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Recall notice

Thermomètre Intelligent Portable Walnut - rappelé en raison du Potentiel de blessures, USA

il y a 2 ans source fda.gov

United States

BearCare, Inc. initie un rappel volontaire de son Thermomètre Intelligent Portable Walnut rechargeable (Thermomètre Walnut) en raison de rapports de blessures, y compris des brûlures cutanées, par les utilisateurs. Le Thermomètre Walnut est un dispositif rechargeable en vente libre destiné à la surveillance continue de la température thoracique des enfants âgés de 0 à 6 ans qui peut être identifié par son extérieur en silicone ressemblant à un pingouin de dessin animé. Le produit sous rappel a été vendu et distribué de décembre 2022 à avril 2023 via Amazon.com, Walmart.com et www.walnutcares.com.

Le produit rappelé est :
- Thermomètre Intelligent Portable Walnut, Numéro de Lot : 20221115W002, Numéro de Modèle : WT20, Dates de Distribution : décembre 2022 et ultérieures.

Les composants sont montrés dans l'image ci-dessous (1) unité thermomètre ; (2) station de base ; (3) bande adhésive ; (4) manuel d'utilisation ; (5) câble de charge.

Comment reconnaître que l'appareil peut défaillir : les utilisateurs peuvent identifier un appareil défaillant s'ils observent une substance qui fuit de l'extérieur de l'appareil, de la corrosion près du capteur intelligent à l'arrière de l'appareil, une durée de vie de batterie diminuée, ou des problèmes de connectivité avec l'application Walnut. De plus, une sensation de réchauffement ou de chaleur au niveau ou près du site ou une rougeur et irritation sur la peau sont également des signes qu'un appareil est défaillant.

Il est conseillé aux consommateurs d'arrêter immédiatement d'utiliser le produit. La prudence doit être prise s'il y a des preuves d'humidité ou de fuite car cela peut poser un risque de brûlures chimiques aux utilisateurs ainsi qu'aux soignants ou autres manipulant le produit. Étant donné la population vulnérable des nouveau-nés et nourrissons, d'autres zones du corps doivent être vérifiées, y compris la bouche et les yeux en raison du transfert possible de fluides corrosifs qui peuvent causer des brûlures chimiques ou une toxicité s'ils sont avalés. Cherchez des soins médicaux si vous ou votre enfant avez été exposés à l'humidité provenant de l'appareil ou ressentez des symptômes liés à cette défaillance de l'appareil.

BearCare rappelle volontairement ce produit après avoir reçu des plaintes de consommateurs concernant des brûlures cutanées mineures à sévères et une irritation cutanée chez les enfants qui ont utilisé le produit, ce qui a alerté BearCare d'un problème. BearCare priorise la sécurité des consommateurs et évalue minutieusement ces plaintes. En raison du potentiel de blessure, il est conseillé aux consommateurs du Thermomètre Walnut d'arrêter immédiatement d'utiliser le produit.

BearCare demande aux consommateurs de retourner le produit pour obtenir un remboursement complet du prix d'achat. L'adresse de retour est :
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

Nom de l'entreprise : BearCare, Inc
Nom de marque : Walnut.
Produit rappelé : Thermomètre Intelligent Portable
Raison du rappel : Potentiel de blessures, y compris brûlures et irritation cutanées
Date de rappel FDA : 12 mai 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns

#medicaldevices #recall #walmart #amazon #unitedstates

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