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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Echtzeitberichte

Smiths Medical hat eine dringende Medizinprodukte-Korrektur herausgegeben, um betroffene globale Kunden über ein potenzielles Problem mit den 2,0-, 2,5-, 3,0- und 3,5-mm-Größen der Intubations-ORAL/NASAL-Endotrachealtubus-Produkte zu informieren, die kleiner als erwartet sind. Bis heute hat Smiths Medical acht (8) Berichte über schwere Verletzungen erhalten, die möglicherweise mit diesem… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Die Olympus Corporation hat einen freiwilligen Warnhinweis für das Modell MAJ-891 mit Pinzetten/Bewässerungsstecker (isolierter Typ) veröffentlicht, der sich auf das Risiko einer Gerätekontamination bezieht, die durch unsachgemäße Wiederaufbereitung des MAJ-891-Zubehörs entstehen kann. Das MAJ-891 ist ein Endoskopzubehör, das an den Instrumentenkanalanschluss bestimmter Olympus-Endoskope angeschlossen wird, darunter Zystoskope… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Max Mobility/Permobil hat aufgrund potenzieller Sicherheits- und Leistungsbedenken einen landesweiten Rückruf der Speed Control Dial-Komponente eingeleitet, die zusammen mit dem SmartDrive MX2+-Power-Assist-Gerät verwendet wird. Die Kunden wurden am 20. Dezember 2024 per E-Mail benachrichtigt. Max Mobility/Permobil hat eine wesentliche Änderung an der Leiterplattenbestückung im Speed Control Dial… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Medtronic plc hat ab dem 31. Juli 2024 freiwillig eine Feldaktion gestartet und die weltweiten Kunden ihrer MiniMed™ Insulinpumpen der Serien 600 oder 700 darüber informiert, dass sie die eingebauten Warnmeldungen und Alarme für den Batteriestatus ihrer Pumpe beachten und Medtronic kontaktieren sollten, wenn sie Veränderungen in… Mehr sehen

#ketogummiesscam #scam #recall #medicaldevices #unitedstates

Philips Respironics hat einen freiwilligen Rückruf für Trilogy Evo-Beatmungsgeräte wegen der Verwendung von Inline-Zerstäubern veröffentlicht. Die Produkte wurden landesweit vertrieben.

Zu den möglichen Gefahren, die von diesen Erkrankungen für Patienten ausgehen, gehören Atembeschwerden, Lungenschädigung durch zu viel Luft in der Lunge oder Druckveränderungen (Volutrauma/Barotrauma), niedrige Sauerstoffsättigung oder… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Smiths Medical gab am 29. Mai 2024 eine dringende Medizinprodukte-Benachrichtigung heraus, um betroffene Kunden über ein potenzielles Problem mit bestimmten Bivona® Tracheostomietuben in den Vereinigten Staaten zu informieren.

Die am 29. Mai 2024 versendete Kundenbenachrichtigung wies darauf hin, dass wenn der Flansch des Artikels gerissen oder gebrochen… Mehr sehen

#medicaldevices #unitedstates

Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) gab heute ein Update zum Rückruf seiner Apple iOS t:connect Mobile App vom März 2024 in den Vereinigten Staaten bekannt, der sich auf ein Problem bezieht, das eine schnelle Entleerung der Batterie der t:slim X2 Insulinpumpe eines Benutzers verursachen kann. Diese… Mehr sehen

#scam #ketogummiesscam #medicaldevices #unitedstates

Breas Medical leitete eine landesweite Korrektur von 8.186 Vivo 45 LS Beatmungsgeräten in den USA ein. Interne Tests des Beatmungsgeräts identifizierten das Potenzial für kurzfristig erhöhte Formaldehydbelastung der Benutzer unter bestimmten Bedingungen.

Kurzfristige Formaldehydemissionen können zu nachteiligen pulmonalen oder neurologischen Auswirkungen führen, wie dem Potenzial für vorübergehende,… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Abbott hat eine freiwillige Korrektur von Medizinprodukten für eine kleine Anzahl von FreeStyle Libre® 3 Sensoren eingeleitet, da die Sensoren möglicherweise falsche hohe Glukosewerte liefern können. Das Produkt wurde in den Vereinigten Staaten während der ersten Hälfte des Mai 2024 vertrieben.

Das FreeStyle Libre 3 System umfasst… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates

Baxter International Inc. hat einen dringenden Rückruf von Medizinprodukten für bestimmte Chargen des Volara-System-Einwegpatientenschaltkreises und der blauen Beatmungsgeräte-Adaptereinheit herausgegeben. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Berichten über das Trennen des Handset-Steckers vom Vernebler-Port am blauen Beatmungsgeräte-Adapter. Die betroffenen Zubehörteile wurden in den Vereinigten Staaten zwischen dem 26. August… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #unitedstates