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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Rapports en temps réel

Recall notice

Kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 de Skippack Medical Lab : rappelés en raison de résultats de tests inappropriés avant la commercialisation ou d'erreurs, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Universal Meditech Inc. a lancé un rappel national de 56 300 kits de test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 du laboratoire médical Skippack. Il a été constaté que le ou les produits avaient été distribués sans autorisation ou approbation préalable à la mise en marché appropriée, ce qui… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates

Rappels Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits - recalled due to inappropriate premarket or... photo #1
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Systèmes de perfusion CADD de Smith's Medical destinés à être utilisés avec des pompes CADD : rappelés en raison de problèmes liés à des alarmes, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Smiths Medical a publié une lettre de correction urgente concernant les dispositifs médicaux afin d'informer les clients concernés de deux problèmes potentiels liés aux dispositifs de perfusion du système de perfusion CADDTM, liés à un éventuel défaut de livraison ou à une sous-livraison et à de fausses… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

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Crème After Burn® et Trousses de Premiers Secours contenant la Crème After Burn - rappelées en raison de bactéries, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. rappelle volontairement un lot de Easy Care first aid® AfterBurn® Cream, sachets à usage unique de 0,9 g. Les sachets à usage unique sont vendus en boîtes de 10 ou emballés dans certains kits de premiers secours. Ce rappel s'adresse… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #crème #crèmesure

Rappels After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria Xiamen,... photo #1
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Test de dépistage de la COVID-19 en vente libre de Detect, Inc., rappelé en raison d'un risque de faux résultats négatifs, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Detect, Inc. procède volontairement au rappel de lots spécifiques du Detect COVID-19 Test™, son test moléculaire en vente libre utilisé pour identifier le SRAS-CoV-2 (le virus responsable de la COVID-19) sur des écouvillons nasaux prélevés par ses soins. Le rappel concerne un total de 11 102 tests… Voir plus

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

Rappels Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... photo #1
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Système d'administration automatique d'insuline Omnipod d'Insulet Corporation - rappelé en raison d'un problème de charge, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Insulet Corporation (NASDAQ : PODD) (Insulet ou la Société) a annoncé aujourd'hui la correction d'un dispositif médical pour le système d'administration automatique d'insuline Omnipod® 5 en raison d'un problème lié au port et au câble de charge du contrôleur Omnipod 5. Cela n'a aucune incidence sur l'Omnipod… Voir plus

#medicaldevices #unitedstates #rouleau

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Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet or the Company), announced on October 17, 2022, a Medical Device Correction for all Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDMs) distributed globally. This action was taken voluntarily with the knowledge of the FDA and other regulatory agencies. Insulet received reports from Omnipod… Voir plus

#recall #medicaldevices #unitedstates

Rappels Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Insulet... photo #1
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Filtres bactériens et viraux Gibeck® et Iso-Gard® - rappelés en raison de filtres bactériens et viraux, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Teleflex Incorporated (NYSE : TFX), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour les soins intensifs et la chirurgie, a annoncé le rappel mondial des lots concernés des produits filtrants Gibeck® Iso-Gard® mentionnés ci-dessous. Le filtre Gibeck® Iso-Gard® est un filtre bactérien et viral, destiné à… Voir plus

#medicaldevices #recall #unitedstates

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Coussin chauffant électrique Mighty Bliss - rappelé pour des raisons de sécurité du produit, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Whele LLC, de Boston, au Massachusetts, procède au rappel volontaire de son coussin chauffant électrique Mighty Bliss, pour des raisons de sécurité du produit. L'utilisation de ce produit peut provoquer des brûlures, de légers chocs, des éruptions cutanées ou des irritations. Le produit a été vendu via… Voir plus

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #unitedstates #sous-catégorie #ro-tel

Rappels Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns Whele LLC, of Boston, MA... photo #1
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Système de gestion de l'incontinence WatchCare - Correction urgente d'un dispositif médical en raison d'interférences RF potentielles avec d'autres dispositifs médicaux, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle avait publié une correction urgente pour le système de gestion de l'incontinence WatchCare en raison du risque d'interférence des radiofréquences (RF) avec d'autres dispositifs médicaux. Le système WatchCare est distribué aux États-Unis.

Cette correction urgente pour dispositif médical s'applique au… Voir plus

#blood #medicaldevices #unitedstates #feta #ro-tel

Rappels WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF inte... photo #1
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Produits médicaux Family Dollar OTC - rappelés en raison de leur stockage en dehors de la température indiquée sur l'étiquette, USA

il y a 3 ans •source fda.gov • détails

Family Dollar lance un rappel volontaire au niveau de la vente au détail de certains produits réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui ont été stockés et expédiés par inadvertance dans certains magasins entre le 1er mai 2022 et le 10 juin 2022… Voir plus

#familydollar #medicaldevices #unitedstates #crème #sous-catégorie #jambon #ro-tel

Rappels Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature Family D... photo #1
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