إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع.
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
استخدام الكاميرا
اختر من المكتبة
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!
هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق عرض تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره على أنه خاص)
تفضل بزيارة صفحات التعلم الخاصة بنا للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com
وداعاً! وأطيب التمنيات في الشفاء الخاص بك
تقرير
نص / SMS
1-917-791-6369
مكالمة
1-917-791-6369
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

or
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

إذا كان تقريرك يتعلق بالسم 1-800-222-1222 للحصول على استشارة مجانية مع خبير التسمم الطبي الحي

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

اتصل بنا

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

حديث, Merced County, CA, USA

الأعراض: Other Fatigue
Merced County, CA, USA

29 مارس 2021 22:43

“الحقن الأول:
لا توجد مشاكل مع الحقن وأي آثار جانبية.
الحقن الثاني:
مباشرة بعد الحقن، ركض الدم أسفل ذراعي. وادعوا أن الوريد قد ثقب، ولكن التطعيم ذهب على ما يرام. لقد استجوبتهم مرة أخرى للتأكد و أصروا على أن الأمر على ما يرام في الليلة الأولى التالية للحقن، كان جسدي غير مريح وكنت غير قادر على الح... شاهد المزيدصول على نوم عميق. 24hrs بعد الحقن، كان موقع الحقن محاطا رقعة كبيرة من الجلد الأحمر التي كانت ساخنة لمسة. في 28 ساعة، والتعب والشعور بالضيق المنصوص عليها. في 48hrs، شعرت بشكل أفضل بشكل ملحوظ، على الرغم من أنه لا يزال مرهقا. وكان موقع الحقن أقل بكثير ملتهبة. انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

19 أبريل 2021 21:01

“اسم الشركة: تيناكور ذ م م
اسم العلامة التجارية: تيناكور ذ م م
المنتج أشار: 2001 تيناكور استبدال كافوجون ألاريس 8100 الحواف
سبب الاستدعاء: يحتمل أن تكون مرنة ضعيفة
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 19 أبريل 2021
تفاصيل التذكير: إعلان الشركة في 24 فبراير 2021، بدأت Tenacore LLC استدعاء على ا... شاهد المزيدلصعيد الوطني 2001 استبدال Tenacore Arefusion Alaris 8100 الحواف بسبب احتمال ضعف البلاستيك. قد يؤدي الإطار ذو البلاستيك الضعيف، بمرور الوقت، إلى فصل آخر الإطار (مشكلة الاستدعاء) بالإضافة إلى تلف آخر للإطار (على سبيل المثال، التشقق الخارجي). قد يؤدي فصل وظيفة واحدة أو أكثر من وظائف الإطار إلى التدفق الحر، أو الإفراط في التسريب، أو تحت التسريب أو انقطاع التسريب. هناك استدعاء ذات الصلة التي بدأها بيكتون ديكنسون (دينار بحريني). يمكن العثور على المعلومات المتعلقة بهذا الاستدعاء باستخدام الرابط التالي: بيكتون ديكنسون (BD) (Carefusion 303, Inc.) تذكر Alaris مضخة وحدة نموذج 8100 الحافة الجمعية التي يمكن أن تؤدي إلى التدفق الحر، الإفراط في التسريب، تحت التسريب، أو انقطاع التسريب | FDA المستهلكين الذين لديهم: أجزاء مدي Tenacore (رقم الجزء TIPA-8100-4410) مع الطابع الزمني 5 و/أو الطابع الزمني 6 يجب التوقف عن توزيع واستخدام هذه والعودة لهم إلى Tenacore LLC.
يجب فحص Alaris 8100 وحدة تم خدمتها من قبل Tenacore، أو تم شراؤها من Tenacore بين يوليو 2020 وفبراير 2020، وفقًا للتعليمات الموضحة أدناه للتأكد من عدم تأثر جهازك. إذا كان كذلك، يرجى إعادة جهازك إلى Tenacore LLC.
تم تصنيع الحواف المستشارة من مايو 2020 إلى يونيو 2020 وتوزيعها من يوليو 2020 حتى فبراير 2021. وقد تم استدعاء المنتجات التالية:
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

18 أبريل 2021 10:04

“لدي 2 مريض, قبل أسبوع ونصف كيس Née من Kibbles وبيسترو بت واللحن بدأت للتو منذ حوالي أسبوع ونصف الآن لدي اثنين من الكلاب المرضى واحد مع IV في المستشفى انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com
زيارة الطبيب: نعم
التشخيص: Hospital
SMB Screener

1 أبريل 2021 12:02

“اسم الشركة: مجموعة نانا ذ م م
اسم العلامة التجارية: بريميرزين بلاتينيوم 5000، تريبل سوبريميزين جولد 3500
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
FDA تاريخ استدعاء: أبريل 01, 2021
تفاصيل الاستدعاء: نانا كوليكشن ذ م م تذكر طواعية كل الكثير من بريميرزي... شاهد المزيدن بلاتينيوم 5000 و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير بريميرزين البلاتين 5000 لاحتواء تادالافيل غير معلنة و تريبل سوبريميزين 3500 لاحتواء تادالافيل غير معلنة و فياغرا. فياغرا و كو هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.

