Termómetro Inteligente Portátil Walnut - retirado debido al Potencial de lesiones, USA

United States

BearCare, Inc. está iniciando un retiro voluntario de su Termómetro Inteligente Portátil Walnut recargable (Termómetro Walnut) debido a reportes de lesiones, incluyendo quemaduras en la piel, por parte de los usuarios. El Termómetro Walnut es un dispositivo recargable de venta libre destinado al monitoreo continuo de temperatura del pecho en niños de 0-6 años que puede identificarse por su exterior de silicona que se asemeja a un pingüino de caricatura. El producto bajo retiro fue vendido y distribuido desde diciembre de 2022 hasta abril de 2023 a través de Amazon.com, Walmart.com y www.walnutcares.com.

El producto retirado es:
- Termómetro Inteligente Portátil Walnut, Número de Lote: 20221115W002, Número de Modelo: WT20, Fechas de Distribución: diciembre de 2022 y posteriores.

Los componentes se muestran en la imagen a continuación (1) unidad del termómetro; (2) estación base; (3) tira adhesiva; (4) manual del usuario; (5) cable de carga.

Cómo reconocer que el dispositivo puede fallar: los usuarios pueden identificar un dispositivo que falla si observan cualquier sustancia que se filtre del exterior del dispositivo, cualquier corrosión cerca del sensor inteligente en la parte posterior del dispositivo, vida útil de la batería disminuida, o problemas de conectividad con la aplicación Walnut. Además, una sensación de calentamiento o calor en o cerca del sitio o enrojecimiento e irritación en la piel también son signos de que un dispositivo está fallando.

Se aconseja a los consumidores que dejen de usar el producto inmediatamente. Se debe tener precaución si hay evidencia de humedad o filtración ya que esto puede representar un riesgo de quemaduras químicas para los usuarios así como para los cuidadores u otros que manejen el producto. Dada la población vulnerable de neonatos e infantes, se deben revisar otras áreas del cuerpo, incluyendo la boca y los ojos debido a la posible transferencia de fluidos corrosivos que pueden causar quemaduras químicas o toxicidad si se ingieren. Busque atención médica si usted o su hijo fueron expuestos a humedad proveniente del dispositivo o experimentan cualquier síntoma relacionado con esta falla del dispositivo.

BearCare está retirando voluntariamente este producto después de recibir quejas de consumidores sobre quemaduras de piel menores a severas e irritación de la piel en niños que usaron el producto, lo que hizo que BearCare se diera cuenta de un problema. BearCare prioriza la seguridad del consumidor y está evaluando minuciosamente estas quejas. Debido al potencial de lesión, se aconseja a los consumidores del Termómetro Walnut que dejen de usar el producto inmediatamente.

BearCare está pidiendo a los consumidores que devuelvan el producto para obtener un reembolso completo del precio de compra. La dirección de devolución es:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

Nombre de la empresa: BearCare, Inc
Nombre de la marca: Walnut.
Producto retirado: Termómetro Inteligente Portátil
Razón del retiro: Potencial para lesiones, incluyendo quemaduras e irritación de la piel
Fecha de retiro de la FDA: 12 de mayo de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns