Criar um relatório
Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes
Receba alertas e atualizações para o seu caso! Suas informações de contato não são mostradas no site.
Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.
Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Aceite nossos Termos e Condições
Adicionar fotos ou vídeos
Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório
Usar câmera
Selecionar a partir da biblioteca
Cópia do relatório por e-mail ou SMS
Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.
Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone
Aceite nossos Termos e Condições
Obrigado pelo seu relatório!
IMPORTANTE - SEU RELATÓRIO ESTÁ NA FILA - PODE LEVAR ATÉ 12 HORAS PARA QUE SEU RELATÓRIO SEJA EXIBIDO EM NOSSA PÁGINA INICIAL (SE NÃO FOR OPTADO COMO PRIVADO)
Visite nossas páginas de aprendizado para obter mais informações úteis ou envie-nos um e-mail: support@safelyhq.com
Adeus! e os melhores desejos em sua recuperação
Reportado por
Por favor, forneça o local
Por favor, forneça o local
Forneça o título do relatório
Forneça detalhes
Aceite nossos Termos e Condições
Receba alertas e atualizações para o seu caso! Suas informações de contato não são mostradas no site.

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

or
Forneça e-mail ou telefone
Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - SEU RELATÓRIO ESTÁ NA FILA - PODE LEVAR ATÉ 12 HORAS PARA QUE SEU RELATÓRIO APAREÇA EM NOSSA PÁGINA INICIAL (SE NÃO FOR OPTADO COMO PRIVADO)

Se o seu relatório for relacionado a envenenamento 1-800-222-1222 para uma consulta gratuita com um especialista em intoxicação médica ao vivo

Visite nossas páginas de aprendizado para obter mais informações úteis ou envie-nos um e-mail: support@safelyhq.com

Adeus! Adeus! e melhores desejos em sua recuperação

FAQ

O que é safeyhq.com?
Uma plataforma de crowdsourcing/social projetada para permitir que os consumidores reportem qualquer problema de segurança de saúde ou comunidade.
Como monitoramos as avaliações?
Os dados do SafelyHQ são uma combinação de dados disponíveis publicamente de órgãos reguladores, mídia de notícias e relatórios de consumidores. Cada relatório do consumidor sobre o SafelyHQ obtém uma revisão humana e uma revisão técnica de back-end. Essas análises são projetadas para eliminar relatórios maliciosos ou inautênticos. O uso indevido ou mal-intencionado do site pelos usuários também é contra a nossa política de termos de uso. Nosso compromisso é garantir o melhor possível, que cada relatório representa uma observação autêntica de uma pessoa real.

Relatórios Interessantes Recentes

Depois do primeiro tiro Moderna, Sebastopol, CA, USA

Sintomas: Other Body Ache Soreness
Sebastopol, CA 95472, USA

26 de março de 2021 17:51

“Braço dolorido primeira noite, bem como um tiro de gripe. Nos dias subsequentes tinham linfonodos doidos na axila, pescoço e tórax superior. Não é grande coisa, apenas um pouco estranho. 9 dias após tiro eu acordei com a primeira fib atrial em quase 6 semanas (tinha segunda ablação cardíaca no verão... Ver Maispassado que esperávamos que iria “corrigi-lo”). Eu tive episódios de Afib nas próximas duas noites, diminuindo de intensidade, mas certamente exigindo remédios e monitoramento. Desde que foi diagnosticado com Afib pouco mais de 2 anos atrás nunca tinha tido vários dias seguidos antes.
Desde então, todos os dias é menos problemático. Agora apenas uma hora de sentir um pouco funky à tarde.Perguntou ao meu cardiologista se ele tinha tido outros pacientes com reações semelhantes e ele disse “sim”, mas principalmente após a segunda vacinação. Parece que a inflamação que é desencadeada pela vacina como o corpo responde e cria anticorpos contra vírus, desencadeia coração suscetível “twitchy” para surtar (minha língua, não dele!) Faz me temer como vou me sentir na próxima semana após o segundo tiro, mas certamente não me dissuadirá de ficar totalmente coberto.
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

7 de abril de 2021 11:00

“Companhia: Yolo Studio
Marca: PremierZen Extreme 3000, PremierZen Plus 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão do recall: Tadalafil não declarado
Data de recall FDA: 06 de abril de 2021
Lembre-se de detalhes: Cliffside Park... Ver Mais, NJ, Yolo Studio está voluntariamente lembrando todos os lotes de PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o produto contém tadalafil não declarado. Tadalafil é ingrediente conhecido como um inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.

