Ventilador Baxter Life2000 - recolhido devido a danos no adaptador do carregador da bateria, USA

United States

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu um Recall Urgente de Dispositivo Médico para ventiladores Life2000 com um dongle carregador de bateria anexado. O recall é devido a relatórios de que os dispositivos não estão carregando adequadamente quando há danos ao dongle carregador de bateria. Os ventiladores impactados foram distribuídos nos Estados Unidos entre 21 de agosto de 2023 e 2 de abril de 2024. A Baxter recebeu uma reclamação de lesão grave potencialmente relacionada a este problema.

O Recall Urgente de Dispositivo Médico se aplica ao ventilador Life2000 com código de produto MS01-0118 com um dongle carregador de bateria anexado.

Danos ao dongle carregador de bateria impedem que a bateria interna do ventilador carregue. Se o ventilador Life2000 falhar em carregar ou tiver comportamento de carregamento intermitente, isso pode deixar o paciente incapaz de usar o dispositivo. Para pacientes que requerem suporte ventilatório, a incapacidade de usar o dispositivo pode resultar em episódios de dessaturação de oxigênio que variam de leves a potencialmente fatais. Os pacientes devem sempre ter um meio alternativo de ventilação ou terapia de oxigênio disponível.

A Baxter contatou clientes afetados, instruindo-os a inspecionar a condição do dongle carregador de bateria e confirmar que o dispositivo está carregando adequadamente. Se danos forem observados ou a bateria não estiver carregando adequadamente, os pacientes devem contatar o Atendimento ao Cliente da Baxter Home Care para ter o dispositivo substituído imediatamente.

Nome da empresa: Baxter International, Inc.
Nome da marca: Baxter
Produto recolhido: Ventilador Life2000 com dongle carregador de bateria anexado
Razão do recall: Dano Potencial do Dongle Carregador de Bateria

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle