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Informes de seguridad: Medical Devices

Actualizado:

Informes en tiempo real

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####072 Sistema de Aspiración retirado debido a Diseño de Punta Distal fuera del alcance de la autorización 510k####, USA

hace 10 meses •source fda.gov • detalles

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA" o "la agencia") clasificó el retiro voluntario de Q'Apel Medical, Inc. ("Q'Apel" o "la empresa") de 1,617 unidades de su Sistema de Aspiración 072 (también conocido bajo el nombre de producto "Hippo", que incluye "Cheetah"; colectivamente, "el producto")… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros 072 Aspiration System recalled due to Distal Tip Design outside scope of 510k clearance The U.S. Foo... foto #1
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Componente de Control de Velocidad Max Mobility/Permobil retirado debido a preocupaciones de seguridad, USA

hace 11 meses •source fda.gov • detalles

Max Mobility/Permobil ha ampliado el retiro del Dial de Control de Velocidad, una opción de control cableado para el Dispositivo de Asistencia Eléctrica SmartDrive MX2+, debido a preocupaciones de seguridad y rendimiento. El retiro fue iniciado originalmente el 20 de diciembre de 2024, y ha sido ampliado… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to safety concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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Tubos Endotraqueales de Intubación Portex retirados debido al Diámetro Menor del Dispositivo, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Smiths Medical ha emitido una Corrección Urgente de Dispositivo Médico para notificar a los clientes globales afectados sobre un problema potencial con los tamaños de 2.0, 2.5, 3.0 y 3.5 mm de los productos de Tubo Endotraqueal de Intubación ORAL/NASAL que son más pequeños de lo esperado.… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Portex Intubation Endotracheal Tubes recalled due to Smaller Diameter of Device Smiths Medical has i... foto #1
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Retiran del mercado el accesorio para endoscopio Olympus MAJ-891 por riesgo de contaminación, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Olympus Corporation ha anunciado un aviso de asesoramiento voluntario para el modelo MAJ-891 de fórceps/tapón de irrigación (tipo aislado) en relación con el riesgo de contaminación del dispositivo que puede resultar de un reprocesamiento incorrecto del accesorio MAJ-891. El MAJ-891 es un accesorio para endoscopios que se… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Olympus MAJ-891 endoscope accessory recalled due to risk of contamination Olympus Corporation has an... foto #1
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Se retira el componente del dial de control de velocidad Max Mobility/Permobil debido a que el motor no responde, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Max Mobility/Permobil ha iniciado una retirada nacional del componente del dial de control de velocidad utilizado con el dispositivo de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ debido a posibles problemas de seguridad y rendimiento. Los clientes recibieron una notificación por correo electrónico el 20 de diciembre de 2024. Max… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to unresponsive motor Max Mobility/P... foto #1
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Bombas de insulina de la serie MiniMed de Medtronic: retiradas del mercado debido a un defecto, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Medtronic plc inició voluntariamente una acción de campo a partir del 31 de julio de 2024, en la que notificaba a los clientes de todo el mundo de sus bombas de insulina MiniMed™ serie 600 o 700 que siguieran las alertas y alarmas integradas en sus bombas… Ver más

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #recall #unitedstates

Retiros Medtronic MiniMed series insulin pumps - recalled due to Defect Medtronic plc voluntarily issued a f... foto #1
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Ventiladores Philips Respironics Trilogy Evo: retirados del mercado debido a mediciones de flujo inexactas, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Philips Respironics retiró voluntariamente los ventiladores Trilogy Evo en relación con el uso de nebulizadores en línea. Los productos se han distribuido en todo el país.

Los riesgos potenciales para los pacientes derivados de estas afecciones pueden incluir molestias respiratorias; lesiones pulmonares causadas por el exceso de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Philips Respironics Trilogy Evo Ventilators- recalled due to inaccurate flow measurements Philips Re... foto #1
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Productos de traqueostomía pediátrica y para adultos - retirados del mercado debido a defecto de fabricación, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Smiths Medical emitió una Notificación Urgente de Dispositivo Médico el 29 de mayo de 2024, para notificar a los clientes afectados sobre un problema potencial con ciertos Tubos de Traqueostomía Bivona® en los Estados Unidos.

La notificación al cliente enviada el 29 de mayo de 2024, indicó… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Retiros Pediatric and Adult Tracheostomy products - recalled due to manufacturing defect Smiths Medical issu... foto #1
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Aplicación móvil Tandem iOS - retirada debido a problema de batería de bomba de insulina, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) proporcionó hoy una actualización sobre el retiro de marzo de 2024 de su aplicación móvil Apple iOS t:connect en Estados Unidos relacionado con un problema que puede causar el agotamiento rápido de la batería de la bomba de insulina t:slim X2… Ver más

#scam #ketogummiesscam #medicaldevices #unitedstates

Retiros Tandem iOS Mobile App - recalled due to Insulin Pump Battery Issue Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasda... foto #1
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Ventilador Breas Vivo 45 LS - retirado del mercado debido a exposición al formaldehído, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Breas Medical inició una corrección nacional en EE.UU. de 8,186 dispositivos ventiladores Vivo 45 LS. Las pruebas internas del ventilador identificaron el potencial de niveles elevados de exposición al formaldehído a corto plazo para los usuarios bajo condiciones específicas.

Las emisiones de formaldehído a corto plazo pueden… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Retiros Breas Vivo 45 LS Ventilator - recalled due to formaldehyde exposure Breas Medical initiated a U.S. n... foto #1
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