إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: مضخة الحقن باكستر نوفوم IQ - تم سحبها بسبب عطل, USA

منذ 6 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

أعلنت شركة باكستر إنترناشيونال اليوم أنها أصدرت تصحيحًا عاجلاً للأجهزة الطبية لمضخة ضخ حقنة Novum IQ. يرجع التصحيح إلى احتمال حدوث تسريب غير كامل بعد واحد أو أكثر من إنذارات الانسداد في اتجاه مجرى النهر. قامت شركة Baxter بإخطار العملاء المتأثرين في أكتوبر وتقوم بتطوير ترقية البرنامج لحل المشكلة. لم ترد تقارير عن إصابة خطيرة مرتبطة بهذه المشكلة حتى الآن. تم توزيع مضخة الحقن هذه في الولايات المتحدة.

حددت شركة باكستر أنه بعد حدوث إنذار واحد أو أكثر من إنذارات الانسداد في المصب على مضخة حقنة Novum IQ، قد تعرض المضخة إنذار «Infusion Complete» على الرغم من بقاء السائل في المحقنة. هذا يمكن أن يؤدي إلى جرعة منخفضة و/أو انقطاع العلاج. يعتمد الفرق بين الحجم المتبقي المراد ضخه المعروض على المضخة والحجم المتبقي في الحقنة على عدد إنذارات الانسداد التي تمت مواجهتها أثناء التسريب وحجم الحقنة المستخدمة.

إذا لم يتلق المريض الجرعة المقصودة من الدواء الموصوف، فقد تحدث عواقب صحية ضارة خطيرة أو حرجة. تعتمد العواقب الصحية المحتملة على عوامل متعددة خاصة بالمريض (مثل حالة المرض وكذلك عمر ووزن المريض المعني ومنطقة الرعاية التي يتم علاجها فيها) وإعدادات ضغط الانسداد وعدد الانسدادات التي حدثت وحجم الحقنة المستخدمة والعلاج الذي يتم تقديمه.

ينطبق هذا التصحيح العاجل للأجهزة الطبية على مضخة ضخ حقنة Novum IQ برمز المنتج 40800BAXUS. اتصلت شركة Baxter بالعملاء المتأثرين وتعمل على تطوير تحديث البرنامج لحل المشكلة. وإلى أن يتوفر تحديث البرنامج، يمكن للعملاء الاستمرار في استخدام مضخات ضخ حقنة Novum IQ مع الإرشادات المعززة التالية التي تقدمها شركة Baxter:

- كما هو مذكور في دليل مشغل المضخة، يجب على المستخدمين اختيار أصغر حقنة متوافقة الحجم اللازم لتوصيل السائل أو الدواء.
- قبل بدء الحقن، يجب على المستخدمين التأكد من أن إعداد ضغط الانسداد النهائي مناسب للسيناريو السريري. وفقًا للممارسة السريرية القياسية، يجب على المستخدمين دائمًا التحقق من الخطوط المثبتة والمصادر الأخرى للانسداد النهائي قبل العلاج وأثناءه. يمكن العثور على إرشادات اختيار ضبط الضغط والتعليمات الخاصة بحل الانسداد النهائي في القسم 8.8 من دليل المشغل.
- وفقًا للممارسة السريرية القياسية، يجب على المستخدمين الاستمرار في مراقبة «الحجم المراد ضخه» والحجم الذي يتم تقديمه أثناء تقدم العلاج. هذا صحيح بشكل خاص بعد حدوث إنذار انسداد في اتجاه مجرى النهر. يجب على المستخدمين أيضًا ملاحظة الحجم الأولي ومقارنته بالحجم النهائي في الحقنة. إذا لم يتم تسليم الجرعة الإجمالية عند إنذار «Infusion Complete»، يجب على المستخدمين إعادة برمجة المضخة وتسليم الحجم المتبقي حسب الضرورة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة باكستر الدولية
اسم العلامة التجارية: باكستر
تم استدعاء المنتج: مضخة ضخ حقنة Novum IQ.
سبب الاستدعاء: احتمال حدوث تسريب غير مكتمل بعد واحد أو أكثر من إنذارات الانسداد في اتجاه مجرى النهر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 30 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-correction-novum-iq-syringe-infusion-pump-due-potential-impact

