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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

Recall notice

Système de ventilation Life2000 : rappel en raison de la désaturation en oxygène du patient, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui la publication d'une correction médicale urgente pour le système de ventilation Life2000 en raison du risque de désaturation en oxygène des patients (faible taux d'oxygène dans le sang) qui peuvent survenir dans certaines conditions lorsque le système Life2000 est connecté à… Voir plus

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #pita

312   Commentaires Commentaire
H

PRO Apixiban de Pro Doc, South Shore, QC, Canada

il y a 3 ans •reported by user-hhkgt152 • détails

On a administré un générique à l'anticoagulant Eliquis appelé PRO Apixiban. Le gouvernement ne couvrira plus Eliquis, qui est un médicament essentiel à la vie. Mais il est plus logique d'envoyer des milliards à l'étranger.
Une dose m'a rendu très malade pendant 22 jours. Cela a commencé… Voir plus

#blood #medicaldevices #quebeccity #quebec #canada #sous-catégorie #ro-tel

77   Commentaires Commentaire

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Kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 de Skippack Medical Lab : rappelés en raison de résultats de tests inappropriés avant la commercialisation ou d'erreurs, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Universal Meditech Inc. a lancé un rappel national de 56 300 kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 du laboratoire médical Skippack. Il a été constaté que le ou les produits avaient été distribués sans autorisation ou approbation préalable à la mise en marché appropriée, ce qui… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or... photo #1
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Systèmes de perfusion CADD de Smith's Medical destinés à être utilisés avec des pompes CADD : rappelés en raison de problèmes liés à des alarmes, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Smiths Medical a publié une lettre de correction urgente concernant les dispositifs médicaux afin d'informer les clients concernés de deux problèmes potentiels liés aux dispositifs de perfusion du système de perfusion CADDTM, liés à un éventuel défaut de livraison ou à une sous-livraison et à de fausses… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

312   Commentaires Commentaire

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Crème After Burn® et Trousses de Premiers Secours contenant la Crème After Burn - rappelées en raison de bactéries, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. rappelle volontairement un lot de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, sachets à usage unique de 0,9 g. Les sachets à usage unique sont vendus en boîtes de 10 ou emballés dans certains kits de premiers secours. Ce rappel s'adresse… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #crème #crèmesure

Rappels After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Xiamen,... photo #1
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Test de dépistage de la COVID-19 en vente libre de Detect, Inc., rappelé en raison d'un risque de faux résultats négatifs, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Detect, Inc. procède volontairement au rappel de lots spécifiques du Detect COVID-19 Test™, son test moléculaire en vente libre utilisé pour identifier le SRAS-CoV-2 (le virus responsable de la COVID-19) sur des écouvillons nasaux prélevés par ses soins. Le rappel concerne un total de 11 102 tests… Voir plus

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... photo #1
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Recall notice

Système d'administration automatique d'insuline Omnipod d'Insulet Corporation - rappelé en raison d'un problème de charge, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Insulet Corporation (NASDAQ : PODD) (Insulet ou la Société) a annoncé aujourd'hui la correction d'un dispositif médical pour le système d'administration automatique d'insuline Omnipod® 5 en raison d'un problème lié au port et au câble de charge du contrôleur Omnipod 5. Cela n'a aucune incidence sur l'Omnipod… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #rouleau

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Recall notice

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet or the Company), announced on October 17, 2022, a Medical Device Correction for all Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDMs) distributed globally. This action was taken voluntarily with the knowledge of the FDA and other regulatory agencies. Insulet received reports from Omnipod… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Insulet... photo #1
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Filtres bactériens et viraux Gibeck® et Iso-Gard® - rappelés en raison de filtres bactériens et viraux, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Teleflex Incorporated (NYSE : TFX), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour les soins intensifs et la chirurgie, a annoncé le rappel mondial des lots concernés des produits filtrants Gibeck® Iso-Gard® mentionnés ci-dessous. Le filtre Gibeck® Iso-Gard® est un filtre bactérien et viral, destiné à… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

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