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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Bombas de insulina da série Medtronic MiniMed - retiradas devido a um defeito, USA

há 1 mês •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Medtronic plc emitiu voluntariamente uma ação de campo a partir de 31 de julho de 2024, notificando os clientes globais de suas bombas de insulina das séries MiniMed™ 600 ou 700 para que sigam os alertas e alarmes integrados da bomba sobre o status da bateria… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medtronic MiniMed series insulin pumps - recalled due to Defect foto #1

Ventiladores Philips Respironics Trilogy Evo - recuperados devido a medições de fluxo imprecisas, USA

há 1 mês •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Philips Respironics emitiu um recall voluntário para os ventiladores Trilogy Evo com relação ao uso de nebulizadores em linha. Os produtos foram distribuídos em todo o país.

Os riscos potenciais dessas condições para os pacientes podem incluir desconforto respiratório; lesão pulmonar causada pelo excesso de ar… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Philips Respironics Trilogy Evo Ventilators- recalled due to inaccurate flow measurements foto #1
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Produtos para traqueostomia pediátrica e adulta - retirados devido a defeito de fabricação, USA

há 2 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Smiths Medical emitiu uma Notificação de Dispositivo Médico Urgente em 29 de maio de 2024 para notificar os clientes afetados sobre um possível problema com determinados tubos de traqueostomia Bivona® nos Estados Unidos.

A notificação ao cliente enviada em 29 de maio de 2024 indicou que,… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Pediatric and Adult Tracheostomy products - recalled due to manufacturing defect foto #1
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Aplicativo móvel Tandem para iOS - recuperado devido a um problema na bateria da bomba de insulina, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) forneceu hoje uma atualização sobre o recall de março de 2024 de seu aplicativo móvel Apple iOS t:connect nos Estados Unidos relacionada a um problema que pode causar o rápido esgotamento da bateria da bomba de insulina t:slim X2 do… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Tandem iOS Mobile App - recalled due to Insulin Pump Battery Issue foto #1
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Ventilador Brea Vivo 45 LS - retirado devido à exposição ao formaldeído, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Breas Medical iniciou uma correção nacional dos EUA de 8.186 dispositivos de ventilação Vivo 45 LS. Testes internos do ventilador identificaram o potencial de níveis elevados de curto prazo de exposição ao formaldeído para usuários sob condições específicas.

As emissões de formaldeído de curto prazo podem… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Breas Vivo 45 LS Ventilator - recalled due to formaldehyde exposure foto #1
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Sensores Abbott FreeStyle Libre® 3 - recuperados devido às leituras incorretas dos sensores, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Abbott iniciou uma correção voluntária de dispositivos médicos para um pequeno número de sensores FreeStyle Libre® 3, pois os sensores podem fornecer leituras incorretas de alto nível de glicose. O produto foi distribuído nos Estados Unidos durante a primeira quinzena de maio de 2024.

O sistema… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Abbott FreeStyle Libre® 3 sensors - recalled due to Sensors incorrect readings foto #1
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Circuito de uso único do Sistema Volara e adaptador de ventilador azul retirados devido a problemas no plugue do telefone, USA

há 4 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. emitiu um recall urgente de dispositivos médicos para alguns lotes do circuito de uso único do sistema Volara e do conjunto de adaptador de ventilador azul. O recall ocorre devido a relatos de que o plugue do telefone se desconectou da porta do… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Volara System Single-Patient Use Circuit and Blue Ventilator Adapter recalled for Handset Plug Issue foto #1
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Circuito de uso individual do sistema Volara e conjunto de adaptador de ventilador azul - recuperado devido a problemas de qualidade, USA

há 4 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu um recall urgente de dispositivos médicos para alguns lotes do circuito de uso único do sistema Volara e do conjunto do adaptador de ventilador azul. O recall ocorre devido a relatos de que o plugue do telefone se desconectou… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Volara system single-patient use circuit and blue ventilator adapter assembly - recalled due to quality issues foto #1
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Ventilador Baxter Life2000 - recuperado devido a danos no dongle do carregador de bateria, USA

há 4 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu um recall urgente de dispositivos médicos para ventiladores Life2000 com um dongle de carregador de bateria conectado. O recall se deve a relatos de que os dispositivos não estão carregando corretamente quando há danos no dongle do carregador de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage foto #1
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Tubos endotraqueais Medline SubG com sucção subglótica - retirados devido a um possível mau funcionamento, USA

há 5 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Medline Industries, LP iniciou um recall nacional de 6 tubos endotraqueais Subg com sucção subglótica e 10 kits que contêm esses dispositivos. O tubo de inflação e outros componentes do dispositivo se separaram e/ou se rasgaram do tubo principal, resultando em acúmulo de umidade, perda de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction foto #1
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