إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

أضف المزيد

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!


تحرير تقريري

تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقارير السلامة: Medical Devices

تحديث:

تقارير في الوقت الحقيقي

Recall notice

استدعاء جهاز الربط أحادي الاستخدام من أوليمبوس بسبب فشل جهاز PolyLoop في الانفصال, USA

منذ 3 أسابيع •source fda.gov • تفاصيل

أعلنت شركة أوليمبوس اليوم عن إجراء تصحيحي طوعي للأجهزة الطبية لجهاز الربط أحادي الاستخدام ("بوليلوب") بعد تحديد مشكلة أمان محتملة. يتم توزيع المنتج المتأثر على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة.

تم تصميم جهاز بوليلوب للاستخدام مع منظار أوليمبوس الداخلي لتوصيل حلقة نايلون مخصصة لمنع أو السيطرة على… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

الاستدعاء Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

استدعاء جهاز أوليمبوس الطبي بسبب الاحتراق داخل القصبات, USA

منذ شهرين •source fda.gov • تفاصيل

Olympus Corporation has announced a voluntary, global medical device corrective action to provide further clarification on the safe and effective use of bronchoscopes with laser therapy, argon plasma coagulation or high-frequency cauterization equipment during therapeutic procedures within the tracheobronchial tree. The devices were distributed across the United… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

الاستدعاء Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

أجهزة قياس جلوكوز الدم TRUE METRIX - تم سحبها بسبب شاشات LCD المعيبة, USA

منذ 3 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

أعلنت شركة Trividia Health, Inc. اليوم أنها ستبدأ عملية سحب طوعية لعدد محدود من أجهزة قياس نسبة السكر في الدم TRUE METRIX® ذاتية المراقبة التي تحمل علامة تجارية مشتركة تحت العلامة التجارية Good Neighbor Pharmacy® ويتم توزيعها في الولايات المتحدة.

قررت الشركة أن 601 TRUE METRIX® Metrix®،… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

الاستدعاء TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

تم سحب إبر VizisHot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA بسبب احتمال انفصال مكونات الجهاز أثناء الإجراءات, USA

منذ 3 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

أعلنت شركة Olympus Corporation عن إجراء طوعي عالمي لإزالة الأجهزة الطبية لإبر VizisHot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA («VizisHot 2 FLEX») المصنعة قبل 12 مايو 2025، بعد تلقي تقارير عن فصل مكونات الجهاز أثناء الإجراءات.

يتم حماية VizisHot 2 FLEX بواسطة أنبوب سفلي وغلاف. يحمي الأنبوب السفلي… شاهد المزيد

#medicaldevices #recall #unitedstates

الاستدعاء ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

تم سحب وحدة مضخة BD Alaris بسبب أداء المضخة وليس وفقًا للدليل, USA

منذ 3 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

قامت شركة BD (Becton وDickinson and Company)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، اليوم بتوسيع الاستدعاء الطوعي من الفئة الأولى الذي بدأ في الولايات المتحدة في 8 يوليو 2025 وتم توسيعه في 17 يوليو 2025 لإبلاغ العملاء بأسوأ أداء، في ظل حالات استخدام معينة، لنموذج… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

الاستدعاء BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

تم سحب مكون قرص التحكم في السرعة الأقصى للحركة/Permobil بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة, USA

منذ 5 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

قامت شركة Max Mobility/Permobil طوعًا بتوسيع نطاق سحبها لـ SpeedControl Dial، وهو خيار تحكم سلكي لجهاز SmartDrive MX2+ Power Assist، بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة والأداء. ينطبق هذا الإجراء التطوعي على جميع أقراص SpeedControl المصنعة والموزعة بين التواريخ من 25 أبريل 2022 إلى 08 يوليو 2025. تم توزيع… شاهد المزيد

#medicaldevices #recall #unitedstates

الاستدعاء Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

تم سحب مضخات الأنسولين t:slim X2 بسبب عطل الجهاز, USA

منذ 5 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

أعلنت شركة Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) عن تصحيح طوعي للأجهزة الطبية لمضخات الأنسولين المختارة من t:slim X2 لمعالجة مشكلة محتملة تتعلق بمكبر الصوت والتي يمكن أن تؤدي إلى حدوث خطأ يؤدي إلى توقف توصيل الأنسولين. تم تأكيد 700 حدث ضار، تم تعريفه على أنه ارتفاع… شاهد المزيد

#medicaldevices #recall #unitedstates

الاستدعاء t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

سحب أجهزة التنفس الصناعي من نوع Newport™ HT70 وقطع الخدمة بسبب عيب محتمل, USA

منذ 7 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

أصدرت شركة Medtronic إشعار استدعاء طوعي للعملاء العالميين متعلق بأجهزة التنفس الصناعي المحددة Newport™ HT70 و HT70 Plus وبعض قطع الخدمة المرتبطة بـ Newport™. صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخراً هذا الإجراء الطوعي من Medtronic كاستدعاء من الفئة الأولى. مع هذا الاستدعاء، تنصح Medtronic بوقف الاستخدام السريري… شاهد المزيد

#medicaldevices #recall #unitedstates

الاستدعاء Newport™ HT70 variant ventilators and service parts recalled due to Potential Defect Medtronic issue... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

####072 استدعاء نظام الشفط بسبب تصميم الطرف البعيد خارج نطاق تصريح 510k####, USA

منذ 8 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA" أو "الوكالة") الاستدعاء الطوعي لشركة Q'Apel Medical, Inc. ("Q'Apel" أو "الشركة") لـ 1,617 وحدة من نظام الشفط 072 (المعروف أيضاً باسم المنتج "Hippo"، والذي يشمل "Cheetah"؛ مجتمعة، "المنتج") كفئة أولى. تم توزيع المنتج في الولايات المتحدة وقطر والإمارات العربية المتحدة وجمهورية… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

الاستدعاء 072 Aspiration System recalled due to Distal Tip Design outside scope of 510k clearance The U.S. Foo... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

Recall notice

استدعاء مكون قرص التحكم في السرعة Max Mobility/Permobil بسبب مخاوف السلامة, USA

منذ 9 أشهر •source fda.gov • تفاصيل

Max Mobility/Permobil has expanded the recall of the Speed Control Dial, a wired control option for the SmartDrive MX2+ Power Assist Device, due to safety and performance concerns. The recall was originally initiated on December 20, 2024, and has been expanded to address recalled products that may… شاهد المزيد

#medicaldevices #unitedstates

الاستدعاء Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to safety concerns Max Mobility/Perm... صورة فوتوغرافية #1
  تعليقات تعليق

مواضيع شعبية

#Unordered Package #Scam #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas #DreamBone Dog Treats #Pet Food #Online Scam #Delivery #Starbucks #Drugs