وجود كو و فياغرا في بريميرزين البلاتين 5000 و الثلاثي سوبريميزين الذهب 3500 يجعلها الأدوية غير المعتمدة التي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي، تخضع للتذكر. المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون بريميرزين البلاتين 5000 مع كو و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 مع تادالافيل غير معلنة و فياغرا قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة.

المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات. حتى الآن، لم تتلق NANA Collection LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذا PremierZen البلاتين 5000 و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 كمكملات غذائية لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في تغليف الورق مع نفطة حبوب منع الحمل، 1 كبسولة لكل حزمة. وتشمل مجموعة بريميرزين البلاتينية 5000 و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 لوت جميع أرقام الكثير لتشمل غاتكو 01671، غاتكو 1805 مع تاريخ انتهاء الصلاحية 12/30/2024. يمكن تحديد المنتج من قبل كلمة زين ختمها على الكبسولة جنبا إلى جنب مع PremierZen والثلاثي سوربريميزين مكتوبة على العبوة.

بريميرزين بلاتينيوم 5000 و تريبل سوبريميزين تم توزيع الذهب 3500 عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب مكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم NANA Collection LLC بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني بهذا الاستدعاء.


يجب على المستهلكين الذين لديهم PremierZen البلاتين 5000 وثلاثية SupremeZen الذهب 3500 التي يتم استدعاءها تجاهل المنتج. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ NANA Collection LLC بحلول 201-773-8545 أو nanastyle2014@gmail.com من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحًا إلى 5 مساءً بالتوقيت الشرقي.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

لقاح كوفيد أسترازينيكا, Glasgow, UK

الأعراض: Skin Rash Muscle Pain
Glasgow, Glasgow, Scotland, United Kingdom

29 مارس 2021 05:06

“بعد أن أحصل على لقاح أسترازينيكا كان لدي ألم سيء في ذراعي لمدة 4 أيام ولكن هذا لم يكن أسوأ جزء، وأعتقد أن أسترازينيكا أثار حلقة سيئة من الأكزيما كما كان بشرتي على ما يرام قبل اللقاح ولكن بعد فترة وجيزة من اللقاح بدأت بشرتي لتذوق سيئة حقا ولقد اضطررت للذهاب على المضادات الحيوية. يحدث الأكزيما بسبب اس... شاهد المزيدتجابة مناعية مفرطة النشاط، وأعتقد أن أسترازينيكا أثار استجابة مناعية قوية وفي القيام بذلك تسبب تفشي الخام، نزيف الجلد الذي أصبح مصابا ولا يمكن علاجه مع الكريمات المضادة. لقد كنت في ألم شديد معها لمدة ثلاثة أسابيع. أنا لا أعرف ما إذا كان من قبيل الصدفة ولكن لم يكن لدي أي علامات على الأكزيما قبل اليد وكنت الأكزيما مجانا لأكثر من عام. انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

24 مارس 2021 16:00

“اسم الشركة: أليمبيك للادوية، وشركة
اسم العلامة التجارية: أليمبيك
المنتج أشار: تلميسارتان أقراص، أوسب، 20 ملغ
سبب الاستدعاء: قوة المنتج غير صحيحة على الملصق
FDA تاريخ استدعاء: 24 مارس 2021
استدعاء التفاصيل: بريدجووتر، نيوجيرسي، أليمبيك الصيدلة، وشركة يستذكر طوعا الكثير من أقراص Telmisartan، US... شاهد المزيدP، 20 ملغ، وتعبئتها في زجاجات 30 العد، الكثير رقم 1905005661 إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتج بسبب شكوى السوق التي وردت والتي ذكرت أن زجاجة واحدة وصفت بأنها 30 العد Telmisartan أقراص, USP, 20 ملغ تحتوي بشكل غير صحيح 30 أقراص Telmisartan أقراص, USP, 40mg.