A presença de tadalafil no PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000, & Triple SupremeZen Plus 3500 faz com que estes novos medicamentos não aprovados para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recordação. Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 com tadalafil não declarado podem apresentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais.

Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até à data, o Yolo Studio não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a esta recordação. Estes produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para realce sexual masculino e são embalados em blisters de papelão contendo um comprimido por cartão.

Os números de lote afetados do PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 incluem todos os lotes. PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 foram distribuídos via internet e atendidos pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar determinados produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de drogas ocultas e potencialmente perigosas.

Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Yolo Studio está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e via e-mail sobre este recall. Os consumidores que têm PremierZen Extreme 3000, PremierZen Black 5000 e Triple SupremeZen Plus 3500 que estão sendo lembrados devem parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com o Yolo Studio pelo telefone (201) 233-3521 de segunda a sexta-feira das 9h às 17h do fuso horário leste ou e-mail yolostudiodamazon@gmail.com.

Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso desses medicamentos. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

12 de abril de 2021 13:00

“Companhia: J. M. Smucker Co.
Marca: Meow Mix®
Produto recordado: Meow Mix® Original Choice Comida de gato seco
Razão do recall: Potencial Contaminação por Salmonelas
Data de Recall FDA: 12 de abril de 2021
Lembre-se de detalhes: Orrville, OH — A J. M. Smucker Co. anunciou hoje uma recordação li... Ver Maismitada e voluntária de dois lotes de Meow Mix® Original Choice Dry Cat Food (saco 30LB) devido à contaminação potencial de salmonela. A Companhia não recebeu relatos de doença animal de estimação ou reação adversa e emitiu este recall por uma abundância de cautela.

Os produtos impactados foram vendidos em lojas selecionadas da Walmart em IL, MO, NE, NM, OK, UT, WI e WY. Nenhum outro produto Meow Mix® é afetado por este recall. Se os pais de estimação tiverem produtos que correspondam à seguinte descrição em sua posse, eles devem parar de alimentá-lo aos seus gatos e descartá-lo imediatamente. Esta informação pode ser encontrada na parte inferior e na parte de trás de cada saco.

- Comida de gato seco Meow Mix® Original Choice (saco de 30 LB). Código UPC de varejo: 2927452099. Código do lote: 1081804. Melhor Se Usado por Data: 9/14/2022
- Comida de gato seco Meow Mix® Original Choice (saco de 30 LB). Código UPC de varejo: 2927452099. Código do lote: 1082804. Melhor Se Usado por Data: 9/15/2022

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com
SMB Screener

Vacina Pfizer, Lafayette, CO, USA

Sintomas: Soreness
Tyson’s chicken strips, Lafayette, Colorado, United States

12 de abril de 2021 23:56

“Eu tive reações alérgicas anteriores a nozes, mas estou feliz em informar que não experimentei uma reação alérgica como resultado de ter a vacina Pfizer. Eu tinha em cerca de 4-5PM, e sem efeitos colaterais imediatos. No final da noite meu braço doía e eu não queria levantá-lo. Na manhã seguinte, a... Ver Maisdor tinha diminuído, e naquela noite estava completamente desaparecido. Eu nunca tive Covid antes: ^) Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

25 de março de 2021 11:00

“Companhia: Zydus Pharmaceuticals Inc.
Marca: Zydus Pharmaceuticals
Produto recordado: Injeção de sódio de aciclovir, frascos de 50 mg/mL, 10 mL e 20 mL
Razão do recall: Devido à cristalização
Data de Recall FDA: 25 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Pennington, NJ, Zydus Pharmaceuticals (E... Ver MaisUA) Inc. está recordando voluntariamente quatro lotes de injeção de aciclovir sódio, 50 mg/mL, 10 mL e 20 mL, para o nível Hospital/Usuário após receber várias queixas de cristalização em frascos.

A administração da injeção cristalizada do sódio do aciclovir, 50 mg/mL tem um potencial das consequências adversas que ameaçam a vida que incluem a inflamação do local da injeção de uma veia e reações locais, dano e/ou obstrução dos vasos sanguíneos, que poderiam induzir coágulos, particularmente nos pulmões, a passagem do material particulado na corrente sanguínea pode levar a coágulos resultando em acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, diminuição da função hepática ou renal ou morte de tecidos ou células.

