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Safety Report: Ventilador Baxter Life2000 - recuperado devido a danos no dongle do carregador de bateria, USA

há 2 meses •source fda.gov

Recall notice

Baxter Life2000 Ventilator - recalled due to battery charger dongle damage foto #1

United States

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu um recall urgente de dispositivos médicos para ventiladores Life2000 com um dongle de carregador de bateria conectado. O recall se deve a relatos de que os dispositivos não estão carregando corretamente quando há danos no dongle do carregador de bateria. Os ventiladores impactados foram distribuídos nos Estados Unidos entre 21 de agosto de 2023 e 2 de abril de 2024. A Baxter recebeu uma queixa de ferimento grave potencialmente relacionada a esse problema.

O recall urgente de dispositivos médicos se aplica ao ventilador Life2000 com o código de produto MS01-0118 com um dongle de carregador de bateria conectado.

Danos no dongle do carregador de bateria impedem que a bateria interna do ventilador seja carregada. Se o ventilador Life2000 falhar em carregar ou apresentar um comportamento de carregamento intermitente, isso pode deixar o paciente incapaz de usar o dispositivo. Para pacientes que necessitam de suporte ventilatório, a incapacidade de usar o dispositivo pode resultar em episódios de dessaturação de oxigênio que variam de leves a potencialmente fatais. Os pacientes devem sempre ter um meio alternativo de ventilação ou oxigenoterapia disponível.

A Baxter entrou em contato com os clientes afetados, instruindo-os a inspecionar a condição do dongle do carregador de bateria e confirmar que o dispositivo está carregando corretamente. Se forem observados danos ou a bateria não estiver carregando adequadamente, os pacientes devem entrar em contato com o Atendimento ao Cliente da Baxter Home Care para que o dispositivo seja substituído imediatamente.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Baxter International, Inc.
Nome da marca: Baxter
Produto recuperado: Ventilador Life2000 com um dongle de carregador de bateria conectado
Motivo do recall: Potenciais danos ao dongle do carregador de bateria

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle

#medicaldevices #recall #us

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