#medicaldevices #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

Z
لقد طلبت البضائع وقمت بتحويل الأموال، ولكن لم تصل أي سلع حتى الآن؟؟؟ هل هذا محتال؟ هل يمكنك مساعدتي؟

#scam #altenholz #schleswigholstein #de

تقوم منتجات Integrity باستدعاء كبسولات Ram It & To The Moon طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن هذه المنتجات ملوثة بسيلدينافيل وتادالافيل. تم توزيع Ram It & To The Moon على المستهلكين في جميع أنحاء البلاد عبر الإنترنت.

قد يتناول الرجال المصابون بداء… شاهد المزيد

#dietarysupplements #recall #us

H
تم ترك الحزمة عند باب منزلي لـ Tammy Mohney، هذا مجمع سكني أنا المدير ولا يوجد أحد بهذا الاسم.

#unorderedpackage #delivery #geneva #ohio #us

G
شاهدت إعلانًا على Facebook من مستودع Amazon يقول إن منصات الإلكترونيات المعادة تُباع مقابل 29 دولارًا. كانوا بحاجة لتفريغ المستودع. اشتريت واحدة فقط للحصول على صندوق غامض صغير بداخله ساعة. اعتقدت أنني طلبت ذلك بشكل خاطئ لذا اشتريت صندوقًا أكبر بحوالي 50 دولارًا. هذه المرة حصلت على… شاهد المزيد

#scam #delivery #facebookscam #middleton #wisconsin #us

D

أمازون بيغز, Colorado, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-dnfm4251 تفاصيل

نعم، وقعت في غرامها. يحتوي موقع الويب على شعار Amazon ويقولون إنهم يبيعون سلع البليت المرتجعة. أطلب ما قيمته 187 دولارًا من ثلاثة صناديق، فائقة وعملاقة. تلقيت ما أظهره الآخرون، 4 صناديق حظ صغيرة تحتوي على 5 عناصر. جاء من بائع عبر الإنترنت، 746 إس غلاسكو أفي،… شاهد المزيد

#scam #colorado #us

H
لقد اشتريت 10 بلوزات مقابل 24.99 دولارًا بالإضافة إلى الشحن في 3 مايو وتعرضت للخداع من قبل هذه الشركة الاحتيالية! لم أستلمها قط. لقد تم شحنهم من الولايات المتحدة الأمريكية على إعلان على Facebook لكنهم أخبروني أنهم يأتون من الصين! لم أستلم المبلغ المسترد الخاص بي ☹️

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery

J
تلقيت خاتمًا في ظرف USPS أبيض من أنجيلو Want لم أطلب SCAM.، 5549 East Arrow Highway ste c، مونتكلير، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. أرى أن عملية الاحتيال هذه حدثت للعديد من الآخرين.

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastarrowhighway #montclair #california #us

H

حزمة غير مرتبة, Elmont, NY, USA

منذ يوم reported by user-hykbk883 تفاصيل

تلقيت خاتمًا منك لم أطلبه. أنا في انتظار طلب كبير من Men's Wearhouse هذا المساء من الصين. ماذا أفعل مع خاتم المويسانتي هذا؟
تلقيت طردًا صغيرًا عبر USPS من أنجيلو وانت 10175 هاردين دكتور سيت 100A، هيوستن، تكساس 77036. لم أطلب مجوهرات عبر الإنترنت مطلقًا. لا أعرف… شاهد المزيد

#unorderedpackage #gramoissaniteringscam #delivery #uspostalservice #elmont #newyork #us

F
لقد طلبت بعض الملابس من swank posh on ig ولم أستلم طلبي أبدًا، وبدلاً من ذلك تلقيت خاتمًا عشوائيًا من الماس الفضي في صندوق أحمر مُلصق لي.

#scam #onlineshopping #onlinescam #delivery #uspostalservice

آخر 30 يومًا