Crear un informe

Proporcione el título del informe
Proporcione la ubicación
Por favor, proporcione detalles

¡Reciba alertas y actualizaciones para su caso!

Esta información no se muestra en el sitio web. Podemos notificarle las actualizaciones y nos pondremos en contacto con usted para obtener más información que le ayude a resolver o hacer un seguimiento de su problema.

Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

No mostramos su correo electrónico o información de contacto

Omitir este paso

Añadir fotos o vídeos

Te recomendamos fotos y vídeos para explicar tu informe.

Agregar foto/video
Omitir este paso

Copia del informe por correo electrónico o SMS

Ingrese a continuación para recibir una copia de su informe por correo electrónico, o envíe un enlace a su informe por sms

Proporcione correo electrónico o teléfono
Proporcione correo electrónico o teléfono

¡Gracias por tu informe!

IMPORTANTE: su informe está en cola Puede tardar hasta 12 horas en aparecer en nuestra página de inicio (si no se opta por ser privado)



IMPORTANTE: su informe está en cola
Puede tardar hasta 12 horas en procesarlo.



Envíenos un correo electrónico a support@safelyhq.com si tiene alguna pregunta.

Informe por

Safety Report: Kits de prueba de Universal Meditech Inc.: retirados del mercado por carecer de autorización previa a la comercialización, lo que corre el riesgo de que los resultados de las pruebas sean imprecisos, USA

hace 9 meses source fda.gov

Recall notice

United States

Universal Meditech Inc. inició una retirada nacional de los productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. La retirada se debe a que la empresa va a cerrar y, por lo tanto, no podría seguir cumpliendo con ninguna responsabilidad posterior a la comercialización de estos productos distribuidos, y 3 de los productos (la tira reactiva para alcohol en leche materna PrestiBio™, las tiras reactivas para cetonas PrestiBio y las tiras reactivas para cetonas HealthyWiser KetoFast™) se han distribuido de forma ilegal sin la debida autorización o aprobación previas a la comercialización, lo que podría resultar en resultados inexactos debido a la falta de evaluación del rendimiento por parte de la FDA. Estos productos se han distribuido a distribuidores en California, Nueva York, Nueva Jersey y Florida, y es posible que se hayan vendido más a consumidores finales de todo el país en los Estados Unidos. Hasta la fecha, no se ha informado de ninguna lesión debido al uso de ninguno de los productos.

Los productos retirados del mercado se fabricaron y distribuyeron desde marzo de 2021 hasta noviembre de 2022. Se han retirado del mercado los siguientes estilos/modelos/UDI:

