إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: مضخة الحقن باكستر نوفوم IQ - تم سحبها بسبب عطل, USA

منذ 6 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

أعلنت شركة باكستر إنترناشيونال اليوم أنها أصدرت تصحيحًا عاجلاً للأجهزة الطبية لمضخة ضخ حقنة Novum IQ. يرجع التصحيح إلى احتمال حدوث تسريب غير كامل بعد واحد أو أكثر من إنذارات الانسداد في اتجاه مجرى النهر. قامت شركة Baxter بإخطار العملاء المتأثرين في أكتوبر وتقوم بتطوير ترقية البرنامج لحل المشكلة. لم ترد تقارير عن إصابة خطيرة مرتبطة بهذه المشكلة حتى الآن. تم توزيع مضخة الحقن هذه في الولايات المتحدة.

حددت شركة باكستر أنه بعد حدوث إنذار واحد أو أكثر من إنذارات الانسداد في المصب على مضخة حقنة Novum IQ، قد تعرض المضخة إنذار «Infusion Complete» على الرغم من بقاء السائل في المحقنة. هذا يمكن أن يؤدي إلى جرعة منخفضة و/أو انقطاع العلاج. يعتمد الفرق بين الحجم المتبقي المراد ضخه المعروض على المضخة والحجم المتبقي في الحقنة على عدد إنذارات الانسداد التي تمت مواجهتها أثناء التسريب وحجم الحقنة المستخدمة.

إذا لم يتلق المريض الجرعة المقصودة من الدواء الموصوف، فقد تحدث عواقب صحية ضارة خطيرة أو حرجة. تعتمد العواقب الصحية المحتملة على عوامل متعددة خاصة بالمريض (مثل حالة المرض وكذلك عمر ووزن المريض المعني ومنطقة الرعاية التي يتم علاجها فيها) وإعدادات ضغط الانسداد وعدد الانسدادات التي حدثت وحجم الحقنة المستخدمة والعلاج الذي يتم تقديمه.

ينطبق هذا التصحيح العاجل للأجهزة الطبية على مضخة ضخ حقنة Novum IQ برمز المنتج 40800BAXUS. اتصلت شركة Baxter بالعملاء المتأثرين وتعمل على تطوير تحديث البرنامج لحل المشكلة. وإلى أن يتوفر تحديث البرنامج، يمكن للعملاء الاستمرار في استخدام مضخات ضخ حقنة Novum IQ مع الإرشادات المعززة التالية التي تقدمها شركة Baxter:

- كما هو مذكور في دليل مشغل المضخة، يجب على المستخدمين اختيار أصغر حقنة متوافقة الحجم اللازم لتوصيل السائل أو الدواء.
- قبل بدء الحقن، يجب على المستخدمين التأكد من أن إعداد ضغط الانسداد النهائي مناسب للسيناريو السريري. وفقًا للممارسة السريرية القياسية، يجب على المستخدمين دائمًا التحقق من الخطوط المثبتة والمصادر الأخرى للانسداد النهائي قبل العلاج وأثناءه. يمكن العثور على إرشادات اختيار ضبط الضغط والتعليمات الخاصة بحل الانسداد النهائي في القسم 8.8 من دليل المشغل.
- وفقًا للممارسة السريرية القياسية، يجب على المستخدمين الاستمرار في مراقبة «الحجم المراد ضخه» والحجم الذي يتم تقديمه أثناء تقدم العلاج. هذا صحيح بشكل خاص بعد حدوث إنذار انسداد في اتجاه مجرى النهر. يجب على المستخدمين أيضًا ملاحظة الحجم الأولي ومقارنته بالحجم النهائي في الحقنة. إذا لم يتم تسليم الجرعة الإجمالية عند إنذار «Infusion Complete»، يجب على المستخدمين إعادة برمجة المضخة وتسليم الحجم المتبقي حسب الضرورة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة باكستر الدولية
اسم العلامة التجارية: باكستر
تم استدعاء المنتج: مضخة ضخ حقنة Novum IQ.
سبب الاستدعاء: احتمال حدوث تسريب غير مكتمل بعد واحد أو أكثر من إنذارات الانسداد في اتجاه مجرى النهر.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 30 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-correction-novum-iq-syringe-infusion-pump-due-potential-impact

#medicaldevices #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

P

حزمة غير مرتبة, 3646 S Wolcott Ave, Chicago, IL, USA

منذ 3 أسابيع reported by user-pmdt9737 تفاصيل

حصلت على ميزة USPS الأرضية
ظرف تسوق صغير به بطاقة بداخله من «مونيكا» تشكرني على طلبي الذي لم أطلبه أبدًا.

#unorderedpackage #delivery #uspostalservice #southwolcottavenue #chicago #illinois #us

Y
تلقيت خاتمًا لم أطلبه من العنوان أعلاه بعد شراء ملابس من lacwapenb.com عبر الإنترنت. من الواضح أن الملابس لم تأت أبدًا وظهر الخاتم عندما يُفترض أنه تم تسليم طرد من Lacwapenb. الآن تمت إزالة الموقع. لا بد لي من الخلاف مع ظهري في أحد أيام الأسبوع. يتم… شاهد المزيد

#onlineshopping #gramoissaniteringscam #scam #onlinescam #delivery #eastarrowhighway #montclair #california #us

K
أظهر الإعلان صناديق تحتوي على العديد من العناصر. مقاسات مختلفة بأسعار مختلفة. استلمت ساعة ليست قريبة من أي شيء دفعته. لقد وقعت في عملية احتيال. تم الإبلاغ عن البريد الإلكتروني للاتصال الذي قدموه لي على أنه غير موجود. ثم جاء بريد إلكتروني مختلف مع الصندوق. دعمها @oversprise.… شاهد المزيد

#scam #onlineshopping #delivery #onlinescam #southglasgowavenue #inglewood #california #us

Q
لم أعيد طلب هذه المنتجات!!! لا تعيد شحني!!!
لم أقل أبدًا أنه يجب شحن حسابي، قم بإعادة إيداعه!!!!

#subscriptionscam #scam #franklin #northcarolina #us

T
تلقيت بطانية؟!؟ اليوم الذي لم أطلبه؟؟ الرجاء المساعدة!!
استلمت بطانية من Aitrack اليوم لم أطلبها. ماذا أفعل؟؟
لا توجد أي معلومات مني ولا منهم. ليس لدي سجل الدفع لهم.

#unorderedpackage #delivery #theodore #alabama #us

H
تم الدفع مقابل وحدة حائط مضاءة للملاكمة. لم تأتي أبداً. تحدثوا إلى دعم العملاء ثم قاموا بخداعي. يبدو أنها عملية احتيال!

#scam

آخر 30 يومًا