Até à data, a Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados com este recall produto. Aciclovir Sodium Injection, 50 mg/mL é indicado para o tratamento de infecções por herpes simplex em pacientes imunocomprometidos, episódios clínicos iniciais graves de herpes genitalis em pacientes imuno-competentes, encefalite herpes simplex, infecção neonatal por vírus herpes simplex e varicela-zoster (telhas) infecções em pacientes imunocomprometidos.

O produto é embalado em frascos de vidro de dose única e foi distribuído em todo o país nos EUA para Cardinal Health, Amerisourcebergen Drug Corporation e Morris & Dickson Company LLC. O afetado Aciclovir Sodium Injection, 50 mg/mL lotes incluem os seguintes números de lote e datas de validade:

- Injeção de sódio de aciclovir, 50 mg/mL, 20 mL. Número NDC da caixa: 68382-049-10. Número NDC do frasco: 68382-049-01. Número do lote: L000155. Data de expiração: Dez 2021. Tamanho da embalagem: 10x20 mL, pacote de frasco de dose única.

- Injeção de sódio de aciclovir, 50 mg/mL, 20 mL. Número NDC da caixa: 68382-049-10. Número NDC do frasco: 68382-049-01. Número do lote: L000156. Data de expiração: Jan 2022. Tamanho da embalagem: 10x20 mL, pacote de frasco de dose única.

- Injeção de sódio de aciclovir 50 mg/mL, 10 mL. Número NDC da caixa: 68382-048-10. Número NDC do frasco: 68382-048-01. Número do lote: L000126. Data de expiração: Dez 2021. Tamanho da embalagem: 10x10 mL, pacote de frasco de dose única.

- Injeção de sódio de aciclovir 50 mg/mL, 10 mL. Número NDC da caixa: 68382-048-10. Número NDC do frasco: 68382-048-01. Número do lote: L000127. Data de expiração: Dez 2021. Tamanho da embalagem: 10x10 mL, pacote de frasco de dose única.

A Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. notificou seus distribuidores e clientes por e-mail e serviço de correio noturno da FedEx e está organizando o retorno de todos os chamados Aciclovir Sodium Injection, 50 mg/mL lotes. Hospitais que têm o produto que está sendo lembrado devem parar de usá-lo imediatamente e ligar para o nosso centro de coordenação de recall em 1-855-671-5023 [Ligue: 1-855-671-5023] Segunda a sexta-feira (excluindo feriados), 9:00am a 17:00 PM EST.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. pelo telefone: 1-877-993-8779 [Ligue: 1-877-993-8779] ou por e-mail: medicalaffairs@zydususa.com Segunda a Sexta (excluindo feriados), 9:00am a 17:00 PM EST. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso deste medicamento.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

Vacina Covid AstraZeneca, Glasgow, UK

Sintomas: Skin Rash Muscle Pain
Glasgow, Glasgow, Scotland, United Kingdom

29 de março de 2021 05:06

“Depois que eu tenho minha vacina astrazeneca eu tive uma dor ruim no meu braço por 4 dias, mas isso não foi a pior parte, Eu acredito que o astrazeneca desencadeou um episódio ruim de eczema como minha pele estava bem antes da vacina, mas pouco depois da vacina minha pele começou a se talhar muito m... Ver Maisal e eu tive que ir em Antibióticos. O eczema é causado por uma resposta imune hiperativa, acredito que a astrazeneca desencadeou uma forte resposta imune e, ao fazê-lo, desencadeou um surto de pele crua e sangrando que ficou infectada e não poderia ser tratada com cremes de balcão. Estive com dor intensa com isso há três semanas. Eu não sei se é uma coincidência, mas eu não tinha nenhum sinal de eczema antes da mão e eu estava livre de eczema por mais de um ano. Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

31 de março de 2021 12:02

“Companhia: Nuri Trading LLC
Marca: Polegares para cima 7, Xogun-X, 69MODE
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil não declarado, Tadalafil, Vardenafil
Data de recall da FDA: 31 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Nuri Trading es... Ver Maistá voluntariamente recordando todos os lotes dentro de expiração de Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Branco) 11K, e 69MODE Blue 69 cápsulas para o nível do consumidor. As análises da FDA descobriram que estes produtos contêm tadalafil, sildenafil, e/ou vardenafil não declarados. Sildenafil, tadalafil, e vardenafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.

A presença de sildenafil, tadalafil, e/ ou vardenafil em Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (Branco) 11K e 69MODE Blue 69 cápsulas torná-los não aprovados novos medicamentos para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação.

Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Shogun-X 7000, polegares para cima 7 (preto) 25K, polegares para cima 7 (branco) 11K, 69MODE azul 69 cápsulas com sildenafil não declarado, tadalafil, e/ou vardenafil podem experimentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.

Até à data, a Nuri Trading não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall. Estes produtos contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para o realce sexual masculino e são embalados em folhas de folha de bolha em uma caixa. Cada caixa contém 10 cápsulas. Esses produtos foram distribuídos via internet e atendidos pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar determinados produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ocultos e potencialmente ingredientes de drogas perigosas. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.

Nuri Trading LLC está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e por e-mail sobre este recall. Os consumidores que têm Xogun-X 7000, Polegares Para Cima 7 (Preto) 25K, Polegares Para Cima 7 (Branco) 11K, 69MODE Azul 69, que estão sendo lembrados devem parar de usá-los e destruí-los. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Nuri Trading por telefone em (201) 380-1046 de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h, horário oriental ou envie um e-mail para nuritrading17@gmail.com. Para mais informações, visite www.nuritradingusa.com.

Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso ou ao uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

30 de março de 2021 10:00

“Companhia: Bit & Bet LLC
Marca: Polegares para cima 7
Produto recordado: Suplemento dietético azul 69K para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 30 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Bit & Bet LLC está voluntariamente r... Ver Maisecordando todos os lotes de Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas para o nível do consumidor. A análise da FDA encontrou o produto para conter sildenafil e tadalafil não declarados. Sildenafil e tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.

A presença de sildenafil e tadalafil em Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas torná-los não aprovados novos medicamentos para os quais a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação. Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam Thumbs Up 7 Blue 69K cápsulas com sildenafil não declarado e tadalafil podem experimentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.

Até à data, Bit & Bet não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall. Até à data, Bit & Bet não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall Este produto contaminado é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em folhas de blister em uma caixa rotulada com UPC 6 17135 89467 3. Cada caixa contém 10 cápsulas. Os números de lote afetados de Thumbs Up 7 Blue 69K inclui todos os lotes. Thumbs Up 7 Blue 69K foi distribuído via internet e cumprido pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA.

Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazônia, e Baía e outros varejistas devido a ingredientes de drogas ocultas e potencialmente perigosas. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Bit & Bet LLC está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e via e-mail deste recall. Os consumidores que têm polegares para cima 7 Blue 69K, que está sendo lembrado deve parar de usá-los e descartá-los.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a Bit & Bet LLC por telefone em (201) 208-2836 de segunda a sexta-feira das 9h às 17h ou envie um e-mail para thumbsup7blue@gmail.com. Para mais informações, visite www.thumbsup7blue.com. Os consumidores devem entrar em contato com seus médicos ou prestadores de cuidados de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso ou ao uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

25 de março de 2021 09:01

“Companhia: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Marca: Durisan
Produto recordado: Desinfetante para as mãos antimicrobiano
Razão do recall: Devido à contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 24 de março de 2021
Lembre-se de detalhes: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan anuncia um recall v... Ver Maisoluntário dos lotes listados na tabela abaixo de Durisan Antimicrobial Hand Sanitizer, produtos não-álcool em vários tamanhos listados. Os produtos estão sendo lembrados devido à contaminação microbiana. Especificamente, fora dos resultados de especificação para contagem bacteriana para Burkholderia cepacia complexo e Ralstonia pickettii. O problema foi descoberto durante uma auditoria de rotina focada no aumento da escala de produção durante o auge da pandemia.

Verifique o link abaixo para ver a lista completa de Durrisan Antimicrobial Solutions Hand Sanitizer Sizes and Lot Numbers. Até à data, não foram relatados relatos de reações adversas ou reclamações de clientes relacionados a este recall.

O produto foi embalado em tamanhos variando de cartões de crédito 18mL, até garrafas dimensionadas em 118, 236, 300 e 550 mL e 1000mL de recarga de dispensador montado na parede. As imagens estão disponíveis no arquivo relacionado anexado.

O uso de um desinfetante para as mãos contaminado com o complexo Burkholderia cepacia e Ralstonia pickettii, pode variar de nenhuma reação a infecções graves em uma pessoa com uma ferida na mão ou arranhões porque as bactérias poderiam entrar na corrente sanguínea, especialmente em pacientes com sistema imunológico comprometido. Profissionais de saúde que usam esse desinfetante contaminado para as mãos e tendem a um paciente em risco, como um com fibrose cística, podem levar a eventos adversos que vão desde uma infecção localizada até infecções pulmonares ou de corrente sanguínea, o que poderia exigir hospitalização do paciente.

