Ventilador Baxter Life2000 - retirado del mercado debido a daños en el adaptador del cargador de batería, USA

United States

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido un Retiro Urgente de Dispositivo Médico para ventiladores Life2000 con un dongle cargador de batería adjunto. El retiro se debe a informes de que los dispositivos no se cargan correctamente cuando hay daño en el dongle cargador de batería. Los ventiladores afectados fueron distribuidos en Estados Unidos entre el 21 de agosto de 2023 y el 2 de abril de 2024. Baxter ha recibido una queja de lesión grave potencialmente relacionada con este problema.

El Retiro Urgente de Dispositivo Médico se aplica al ventilador Life2000 con código de producto MS01-0118 con un dongle cargador de batería adjunto.

El daño al dongle cargador de batería impide que la batería interna del ventilador se cargue. Si el ventilador Life2000 no logra cargarse o tiene comportamiento de carga intermitente, esto puede dejar al paciente incapaz de usar el dispositivo. Para pacientes que requieren soporte ventilatorio, la incapacidad de usar el dispositivo puede resultar en episodios de desaturación de oxígeno que van desde leves hasta potencialmente mortales. Los pacientes siempre deben tener un medio alternativo de ventilación o terapia de oxígeno disponible.

Baxter ha contactado a los clientes afectados, instruyéndoles que inspeccionen la condición del dongle cargador de batería y confirmen que el dispositivo se está cargando correctamente. Si se observa daño o la batería no se está cargando correctamente, los pacientes deben contactar al Servicio al Cliente de Baxter Home Care para que el dispositivo sea reemplazado inmediatamente.

Nombre de la empresa: Baxter International, Inc.
Nombre de la marca: Baxter
Producto retirado: Ventilador Life2000 con dongle cargador de batería adjunto
Razón del retiro: Daño Potencial del Dongle Cargador de Batería

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle