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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Relatórios em tempo real

Recall notice

Dispositivo de ligadura de uso único Olympus recolhido devido à falha do dispositivo PolyLoop em se destacar, USA

há 3 semanas •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou hoje uma ação corretiva voluntária de dispositivo médico para seu Dispositivo de Ligadura de Uso Único ("Polyloop") após a identificação de um problema potencial de segurança. O produto afetado é distribuído nacionalmente nos Estados Unidos.

O dispositivo Polyloop é projetado para uso com… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... foto #1
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Dispositivo Médico Olympus recolhido devido a Combustão Endobrônquica, USA

há 2 meses •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou uma ação corretiva voluntária e global de dispositivos médicos para fornecer esclarecimentos adicionais sobre o uso seguro e eficaz de broncoscópios com terapia a laser, coagulação com plasma de argônio ou equipamentos de cauterização de alta frequência durante procedimentos terapêuticos dentro da árvore… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... foto #1
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Medidores de glicose no sangue TRUE METRIX - recuperados devido a telas LCD defeituosas, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

A Trividia Health, Inc., anunciou hoje que está iniciando um recall voluntário de um número limitado de medidores de glicose no sangue com automonitoramento TRUE METRIX®, co-marcados sob a marca Good Neighbor Pharmacy® e distribuídos nos Estados Unidos.

A empresa determinou que 601 medidores TRUE METRIX®, número… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... foto #1
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Agulhas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA retiradas devido ao fato de que os componentes do dispositivo podem se soltar durante os procedimentos, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou uma ação voluntária e global de remoção de dispositivos médicos para as agulhas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA (“ViziShot 2 FLEX”) fabricadas antes de 12 de maio de 2025, após receber relatórios de que componentes do dispositivo se soltaram durante os procedimentos.

O… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... foto #1
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Módulo de bomba BD Alaris recuperado devido ao desempenho da bomba, não conforme o manual, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

A BD (Becton, Dickinson and Company), uma empresa líder global em tecnologia médica, expandiu hoje seu recall voluntário de Classe I iniciado nos Estados Unidos em 8 de julho de 2025 e expandido em 17 de julho de 2025 para informar os clientes sobre o pior desempenho,… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... foto #1
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Componente de discagem de controle de velocidade Max Mobility/Permobil recuperado devido a questões de segurança, USA

há 5 meses •source fda.gov • detalhes

A Max Mobility/Permobil expandiu voluntariamente seu recall do SpeedControl Dial, uma opção de controle com fio para o dispositivo SmartDrive MX2+ Power Assist, devido a questões de segurança e desempenho. Essa ação voluntária se aplica a todos os mostradores SpeedControl fabricados e distribuídos entre as datas de… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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Bombas de insulina t:slim X2 retiradas devido ao mau funcionamento do dispositivo, USA

há 5 meses •source fda.gov • detalhes

A Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) anunciou uma correção voluntária de dispositivos médicos para algumas bombas de insulina t:slim X2 para resolver um possível problema relacionado ao alto-falante que pode desencadear um erro que resulta na interrupção do fornecimento de insulina. Houve 700 eventos adversos confirmados,… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... foto #1
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Ventiladores variante Newport™ HT70 e peças de serviço recolhidos devido a Defeito Potencial, USA

há 7 meses •source fda.gov • detalhes

A Medtronic emitiu uma notificação de recolhimento voluntário para clientes globais relacionada a ventiladores específicos Newport™ HT70 e HT70 Plus e certas peças de serviço Newport™ relacionadas. A FDA recentemente designou esta ação voluntária da Medtronic como um recolhimento Classe I. Com este recolhimento, a Medtronic está… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls Newport™ HT70 variant ventilators and service parts recalled due to Potential Defect Medtronic issue... foto #1
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####072 Sistema de Aspiração recolhido devido ao Design da Ponta Distal fora do escopo da autorização 510k####, USA

há 8 meses •source fda.gov • detalhes

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA ("FDA" ou "a agência") classificou o recall voluntário da Q'Apel Medical, Inc. ("Q'Apel" ou "a empresa") de 1.617 unidades de seu Sistema de Aspiração 072 (também conhecido pelo nome do produto "Hippo", que inclui "Cheetah"; coletivamente, "o produto") como… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls 072 Aspiration System recalled due to Distal Tip Design outside scope of 510k clearance The U.S. Foo... foto #1
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Componente de Controle de Velocidade Max Mobility/Permobil recolhido devido a preocupações de segurança, USA

há 9 meses •source fda.gov • detalhes

A Max Mobility/Permobil expandiu o recall do Dial de Controle de Velocidade, uma opção de controle com fio para o Dispositivo de Assistência Elétrica SmartDrive MX2+, devido a preocupações de segurança e desempenho. O recall foi originalmente iniciado em 20 de dezembro de 2024, e foi expandido… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to safety concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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