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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Ethicon Megadyne Mega Soft Rückführelektrode für pädiatrische Patienten — aufgrund von Berichten über Brandverletzungen bei Patienten zurückgerufen, USA

vor 6 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

MEGADYNE™ leitet einen freiwilligen Rückruf aller MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Elektroden zur Rückführung pädiatrischer Patienten ein. Das Produkt wurde entfernt, da Megadyne Berichte über Brandverletzungen von Patienten bei Eingriffen erhalten hat, bei denen die Mega Soft-Elektroden zur Patientenrückführung verwendet wurden. Eine Ursachenuntersuchung der Berichte umfasste Tests, bei denen… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient burn injuries Foto #1
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Medline- und Centurion Convenience Kits — wegen mangelnder Sterilität zurückgerufen, USA

vor 7 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Als direkte Reaktion auf den freiwilligen Produktrückruf von Nurse Assist, LLC, am 6. November 2023 für medizinische Produkte mit Kochsalzlösung und sterilem Wasser leitete Medline Industries, LP am 15. November 2023 einen landesweiten Rückruf für seine Convenience-Kits der Marken Medline und Centurion ein, die Nurse Assist 0,9%… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility Foto #1
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Das ambulante Infutronix Nimbus Infusionspumpensystem wurde aufgrund von Kundenbeschwerden zurückgerufen, USA

vor 8 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

InFutronix, LLC hat einen freiwilligen Rückruf des Nimbus Ambulatory Infusionspump Systems, einschließlich Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePID und Nimbus II EMS, vom US-Markt angekündigt. Grund dafür war eine hohe Anzahl (3698) von Kundenbeschwerden im Zusammenhang mit den Nimbus Infusionspumpensystemen von… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints Foto #1
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CPAP- und BIPAP-Masken mit Magneten verschiedener Marken, die aufgrund von Interferenzen mit medizinischen Implantaten zurückgerufen wurden, USA

vor 8 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Am 1. März 2024 leitete die Sleepnet Corporation aufgrund möglicher Interferenzen mit bestimmten medizinischen Geräten einen weltweiten Rückruf für alle CPAP- und BIPAP-Masken mit Magneten ein. Wenn ein Magnet in die Nähe bestimmter medizinischer Implantate oder metallischer Implantate kommt, kann dies die Leistung oder Position des Implantats… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants Foto #1
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Megadyne-Elektroden — Warnung zur Verwendung nur für Kinder ab 12 Jahren, USA

vor 8 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Megadyne hat Krankenhäusern eine Medizinprodukte-Korrektur der Klasse 1 ausgestellt, um die Verwendung der wiederverwendbaren MEGA SOFT Universal- und Universal Plus-Elektroden für Patienten im Alter von 12 Jahren oder älter zu beschränken, nachdem Berichte über Verbrennungen bei Erwachsenen und Kindern nach chirurgischen Eingriffen, bei denen MEGA SOFT-Pads verwendet… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only Foto #1
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Avanos Medical MIC* Sondensets für Magen- und Jejunalsonden wurden wegen möglicher mangelnder Sterilität zurückgerufen, USA

vor 8 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Avanos Medical, Inc. hat am 16. Januar 2024 freiwillig bestimmte Chargen von MIC* Magen — Jejunal Feeding Tube Kits zurückgerufen. Diese Kits enthalten die von Nurse Assist gelieferten Spritzen, die mit sterilem Wasser vorgefüllt sind und für das Aufblasen des Retentionsballons der Ernährungssonde unerlässlich sind. Dieser Rückruf… Mehr sehen

#medicaldevices #recall #unitedstates

Avanos Medical MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits recalled due to potential lack of sterility Foto #1
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Update von Covidien und Cardinal Health Urologie und Zimmersets und -schalen — wegen möglicher fehlender Sterilitätsgarantie zurückgerufen, USA

vor 9 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Im Rahmen des freiwilligen Produktrückrufs von Nurse Assist, LLC (einschließlich der an Cardinal Health gelieferten Produkte, die in den Sets und Schalen der Marken Covidien und Cardinal Health™ verwendet wurden), rief Cardinal Health am 5. Dezember 2023 Medizinprodukte für seine urologischen und operationsraumspezifischen Kits und Schalen der… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Covidien and Cardinal Health Urology and room kits and trays Update - recalled due to potential lack of sterility assurance Foto #1
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Aligned Medical Solutions Convenience Kits mit Kochsalzlösung — aus Sicherheitsgründen zurückgerufen, USA

vor 10 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Aligned Medical Solutions hat einen landesweiten Rückruf von Convenience-Kits eingeleitet, die Kochsalzlösung enthalten, da nicht nachgewiesen werden kann, dass das Produkt die erforderliche Sterilitätsgarantie erfüllt. Produkt (e) können anhand des Verpackungsetiketts in der Sterilbarriere des Convenience-Kits identifiziert werden. Aligned Medical Solutions vertrieb diese Kits landesweit in den… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns Foto #1
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Atrium Express Drains — wegen ungeprüfter Sterilität der mitgelieferten Spritzen zurückgerufen, USA

vor 10 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Getinge/Die Atrium Medical Corporation informierte betroffene Kunden über einen landesweiten Rückruf (Korrektur medizinischer Geräte) für bestimmte Atrium Express Dry Suction Dry Seal Chest Drains als Reaktion auf einen freiwilligen Rückruf von Medizinprodukten, der von einem Lieferanten, Nurse Assist, initiiert wurde. Am 8. November 2023 erhielt Getinge von… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes Foto #1
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Masken mit Magneten von ResMed — aufgrund magnetischer Störungen in der Nähe bestimmter Implantate und medizinischer Geräte zurückgerufen, USA

vor 11 Monaten •source fda.gov • einzelheiten

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ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) führt eine freiwillige globale Feldaktion durch, um seine Leitfäden für alle Masken mit Magneten zu aktualisieren, um Anwender über mögliche magnetische Störungen zu informieren, wenn sich Magnete in der Nähe bestimmter Implantate und medizinischer Geräte im Körper befinden. Bei dieser freiwilligen Feldkorrektur… Mehr sehen

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ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices Foto #1
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