بيان المخاطر: المرضى الذين يمكن أن يكونوا على جرعة مضاعفة من التلميسارتان لفترة طويلة من الزمن، يمكن أن يعانون من انخفاض ضغط الدم، وتفاقم وظائف الكلى، أو ارتفاع البوتاسيوم التي يمكن أن تكون مهددة للحياة. حتى الآن، لم تتلق شركة Alembic Pharmacuticals المحدودة أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم استخدام المنتج لعلاج ارتفاع ضغط الدم أي لخفض ضغط الدم ويتم تعبئتها في زجاجة من 30 حبة وجود NDC رقم 62332-087-30.

الكثير المتضررة من أقراص Telmisartan, USP, 20 ملغ هو عدد الكثير 1905005661 وينتهي الكثير في مارس 2022. يمكن تحديد المنتج الخاطئ عن طريق التحقق من الشكل وتفاصيل النقش على أقراص أي Telmisartan Telmisartan Tables، USP، 20 ملغ زجاجات قد تحتوي بشكل غير صحيح على شكل بيضاوي أبيض إلى أقراص بيضاء ديبوسد مع L203 على جانب واحد بدلا من المنتج الصحيح أي جولة على شكل أبيض إلى أقراص بيضاء debossed مع L 202 على جانب واحد. Telmisartan أقراص، USP، 20mg، تم توزيع الكثير رقم 1905005661 على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية لتجار الجملة وتجار التجزئة والصيدليات.

Alembic Pharmacuticals المحدودة هو إخطار الموزعين وتجار التجزئة من خلال رسالة وترتيب لعودة الكثير استدعى. المستهلكين التي قد يكون Telmisartan أقراص, USP, 20 ملغ التي يتم التذكير لا ينبغي التوقف عن استخدام حتى التحدث مع الصيدلي أو الرعاية الصحية المهنية لاستبدال قبل العودة إلى مكان الشراء. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال Alembic Pharmacuticals Inc عن طريق الهاتف على 1+1 908-552-5839 (9:00 صباحًا - 5:00 مساءً، EDT، من الاثنين إلى الجمعة) أو عنوان البريد الإلكتروني david.cobb@alembicusa.com.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

12 أبريل 2021 13:00

“اسم الشركة: شركة جي ام سموكر
اسم العلامة التجارية: مواء ميكس®
ذكر المنتج: مياو ميكس® الخيار الأصلي الجاف القط الغذاء
سبب الاستدعاء: احتمال تلوث السالمونيلا
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: أبريل 12، 2021
تفاصيل التذكير: Orrville، OH - أعلنت شركة جي إم سموكر اليوم عن سحب محدود وطوعي لقطتين... شاهد المزيدمن مواء ميكس® الأصلي تشويس طعام القطط الجاف (حقيبة 30LB) بسبب التلوث المحتمل بالسالمونيلا. لم تتلق الشركة أي تقارير عن مرض الحيوانات الأليفة أو رد فعل سلبي وأصدرت هذا الاستدعاء من وفرة من الحذر.

تم بيع المنتجات المتأثرة في متاجر وول مارت المختارة في IL، مو، NE، NM، موافق، UT، WI، وWY. لا تتأثر منتجات Meow Miox® الأخرى بهذا الاستدعاء. إذا كان لدى أولياء الأمور منتجات مطابقة للوصف التالي في حوزتهم، فيجب عليهم التوقف عن إطعامه إلى قططهم والتخلص منه على الفور. يمكن العثور على هذه المعلومات في الجزء السفلي والخلفي من كل كيس.

- طعام قطط جاف من ميو ميكس® الأصلي تشويس (حقيبة 30 رطل). رمز اتحاد الوطنيين الكونغوليين التجزئة: 2927452099. رمز الكثير: 1081804. الأفضل إذا تم استخدامه بواسطة التاريخ: 9/14/2022
- طعام قطط جاف من ميو ميكس® الأصلي تشويس (حقيبة 30 رطل). رمز اتحاد الوطنيين الكونغوليين التجزئة: 2927452099. رمز الكثير: 1082804. الأفضل إذا تم استخدامه بواسطة التاريخ: 9/15/2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

فايزر لقاح الجرعة الأولى, CVS, Bagdad Road, Cedar Park, TX, USA

الأعراض: Soreness
CVS, 1950 Bagdad Rd, Cedar Park, TX 78613, USA

22 مارس 2021 09:18

“وصل في الوقت المحدد، فقط 4 أشخاص أمامي، انتقل الخط بسرعة. كنت بالخارج خلال 20 دقيقة كانت منظمة تنظيما جيدا. ومن الآن حوالي 15 ساعة في وقت لاحق وصفر آثار جانبية، وبصرف النظر عن بعض وجع في موقع الحقن، على غرار طلقة الانفلونزا. انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

7 أبريل 2021 11:00

“اسم الشركة: يولو ستوديو
اسم العلامة التجارية: بريميرزين اكستريم 3000، بريميرزين بلس 5000، وثلاثية سوبريميزين بلس 3500
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب الاستدعاء: تادالافيل غير معلن
FDA تاريخ استدعاء: أبريل 06, 2021
أذكر التفاصيل: كليفسايد بارك، نيوجيرسي، يولو ستوديو هو الت... شاهد المزيدذكير طوعا كل الكثير من بريميرزين المتطرفة 3000، بريميرزين الأسود 5000، والثلاثي سوبريميزين زائد 3500 إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير أن المنتج يحتوي على كو غير معلنة. تادالافيل هو عنصر يعرف باسم فوسفوديستراس (بد-5) المانع وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.

وجود كو في PremierZen Extreme 3000، PremierZen الأسود 5000، والثلاثي SupremeZen زائد 3500 يجعل هذه الأدوية الجديدة غير المعتمدة التي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر. المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون بريميرزين المتطرفة 3000، بريميرزن بلاك 5000، و تريبل سوبريميزن زائد 3500 مع كو غير المعلنة قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة.

المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات. حتى الآن، لم تتلق Yolo Studio أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكملات غذائية لتعزيز الجنسي للذكور ويتم تعبئتها في بثور من الورق المقوى تحتوي على حبة واحدة لكل بطاقة.

أرقام الكثير المتضررة من PremierZen المتطرفة 3000, PremierZen الأسود 5000, والثلاثي SupremeZen زائد 3500 تشمل جميع الكثير. PremierZen Extreme 3000، بريميرزن بلاك 5000، والثلاثي سوبريميزين زائد 3500 وزعت عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب مكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة.

كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. يولو ستوديو هو إخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني من هذا الاستدعاء. المستهلكين التي لديها PremierZen المتطرفة 3000، PremierZen الأسود 5000، والثلاثي SupremeZen زائد 3500 التي يتم استدعاءها يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال Yolo Studio عن طريق الهاتف في (201) 233-3521 من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحًا إلى الساعة 5 مساءً المنطقة الزمنية الشرقية أو البريد الإلكتروني yolostudiodamazon@gmail.com.

يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذه المنتجات الدوائية. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com

26 مارس 2021 19:00

“اسم الشركة: نامو إنتربرايز ذ م م
اسم العلامة التجارية: بريمير زين
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
FDA تاريخ استدعاء: 26 مارس 2021
تفاصيل التذكير: ليتل فيري، نيو جيرسي، نامو إنتربرايز LLC هو التذكير طوعا جميع الكثير في غضون انتهاء PremierZen... شاهد المزيدBlack 5000 كبسولات إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتج لاحتواء فياغرا غير معلنة و كو. فياغرا و كو، والمعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراس (بد-5)، وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.

إن وجود فياغرا و كو في منتجات PremierZen Black 5000 يجعلها أدوية جديدة غير معتمدة والتي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر. بيان المخاطر: المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون PremierZen Black 5000 مع فياغرا غير معلنة و كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.

حتى الآن، لم تتلق Namoo Enterprise LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي للذكور ويتم تعبئته في شكل بطاقة مع كبسولة واحدة لكل بطاقة وهو على علم بالكثير واحد على الأقل مع تاريخ انتهاء صلاحية ديسمبر 2023. كل عبوة سوداء مع نص ذهبي وأزرق وأبيض وأحمر. تظهر الكبسولة سوداء وهي محاطة بالبلاستيك الشفاف على العبوة. الكثير المتضررة من PremierZen الأسود 5000 يشمل كل الكثير. PremierZen الأسود 5000 تم بيعها على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل موقع ئي باي في www.ebay.com وأيضا الوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com.

في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين لتجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب المكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم شركة Namoo Enterprise LLC بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعن طريق رسائل الاستدعاء البريدية. المستهلكين الذين لديهم PremierZen الأسود 5000 يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ Namoo Enterprise LLC عن طريق الهاتف في 201-267-0539، من الاثنين إلى الجمعة، من الساعة 9 صباحًا إلى 5 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة أو البريد الإلكتروني على namooenterprise@gmail.com من الاثنين إلى الجمعة.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على fda.gov

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
انظر أقل
تم الإبلاغ عنها بواسطة مستخدم SafelyHQ.com