su hijo estuvieron expuestos a la humedad proveniente del dispositivo o si presentan algún síntoma relacionado con el fallo del dispositivo.

BearCare retira esto voluntariamente después de recibir quejas de los consumidores sobre quemaduras cutáneas leves a graves e irritación de la piel en niños que usaron el producto, BearCare se enteró de un problema. BearCare prioriza la seguridad del consumidor y está evaluando minuciosamente estas quejas. Debido a la posibilidad de lesiones, se recomienda a los consumidores del termómetro Walnut que dejen de usar el producto inmediatamente.

BearCare pide a los consumidores que devuelvan el producto para obtener un reembolso completo del precio de compra. La dirección de devolución es:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, Nueva York 11788

En caso de que sufra daños a causa de este producto, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y a evitar que otros resulten perjudicados, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: BearCare, Inc
Nombre de la marca: Walnut
Producto retirado: termómetro inteligente portátil
Motivo de la retirada: posibles lesiones, incluidas quemaduras e irritaciones en la piel
Fecha de retirada de la FDA: 12 de mayo de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns