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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Eletrodo de devolução de paciente pediátrico Ethicon Megadyne Mega Soft - retirado devido a relatos de queimaduras em pacientes, USA

há 6 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A MEGADYNE™ está iniciando um recall voluntário de todos os eletrodos de retorno de pacientes pediátricos MEGADYNE™ MEGA SOFT™. O produto está sendo removido porque a Megadyne recebeu relatos de queimaduras em pacientes em procedimentos em que os eletrodos de retorno de pacientes da Mega Soft foram… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient burn injuries foto #1
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Kits de conveniência Medline e Centurion - retirados devido à falta de esterilidade, USA

há 7 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em resposta direta ao recall voluntário de produtos da Nurse Assist, LLC iniciado em 6 de novembro de 2023, para produtos médicos com solução salina e água estéril, a Medline Industries, LP iniciou um recall nacional em 15 de novembro de 2023 para seus kits de conveniência… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline and Centurion Convenience kits - recalled due to lack of sterility foto #1
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Sistema de bomba de infusão ambulatorial InFutronix Nimbus retirado devido a reclamações de clientes, USA

há 8 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A InFutronix, LLC anunciou um recall voluntário do Sistema de Bomba de Infusão Ambulatória Nimbus, incluindo Nimbus II PainPro, Nimbus II Flex, Nimbus II Plus, Nimbus II ePid e Nimbus II EMS do mercado dos EUA devido a um alto número (3698) de reclamações de clientes relacionadas… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

InfuTronix Nimbus Ambulatory Infusion Pump System recalled due to customer complaints foto #1
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Máscaras de CPAP e BIPAP de várias marcas com ímãs - retiradas devido à interferência com implantes médicos, USA

há 8 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em 1º de março de 2024, a Sleepnet Corporation iniciou um recall mundial para todas as máscaras de CPAP e BIPAP com ímãs devido à possível interferência com certos dispositivos médicos. Quando um ímã se aproxima de certos implantes médicos ou metálicos, ele pode interferir no desempenho… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Several Brand CPAP and BIPAP Masks with Magnets - recalled due to interference with medical implants foto #1
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Eletrodos Megadyne - Alerta para uso somente para maiores de 12 anos, USA

há 8 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Megadyne emitiu uma correção de dispositivo médico de classe 1 para hospitais para limitar o uso dos eletrodos reutilizáveis de retorno de pacientes MEGA SOFT Universal e Universal Plus em pacientes com 12 anos ou mais após receberem relatos de queimaduras de pacientes adultos e pediátricos… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Megadyne Electrodes - Alert to Use for ages 12+ only foto #1
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Kits de tubos de alimentação gástrico-jejunal Avanos Medical MIC* retirados devido à possível falta de esterilidade, USA

há 8 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Avanos Medical, Inc. retirou voluntariamente lotes específicos de kits de tubos de alimentação MIC* Gástrico-Jejunal em 16 de janeiro de 2024. Esses kits incluem seringas fornecidas pela Nurse Assist, pré-cheias com água estéril, essenciais para inflar o balão de retenção do tubo de alimentação. Este recall… Veja mais

#medicaldevices #recall #unitedstates

Avanos Medical MIC* Gastric-Jejunal Feeding Tube Kits recalled due to potential lack of sterility foto #1
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Atualização de kits e bandejas de quarto da Covidien e da Cardinal Health Urology - retirados devido à possível falta de garantia de esterilidade, USA

há 9 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Recall voluntário de produtos da Nurse Assist, LLC (que incluiu produtos fornecidos à Cardinal Health usados nos kits e bandejas das marcas Covidien e Cardinal Health™), a Cardinal Health emitiu um recall de dispositivos médicos em 5 de dezembro de 2023 para kits e bandejas específicos de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Covidien and Cardinal Health Urology and room kits and trays Update - recalled due to potential lack of sterility assurance foto #1
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Kits de conveniência da Aligned Medical Solutions contendo solução salina - retirados devido a questões de segurança, USA

há 9 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Aligned Medical Solutions iniciou um recall nacional de kits de conveniência contendo solução salina porque o produto não pode ser verificado como tendo o nível de garantia de esterilidade exigido. Os produtos podem ser identificados pela etiqueta da embalagem dentro da barreira estéril do kit de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns foto #1
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Drenos Atrium Express - retirados devido à esterilidade não verificada das seringas fornecidas, USA

há 10 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Getinge/Atrium Medical Corporation notificou os clientes afetados sobre um recall nacional (correção de dispositivos médicos) de certos drenos torácicos Atrium Express Dry Suction Dry Seal em resposta a um recall voluntário de dispositivos médicos iniciado por um fornecedor, o Nurse Assist. Em 8 de novembro de… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Atrium Express Drains - recalled due to unverified sterility of provided syringes foto #1
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Máscaras ResMed com ímãs - recuperadas devido à interferência magnética perto de certos implantes e dispositivos médicos, USA

há 11 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está conduzindo uma ação de campo global voluntária para atualizar seus guias para todas as máscaras com ímãs para informar os usuários sobre possíveis interferências magnéticas quando os ímãs estão próximos a certos implantes e dispositivos médicos no corpo. Essa correção… Veja mais

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ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices foto #1
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