No. Nombre del producto: número UDI, número de lote que se va a retirar
1 Prueba de embarazo One Step® B512100011 3-H25052-20UMI 3-H07102-20UMI
Prueba de ovulación One Step® 2* B512200011 3-L12121-20UMI 3-L07102-20UMI
3 tiras reactivas HealthyWiser UriTest™ de 10 parámetros para análisis de orina Ninguna** URS-1-2104-01 URS-1-2102-02 URS-1-2105-01 URS-1-2106-02 URS-1-2110-02
4 tiras reactivas UriTest™ para infecciones urinarias HealthyWiser Ninguna** URS-1-2102-03 URS-1-2106-01 URS-1-2202-01-Q URS-1-2204-01 URS-1-2207-01 URS-1-2209-01
5 tiras reactivas de cetonas HealthyWiser KetoFast™ Ninguna** URS-1-2104-02
6 tiras reactivas de pH HealthyWiser pH-aware™ Ninguna** URS-1-2105-01-Q URS-1-2105-02-Q URS-1-2108-01-Q URS-1-2109-01-Q URS-1-2111-01-Q
Casete de embarazo con 7 hCG-M5-2101-01 hCG-M5-2104-01 hCG-M5-2106-01 hCG-M5-2107-01 hCG-M5-2108-01 hCG-M5-2110-01 hCG-M5-2202-01 hCG-M5-2202-01 hCG-M5-2204-01 hCG-M5-2204-02 hCG-M5-2204-03 hCG-M5-2206-01 hCG-M5-2206-02 hCG-M5-2207-01 hCG-M5-2210-02
8 ¿Estoy embarazada? Prueba intermedia de embarazo Ninguna** hCG-MHM-2205-01 hCG-MHM-2207-01 hCG-MHM-2207-02 hCG-MHM-2207-03 hCG-MHM-2207-04 hCG-MHM-2208-01 hCG-MHM-2209-02 hCG-MHM-2209-03 HCG-MHM-2210-01 HCG-MHM-2210-02
9 tiras de embarazo con hCG Ninguna** hCG-S-2210-03
10 tiras reactivas PrestiBio™ para alcohol en leche materna, ninguna** ningún número de lote
11 tiras de ovulación PrestiBio™ *** Ninguna** Cualquier número de lote
12 tiras PrestiBio™ para ovulación y embarazo, ninguna**, ningún número de lote
13 tiras de embarazo PrestiBio™ **** Ninguna** Cualquier número de lote
14 Prueba de embarazo PrestiBio™ de detección rápida Midstream Ninguna** Cualquier número de lote
15 tiras reactivas de cetonas PrestiBio™, ninguna** ningún número de lote
16 tiras reactivas para análisis de orina PrestiBio™ Ninguna** Ningún número de lote

Los consumidores que aún tengan estas pruebas sin usar fabricadas por Universal Meditech Inc. deben dejar de usar el dispositivo inmediatamente y deseche las existencias restantes en la basura o envíelas de vuelta a Universal Meditech.

En caso de que sufra daños a causa de estos productos, es importante que lo informe. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas se vean perjudicadas, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busque atención médica.

Nombre de compañía: Universal Meditech Inc.
Nombre de la marca: Healthy Wiser and more
Producto retirado: kits de prueba
Motivo de la retirada: debido a la falta de la autorización o aprobación previas a la comercialización adecuadas, lo que podría resultar en resultados de pruebas inexactos
Fecha de retirada del mercado por la FDA: 31 de agosto de 2023

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/universal-meditech-inc-issues-nationwide-recall-all-products-manufactured-between-march-2021-and

#medicaldevices #recall #us

Informes interesantes recientes

V
Puede que haya pedido una prueba única, pero ahora he recibido 2... La primera la abrí pero no he abierto la segunda. No quiero estos. Es una estafa. He visto una transacción en mi tarjeta de crédito de apple. com. y les he notificado que no he autorizado la transacción.

Apartado postal 81827, Las Vegas.

#scam #lasvegas #nevada #us

D
Recibí un paquete y no había nada dentro. No he pedido nada, así que me preguntaba de quién es y por qué es de Jerry YaSfbara 9208 Charles Smith avenue rancho Cucamonga California 91730. Nunca pedí nada ni recibí nada de este lugar antes

#emptypackage #uspostalservice #delivery #charlessmithavenue #ranchocucamonga #california #us

F

Paquete no pedido, Rochester, NY, USA

hace 4 semanas reported by user-fznz7511 detalles

Recibí un anillo en una caja roja y un sobre pequeño con una tarjeta de autenticidad en su interior. Yo no pedí esto. ¡Hace aproximadamente un mes pedí una gran cantidad de ropa, bolsos y zapatos! La cual nunca recibí. ¡¡Así que supongo que esto es lo que enviaron!! ¡¡Qué montón de tonterías!!

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #rochester #newyork #us

K

Publicidad engañosa, Perth Western Australia, Australia

hace 3 semanas reported by user-kvhyw249 detalles

Hice una compra el 3 de febrero de 2024 y me ha decepcionado mucho la forma en que me han tratado. 1. Compré un juego de remaches automáticos, la imagen mostraba una remachadora en la parte superior de una caja de remaches, solo recibí la caja de… Ver más

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #perth #westernaustralia #au

Últimos 30 días