O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir as bactérias na pele que podem causar doenças quando o sabão e a água não estão disponíveis. O produto pode ser identificado por exemplos dos rótulos do produto abaixo. O produto foi fabricado de 1º de fevereiro de 2020 até 30 de junho de 2020 e distribuído a varejistas selecionados em todo o país nos Estados Unidos.

A Durisan forneceu uma notificação por escrito aos seus distribuidores e varejistas e está alertando os clientes através deste recall voluntário. Os consumidores que têm o produto que está sendo lembrado são aconselhados a destruí-lo imediatamente.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com Durisan no 941-351-9114 [Ligue: 941-351-9114], 8:30am - 4:30pm Horário oriental, de segunda a sexta-feira ou por e-mail em customerservice@durisan.com. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso deste medicamento.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com

2 de abril de 2021 20:00

“Companhia: A-S Medication Solutions, LLM
Marca: Soluções de medicamentos A-S, LLM
Produto recordado: Acetaminofeno Extra Strength 500 mg Comprimidos, 100 ct. frascos contidos em Health Essentials Kits distribuídos pela Humana
Razão do recall: Os produtos contêm um rótulo de medicamento de prescri... Ver Maisção incompleta
Data de recall da FDA: 02 de abril de 2021
Lembre-se de detalhes: Libertyville, IL, A-S Medication Solutions, LLM (ASM) está recordando voluntariamente 198,350 frascos de Acetaminofeno Extra Strength 500 mg Comprimidos, 100 ct. frascos (NDC# 50090-5350-0) contidos em Health Essentials Kits distribuídos pela Humana aos seus membros. Veja a foto abaixo. Este recall está sendo conduzido ao nível do consumidor. Estes produtos analgésicos sem receita (OTC) contêm um rótulo de medicamento de prescrição incompleta em vez do rótulo exigido OTC Drug Facts.

Declaração de risco: O uso de paracetamol pode ser potencialmente prejudicial se os avisos de segurança contidos no rótulo OTC não forem observados, incluindo: danos no fígado se os consumidores excederem a dose recomendada, combinar o uso com o consumo excessivo de álcool ou forem alérgicos ao ingrediente ativo. Até o momento, a Companhia não recebeu quaisquer relatos de eventos adversos relacionados a este recall.

O produto é usado como analgésico e febre. As garrafas de 100 contagem rotuladas com NDC 50090-5350-0 são embaladas em garrafas plásticas brancas contidas em um saco plástico transparente com outros produtos sazonais rotulados como Kit Health Essentials. A distribuição provavelmente ocorreu entre 14/1/21 e 15/3/21 em todo o país nos EUA. As datas de validade são 7/31/22 ou 8/31/22. As garrafas afetadas que devem ser devolvidas contêm um rótulo de droga Rx curto que não possui o gráfico completo OTC Drug Facts.

A ASM também está notificando seus distribuidores e clientes por correio e está organizando o retorno de todos os produtos recuperados. Os consumidores e distribuidores que possuem este produto que está a ser lembrado devem deixar de usá-lo e devolvê-lo em correspondências de devolução pré-endereçadas que serão fornecidos pela ASM ou pelos distribuidores.

Consumidor com perguntas sobre este recall pode entrar em contato com a ASM por telefone em 847.680.3515 x 236, das 9 às 5 p.m. CST, ou e-mail para anel.figueroa@a-smeds.com. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso deste ou de qualquer produto medicamentoso.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados para o programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA quer on-line, por correio normal ou por fax.

- Preencha e envie o relatório online.
- Correio ou Fax: Faça o download do formulário ou ligue para 1- 800-332-1088 para solicitar um formulário de relatório, em seguida, preencher e retornar ao endereço no formulário pré-endereçado, ou enviar por fax para 1-800-FDA-0178

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

NDC # 50090-5350-0 Lote #s 323206, 323207, 323208, 323209, 323210, 323211, 323212, 323213, 323214, 323215, 323216, 323218, 323219, 323220, 323222, 323223, 323224, 323238, 335353 335354, 335355, 335356, 335358, 335359, 335360, 335361, 335362, 335363, 335364, 335365, 335366, 33536, 335368, 335369, 335370, 335371, 335372, 335373, 335374, 335375, 335376, 335377, 335395 e 352116.

Confira os detalhes completos do recall em fda.gov

Fonte: FDA
Veja menos
Reportado pelo usuário SafeLyhq.com