Safety Report: Ventilador Baxter Life2000: retirado del mercado debido a daños en el dongle del cargador de batería, USA

United States

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido un retiro urgente de dispositivos médicos para los ventiladores Life2000 con un adaptador cargador de baterías incorporado. El retiro del mercado se debe a los informes de que los dispositivos no se cargan correctamente cuando hay daños en el dongle del cargador de batería. Los ventiladores afectados se distribuyeron en los Estados Unidos entre el 21 de agosto de 2023 y el 2 de abril de 2024. Baxter ha recibido una queja por lesión grave que podría estar relacionada con este problema.

La retirada urgente de dispositivos médicos se aplica al ventilador Life2000 con el código de producto MS01-0118 con un adaptador cargador de baterías incorporado.

Los daños en la llave del cargador de baterías impiden que se cargue la batería interna del ventilador. Si el ventilador Life2000 no se carga o tiene un comportamiento de carga intermitente, es posible que el paciente no pueda usar el dispositivo. Para los pacientes que requieren asistencia respiratoria, la incapacidad de usar el dispositivo puede provocar episodios de desaturación del oxígeno que van desde leves hasta potencialmente mortales. Los pacientes siempre deben tener disponible un medio alternativo de ventilación u oxigenoterapia.

Baxter se ha puesto en contacto con los clientes afectados y les ha pedido que inspeccionen el estado del adaptador del cargador de baterías y confirmen que el dispositivo se está cargando correctamente. Si se observan daños o si la batería no se carga correctamente, los pacientes deben ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Baxter Home Care para reemplazar el dispositivo de inmediato.

En caso de que este producto le cause algún daño, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Baxter International, Inc.
Nombre de la marca: Baxter
Producto retirado: Ventilador Life2000 con un dongle cargador de batería adjunto
Motivo de la retirada: posibles daños en el dongle del cargador de batería

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle