Baxter Life2000 Beatmungsgerät - zurückgerufen aufgrund von Schäden am Batterieladegerät-Dongle, USA

United States

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen dringenden Rückruf von Medizinprodukten für Life2000-Beatmungsgeräte mit angeschlossenem Batterieladegerät-Dongle herausgegeben hat. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Berichten, dass die Geräte nicht ordnungsgemäß laden, wenn das Batterieladegerät-Dongle beschädigt ist. Die betroffenen Beatmungsgeräte wurden in den Vereinigten Staaten zwischen dem 21. August 2023 und dem 2. April 2024 vertrieben. Baxter hat eine schwerwiegende Verletzungsbeschwerde erhalten, die möglicherweise mit diesem Problem zusammenhängt.

Der dringende Rückruf von Medizinprodukten gilt für das Life2000-Beatmungsgerät mit Produktcode MS01-0118 mit angeschlossenem Batterieladegerät-Dongle.

Schäden am Batterieladegerät-Dongle verhindern das Laden der internen Batterie des Beatmungsgeräts. Wenn das Life2000-Beatmungsgerät nicht lädt oder intermittierendes Ladeverhalten zeigt, kann dies dazu führen, dass der Patient das Gerät nicht verwenden kann. Für Patienten, die Beatmungsunterstützung benötigen, kann die Unfähigkeit, das Gerät zu verwenden, zu Sauerstoffentsättigungsepisoden führen, die von mild bis potenziell lebensbedrohlich reichen. Patienten sollten immer ein alternatives Mittel zur Beatmung oder Sauerstofftherapie zur Verfügung haben.

Baxter hat betroffene Kunden kontaktiert und sie angewiesen, den Zustand des Batterieladegerät-Dongles zu überprüfen und zu bestätigen, dass das Gerät ordnungsgemäß lädt. Wenn Schäden beobachtet werden oder die Batterie nicht ordnungsgemäß lädt, sollten Patienten den Baxter Home Care Kundendienst kontaktieren, um das Gerät sofort ersetzen zu lassen.

Firmenname: Baxter International, Inc.
Markenname: Baxter
Zurückgerufenes Produkt: Life2000-Beatmungsgerät mit angeschlossenem Batterieladegerät-Dongle
Grund für den Rückruf: Potenzielle Beschädigung des Batterieladegerät-Dongles

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle