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Safety Report: Baxter Life2000 Ventilator — wegen Beschädigung des Dongles des Akkuladegeräts zurückgerufen, USA

vor 2 Monaten •source fda.gov

Recall notice

Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage Foto #1

United States

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es einen dringenden Rückruf medizinischer Geräte für Life2000-Ladegeräte mit angeschlossenem Batterie-Dongle veröffentlicht hat. Der Rückruf ist auf Berichte zurückzuführen, dass die Geräte nicht richtig aufgeladen werden, wenn der Dongle des Akkuladegeräts beschädigt ist. Die betroffenen Beatmungsgeräte wurden zwischen dem 21. August 2023 und dem 2. April 2024 in den Vereinigten Staaten verteilt. Baxter hat eine Beschwerde wegen schwerer Verletzungen erhalten, die möglicherweise mit diesem Problem zusammenhängen.

Der dringende Rückruf medizinischer Geräte gilt für das Life2000-Ladegerät mit dem Produktcode MS01-0118 mit angeschlossenem Akku-Ladegerät.

Eine Beschädigung des Dongles des Batterieladegeräts verhindert, dass die interne Batterie des Ventilators aufgeladen wird. Wenn das Life2000-Ladegerät nicht aufgeladen werden kann oder ein intermittierendes Ladeverhalten zeigt, kann dies dazu führen, dass der Patient das Gerät nicht verwenden kann. Bei Patienten, die ein Beatmungsgerät benötigen, kann die Unfähigkeit, das Gerät zu verwenden, zu leichten bis potenziell lebensbedrohlichen Episoden der Sauerstoffentsättigung führen. Den Patienten sollte immer eine alternative Beatmungs- oder Sauerstofftherapie zur Verfügung stehen.

Baxter hat die betroffenen Kunden kontaktiert und sie angewiesen, den Zustand des Dongles des Akkuladegeräts zu überprüfen und zu bestätigen, dass das Gerät ordnungsgemäß aufgeladen wird. Wenn eine Beschädigung festgestellt wird oder der Akku nicht richtig aufgeladen wird, sollten Patienten den Baxter Home Care-Kundendienst kontaktieren, um das Gerät sofort austauschen zu lassen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Baxter International, Inc.
Markenname: Baxter
Produkt zurückgerufen: Life2000-Lüfter mit angeschlossenem Batterielade-Dongle
Grund des Rückrufs: Möglicher Schaden am Dongle des Akkuladegeräts

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle

#medicaldevices #recall #us

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