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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Relatórios em tempo real

Recall notice

####072 Sistema de Aspiração recolhido devido ao Design da Ponta Distal fora do escopo da autorização 510k####, USA

há 10 meses •source fda.gov • detalhes

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA ("FDA" ou "a agência") classificou o recall voluntário da Q'Apel Medical, Inc. ("Q'Apel" ou "a empresa") de 1.617 unidades de seu Sistema de Aspiração 072 (também conhecido pelo nome do produto "Hippo", que inclui "Cheetah"; coletivamente, "o produto") como… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls 072 Aspiration System recalled due to Distal Tip Design outside scope of 510k clearance The U.S. Foo... foto #1
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Recall notice

Componente de Controle de Velocidade Max Mobility/Permobil recolhido devido a preocupações de segurança, USA

há 11 meses •source fda.gov • detalhes

A Max Mobility/Permobil expandiu o recall do Dial de Controle de Velocidade, uma opção de controle com fio para o Dispositivo de Assistência Elétrica SmartDrive MX2+, devido a preocupações de segurança e desempenho. O recall foi originalmente iniciado em 20 de dezembro de 2024, e foi expandido… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to safety concerns Max Mobility/Perm... foto #1
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Recall notice

Tubos Endotraqueais de Intubação Portex recolhidos devido ao Diâmetro Menor do Dispositivo, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Smiths Medical emitiu uma Correção Urgente de Dispositivo Médico para notificar clientes globais afetados sobre um problema potencial com os tamanhos de 2,0, 2,5, 3,0 e 3,5 mm dos produtos de Tubo Endotraqueal de Intubação ORAL/NASAL que estão menores que o esperado. Até o momento, a… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Portex Intubation Endotracheal Tubes recalled due to Smaller Diameter of Device Smiths Medical has i... foto #1
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Acessório de endoscópio Olympus MAJ-891 retirado devido ao risco de contaminação, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Olympus Corporation anunciou um aviso voluntário para o Forceps/Irrigation Plug (tipo isolado) modelo MAJ-891 relacionado ao risco de contaminação do dispositivo que pode resultar do reprocessamento inadequado do acessório MAJ-891. O MAJ-891 é um acessório endoscópico conectado à porta do canal do instrumento de alguns endoscópios… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Olympus MAJ-891 endoscope accessory recalled due to risk of contamination Olympus Corporation has an... foto #1
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Componente do seletor de controle de velocidade Max Mobility/Permobil recuperado devido ao motor não responder, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Max Mobility/Permobil iniciou um recall nacional do componente Speed Control Dial usado com o dispositivo SmartDrive MX2+ Power Assist devido a possíveis questões de segurança e desempenho. Os clientes foram notificados por e-mail em 20 de dezembro de 2024. A Max Mobility/Permobil identificou uma alteração material… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Max Mobility/Permobil Speed Control Dial Component recalled due to unresponsive motor Max Mobility/P... foto #1
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Bombas de insulina da série Medtronic MiniMed - retiradas devido a um defeito, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Medtronic plc emitiu voluntariamente uma ação de campo a partir de 31 de julho de 2024, notificando os clientes globais de suas bombas de insulina das séries MiniMed™ 600 ou 700 para que sigam os alertas e alarmes integrados da bomba sobre o status da bateria… Veja mais

#ketogummiesscam #scam #medicaldevices #recall #unitedstates

Recalls Medtronic MiniMed series insulin pumps - recalled due to Defect Medtronic plc voluntarily issued a f... foto #1
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Ventiladores Philips Respironics Trilogy Evo - recuperados devido a medições de fluxo imprecisas, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Philips Respironics emitiu um recall voluntário para os ventiladores Trilogy Evo com relação ao uso de nebulizadores em linha. Os produtos foram distribuídos em todo o país.

Os riscos potenciais dessas condições para os pacientes podem incluir desconforto respiratório; lesão pulmonar causada pelo excesso de ar… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Philips Respironics Trilogy Evo Ventilators- recalled due to inaccurate flow measurements Philips Re... foto #1
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Produtos de traqueostomia pediátrica e para adultos - recolhidos devido a defeito de fabricação, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Smiths Medical emitiu uma Notificação Urgente de Dispositivo Médico em 29 de maio de 2024, para notificar clientes afetados sobre um problema potencial com certos Tubos de Traqueostomia Bivona® nos Estados Unidos.

A notificação ao cliente enviada em 29 de maio de 2024, indicou que se… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Recalls Pediatric and Adult Tracheostomy products - recalled due to manufacturing defect Smiths Medical issu... foto #1
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Aplicativo móvel Tandem iOS - recolhido devido a problema de bateria da bomba de insulina, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) forneceu hoje uma atualização sobre o recall de março de 2024 de seu aplicativo móvel Apple iOS t:connect nos Estados Unidos relacionado a um problema que pode causar o esgotamento rápido da bateria da bomba de insulina t:slim X2 do… Veja mais

#scam #ketogummiesscam #medicaldevices #unitedstates

Recalls Tandem iOS Mobile App - recalled due to Insulin Pump Battery Issue Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasda... foto #1
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Ventilador Breas Vivo 45 LS - recolhido devido à exposição ao formaldeído, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

A Breas Medical iniciou uma correção nacional nos EUA de 8.186 dispositivos ventiladores Vivo 45 LS. Testes internos do ventilador identificaram o potencial para níveis elevados de exposição ao formaldeído a curto prazo para usuários sob condições específicas.

Emissões de formaldeído a curto prazo podem levar a… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Recalls Breas Vivo 45 LS Ventilator - recalled due to formaldehyde exposure Breas Medical initiated a U.S. n... foto #1
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