إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: صواني Medline, LP للعناية بالفغر الرغامي وتنظيفها - تم سحبها بسبب سلامة الجهاز والدواء, USA

منذ 6 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

أعلنت شركة Medline Industries، LP. عن سحب طوعي على مستوى البلاد في 10 أكتوبر 2023 للعديد من مجموعات ووحدات SKU للعناية بالفغر الرغامي وصواني التنظيف. تشتمل صواني العناية بالفغر الرغامي والتنظيف على فرشاة ثقب القصبة الهوائية كمكون قد يكون له حواف حادة عند الطرف يمكن أن تثقب الأنبوب أثناء الاستخدام و/أو تسبب إصابة المستخدم أثناء المناولة. يتضمن الاستدعاء الطوعي أرقام العناصر التالية وأرقام اللوتات، الموزعة على الصعيد الوطني من 21 مارس 2022 حتى 10 أكتوبر 2023. حتى الآن، تلقت Medline Industries, LP. حدثًا سلبيًا واحدًا مرتبطًا بهذا المنتج.

بالإضافة إلى ذلك، تصف الشكاوى انفصال شعيرات فرشاة ثقب القصبة الهوائية قبل الاستخدام وربما أثناءه. إذا وصلت الشعيرات إلى مجرى الهواء للمريض، فقد تسبب زيادات غير مبررة في البلغم أو الإفرازات الرئوية، أو علامات العدوى، أو صعوبة التنفس. إذا تعرض المريض للفرشاة لأي من هذه العلامات أو الأعراض، فيجب عليه طلب العناية الطبية على الفور.

صواني العناية بالفغر الرغامي عبارة عن أجهزة طبية مخصصة للاستخدام في رعاية موقع الفغرة وصيانته. يمكن استخدام هذه الأدراج في بيئات الرعاية الصحية المختلفة بما في ذلك أماكن الرعاية الحادة، مثل المستشفيات وأماكن الرعاية طويلة الأجل مثل مرافق التمريض الماهرة. يتم استخدام مكون فرشاة القصبة الهوائية لتنظيف أنابيب القصبة الهوائية والقنيات. يجب دائمًا شطف قنيات القصبة الهوائية بعد تنظيف الفرشاة. يتم تعبئة هذا المكون داخل صواني العناية بالفغر الرغامي والتنظيف، والتي تحتوي على مكونات متعددة معبأة معًا.

يمكن تحديد المنتج (المنتجات) المتأثرة من خلال رقم الدفعة الموضح على عبوة الجهاز الطبي. يتم إرفاق قائمة بالمنتجات المتأثرة.

تقوم شركة Medline Industries، LP. بتنفيذ إجراءات تصحيحية ووقائية. أخطرت Medline Industries، LP موزعيها ومستهلكيها عن طريق بريد الدرجة الأولى والبريد الإلكتروني في 16 أكتوبر 2023، وأصدرت تعليمات للمستهلكين بتدمير أي منتج متأثر والتخلص منه وفقًا للوائح المحلية والولائية. لن يتم إرجاع أي منتج إلى ميدلاين إندستريز، LP. يجب على أي مستهلك أو موزع لديه منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتج والاتصال بـ Medline Industries، LP.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: ميدلاين إندستريز، LP
اسم العلامة التجارية: ميدلاين
تم استدعاء المنتج: العناية بالفغر الرغامي وصواني التنظيف
سبب الاستدعاء: سلامة الجهاز والدواء - عيب محتمل في المكونات
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 20 ديسمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medline-industries-lp-issues-voluntary-nationwide-recall-various-lots-tracheostomy-care-and-cleaning

#medicaldevices #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

G
أستمر في تلقي الشحنات من Slimfit Fusion التي لم أطلبها. يأتي في ظرف أبيض مع عدم وجود معلومات ولكن داتا برس، 1400 شاتوك أفي سويت 12، بيركلي كاليفورنيا 94709 هو عنوان الإرجاع. لم أشترك في هذا ولا أريد أن يتم تحصيل رسوم مني مقابل ذلك. من الذي… شاهد المزيد

#unorderedpackage #ketogummiesscam #delivery #berkeley #california #us

تقوم منتجات Integrity باستدعاء كبسولات Ram It & To The Moon طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن هذه المنتجات ملوثة بسيلدينافيل وتادالافيل. تم توزيع Ram It & To The Moon على المستهلكين في جميع أنحاء البلاد عبر الإنترنت.

قد يتناول الرجال المصابون بداء… شاهد المزيد

#recall #dietarysupplements #us

T
من جيري ياسفبارا، 1928 شارع تشارلز سميث، رانشو كوكامونجا، كاليفورنيا 91730. كيس صغير من إبر التلبيد - أيًا كانت. لا شيء أطلبه أبدًا.

#unorderedpackage

تم سحب بلسم Furminator DeShedding Ultra Premium للكلاب (1 جالون) من السوق بسبب التلوث الميكروبي. يتضمن الاستدعاء بعض رموز مجموعة المنتجات. قد تحتوي المنتجات على Pseudomonas aeruginosa، وهي بكتيريا موجودة في التربة والمياه. في حين أن الأشخاص الذين لديهم أجهزة مناعية صحية لا يتأثرون عادةً، فإن أولئك… شاهد المزيد

#ca

J
تلقيت خاتمًا في ظرف USPS أبيض من أنجيلو Want لم أطلب SCAM.، 5549 East Arrow Highway ste c، مونتكلير، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية. أرى أن عملية الاحتيال هذه حدثت للعديد من الآخرين.

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #uspostalservice #eastarrowhighway #montclair #california #us

آخر 30 يومًا