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Informes de seguridad: Medical Devices

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Informes en tiempo real

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Kits de prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 de Skippack Medical Lab: retirados del mercado debido a resultados inadecuados antes de la comercialización o inexactos, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Universal Meditech Inc. inició el retiro en todo el país de 56.300 kits de prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 de Skippack Medical Lab. Se ha descubierto que los productos se distribuyeron sin la debida autorización o aprobación previas a la comercialización, lo que podría provocar resultados inexactos… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or... foto #1
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Sets de infusión del sistema de infusión CADD de Smith's Medical para uso con bombas CADD: retirados del mercado debido a problemas con las alarmas, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Smiths Medical emitió una carta de corrección urgente de dispositivos médicos para notificar a los clientes afectados dos posibles problemas con los equipos de infusión del sistema de infusión CADDTM relacionados con la posible falta o falta de entrega y las falsas alarmas de no usar desechables… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Crema After Burn® y Botiquines de Primeros Auxilios que contienen Crema After Burn - retirados debido a bacterias, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. está retirando voluntariamente un lote de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, paquetes de uso único de 0,9 g. Los paquetes de uso único se venden en cajas de 10 o empaquetados en ciertos kits de primeros auxilios. Este retiro… Ver más

#medicaldevices #unitedstates #crema #cremaagria

Retiros After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Xiamen,... foto #1
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Prueba de COVID-19 de venta libre de Detect, Inc.: retirada del mercado debido a que puede dar resultados falsos negativos, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Detect, Inc. está retirando voluntariamente lotes específicos del Detect COVID-19 Test™, su prueba molecular de venta libre que se utiliza para identificar el SARS-CoV-2 (el virus que causa la COVID-19) en hisopos nasales recolectados por uno mismo. La retirada afecta a un total de 11 102 pruebas… Ver más

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... foto #1
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Sistema automatizado de administración de insulina Omnipod de Insulet Corporation: retirado del mercado debido a un problema de carga, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet o la empresa) anunció hoy una corrección de dispositivos médicos para el sistema automatizado de administración de insulina Omnipod® 5 debido a un problema con el puerto de carga y el cable del controlador Omnipod 5. Esto no afecta al Omnipod 5… Ver más

#medicaldevices #unitedstates #rollo

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Controladores personales de diabetes Omnipod DASH de Insulet Corporation: retirados del mercado por un problema con la batería, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet o la empresa) anunció el 17 de octubre de 2022 un dispositivo de corrección de dispositivos médicos para todos los gestores personales de diabetes (PDM) de Omnipod DASH® distribuidos en todo el mundo. Esta acción se tomó voluntariamente con el conocimiento de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Insulet... foto #1
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Filtros bacterianos y virales Gibeck® e Iso-Gard®: retirados del mercado debido a sus filtros bacterianos y virales, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), un proveedor líder mundial de tecnologías médicas para cuidados intensivos y cirugía, ha anunciado que retirará del mercado mundial los lotes afectados de los productos de filtro Gibeck® Iso-Gard®, que se mencionan a continuación. El filtro Gibeck® Iso-Gard® es un filtro bacteriano y… Ver más

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Almohadilla térmica eléctrica Mighty Bliss: retirada del mercado por motivos de seguridad del producto, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Whele LLC, de Boston, MA, está retirando voluntariamente su almohadilla térmica eléctrica Mighty Bliss, debido a problemas de seguridad del producto. El uso de este producto puede provocar quemaduras, golpes leves o sarpullidos o irritación. El producto se vendió a través de Amazon.com y Walmart.com. Entre julio… Ver más

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #unitedstates #sub #ro-tel

Retiros Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns Whele LLC, of Boston, MA... foto #1
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Sistema de control de incontinencia WatchCare: corrección urgente de dispositivos médicos debido a la posible interferencia de radiofrecuencia con otros dispositivos médicos, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una corrección urgente de dispositivos médicos para el sistema de control de la incontinencia WatchCare debido a la posible interferencia de radiofrecuencia (RF) con otros dispositivos médicos. El Sistema WatchCare se distribuye en los Estados Unidos.

Esta corrección urgente… Ver más

#blood #medicaldevices #unitedstates #feta #ro-tel

Retiros WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF inte... foto #1
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Productos médicos OTC de Family Dollar: retirados del mercado debido a su almacenamiento fuera de la temperatura indicada, USA

hace 3 años •source fda.gov • detalles

Family Dollar está iniciando una retirada voluntaria de productos a nivel minorista de ciertos productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos que se almacenaron y enviaron inadvertidamente a ciertas tiendas entre el 1 de mayo de 2022 y el 10… Ver más

#familydollar #medicaldevices #unitedstates #crema #sub #jamón #ro-tel

Retiros Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature Family D... foto #1
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