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Relatórios de segurança: Medical Devices

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Relatórios em tempo real

Recall notice

Bomba de Insulina Omnipod Alternate Controller recolhida por Problema de Vazamento de Insulina, USA

há 3 semanas •source fda.gov • detalhes

A Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) ("Insulet" ou a "Empresa") iniciou hoje uma Correção Voluntária de Dispositivo Médico para lotes específicos de Omnipod® 5 Pods após identificar um problema de fabricação através de seu monitoramento contínuo de produtos. Esta ação se aplica a lotes específicos identificados distribuídos nos… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates #açúcar

Recalls Omnipod Alternate Controller Insulin Pump recalled for Insulin Leakage Issue Insulet Corporation (NA... foto #1
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Agulhas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA recolhidas devido a defeito, USA

há 2 meses •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou a expansão de uma ação anterior de retirada global de dispositivos médicos para agulhas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA ("ViziShot 2 FLEX") após receber e investigar reclamações sobre ejeção ou desprendimento de componentes do dispositivo durante procedimentos. As reclamações incluíram relatórios de eventos… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Defect Olympus Corporation has announced th... foto #1
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Sensores de Monitoramento de Glicose FreeStyle Libre 3 e 3 Plus recolhidos devido a Leituras Incorretas, USA

há 2 meses •source fda.gov • detalhes

A Abbott iniciou uma correção de dispositivo médico para certos sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus nos Estados Unidos após testes internos determinarem que alguns sensores podem fornecer leituras incorretas de glicose baixa. Esta ação envolve aproximadamente 3 milhões de sensores Libre 3 e… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls FreeStyle Libre 3 and 3 Plus Glucose Monitoring Sensors recalled due to Incorrect Readings Abbott ha... foto #1
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Dispositivo de ligadura de uso único Olympus recolhido devido à falha do dispositivo PolyLoop em se destacar, USA

há 3 meses •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou hoje uma ação corretiva voluntária de dispositivo médico para seu Dispositivo de Ligadura de Uso Único ("Polyloop") após a identificação de um problema potencial de segurança. O produto afetado é distribuído nacionalmente nos Estados Unidos.

O dispositivo Polyloop é projetado para uso com… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Olympus Single use ligating device recalled due to PolyLoop Device fail to detach Olympus Corporatio... foto #1
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Dispositivo Médico Olympus recolhido devido a Combustão Endobrônquica, USA

há 5 meses •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou uma ação corretiva voluntária e global de dispositivos médicos para fornecer esclarecimentos adicionais sobre o uso seguro e eficaz de broncoscópios com terapia a laser, coagulação com plasma de argônio ou equipamentos de cauterização de alta frequência durante procedimentos terapêuticos dentro da árvore… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Olympus Medical Device recalled due to Endobronchial Combustion Olympus Corporation has announced a... foto #1
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Medidores de glicose no sangue TRUE METRIX - recuperados devido a telas LCD defeituosas, USA

há 5 meses •source fda.gov • detalhes

A Trividia Health, Inc., anunciou hoje que está iniciando um recall voluntário de um número limitado de medidores de glicose no sangue com automonitoramento TRUE METRIX®, co-marcados sob a marca Good Neighbor Pharmacy® e distribuídos nos Estados Unidos.

A empresa determinou que 601 medidores TRUE METRIX®, número… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls TRUE METRIX Blood Glucose Meters recalled due to defective LCD displays Trividia Health, Inc., annou... foto #1
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Agulhas ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA retiradas devido ao fato de que os componentes do dispositivo podem se soltar durante os procedimentos, USA

há 6 meses •source fda.gov • detalhes

Atualização em 16 de janeiro de 2026:
A Olympus expandiu sua remoção global voluntária das agulhas EBUS-TBNA ViziShot 2 FLEX (19G) para incluir todos os lotes, substituindo a ação anterior de agosto de 2025 que se aplicava somente a lotes específicos. A expansão segue uma investigação mais… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS -TBNA needles recalled due to Device Components May Detach During Procedu... foto #1
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Módulo de bomba BD Alaris recuperado devido ao desempenho da bomba, não conforme o manual, USA

há 6 meses •source fda.gov • detalhes

A BD (Becton, Dickinson and Company), uma empresa líder global em tecnologia médica, expandiu hoje seu recall voluntário de Classe I iniciado nos Estados Unidos em 8 de julho de 2025 e expandido em 17 de julho de 2025 para informar os clientes sobre o pior desempenho,… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls BD Alaris Pump Module recalled due to Pump Performance not as per Manual BD (Becton, Dickinson and C... foto #1
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Componente de discagem de controle de velocidade Max Mobility/Permobil recuperado devido a questões de segurança, USA

há 7 meses •source fda.gov • detalhes

A Max Mobility/Permobil expandiu voluntariamente seu recall do SpeedControl Dial, uma opção de controle com fio para o dispositivo SmartDrive MX2+ Power Assist, devido a questões de segurança e desempenho. Essa ação voluntária se aplica a todos os mostradores SpeedControl fabricados e distribuídos entre as datas de… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to Safety Concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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Bombas de insulina t:slim X2 retiradas devido ao mau funcionamento do dispositivo, USA

há 7 meses •source fda.gov • detalhes

A Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) anunciou uma correção voluntária de dispositivos médicos para algumas bombas de insulina t:slim X2 para resolver um possível problema relacionado ao alto-falante que pode desencadear um erro que resulta na interrupção do fornecimento de insulina. Houve 700 eventos adversos confirmados,… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls t:slim X2 Insulin Pumps recalled due to Device Malfunction Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM)... foto #1
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