Safety Report: Test pilote de dépistage de la COVID-19 à domicile : rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

United States

SD Biosensor, Inc. demande aux consommateurs de cesser d'utiliser et d'éliminer certains tests pilotes spécifiques de dépistage de la COVID-19 à domicile aux États-Unis, car des bactéries potentiellement nocives ont été détectées dans le tube contenant du liquide (pochette 2 des kits). Les kits de test concernés ont été distribués par Roche Diagnostics à des distributeurs et à des détaillants aux États-Unis. À ce jour, aucune maladie de ce type n'a été signalée

Les tests concernés peuvent être identifiés grâce au numéro de lot figurant sur l'emballage extérieur et doivent être jetés de manière appropriée. Jetez l'ensemble du kit de test avec les ordures ménagères. Ne versez pas le liquide dans les égouts.
Numéro de lot
53K38N1T1
53K38N2T1
53K38N3T1
53K38N4T1
53K38N5T1
53K38P1T1
53K38P2T1
53K38P3T1
53K41T5T1
53 K 41 X 1 T
53 K41 X 2 T1
53 K41 X 3 T1
53K4211T1
53K4212T1
53K4213T1
53K4221T1
53K4222T1
53K4223T1
53K4224T1
53K4225T1
53K4231T1
53K4232T1
53K4233T1
53K4261T1
53K4262T1
53K4271T1
53K4272T1
53K4273T1
53K4274T1
53K4291T1
53K4292T1
53K42A1T1
53K42A2T1
53K42A3T1
53K42E1T1
53K42G1T1
53K42G2T1
53K42H1T1
53K42H2T1
53K42L1T1
53K42L2T1
53K4361AC
53K4362AC
53K4392AC

L'exposition directe au liquide contenu dans le tube à la suite d'une mauvaise utilisation ou d'un déversement peut entraîner une maladie grave. Si le liquide contenu dans le tube entre en contact avec votre peau et vos yeux, rincez abondamment à l'eau et, si l'irritation persiste, consultez un médecin.

Le test pilote de dépistage de la COVID-19 à domicile est un test antigénique rapide en vente libre qui utilise un écouvillon nasal qui peut être prélevé et autotesté par des personnes âgées de 14 ans et plus, et par un adulte pour les enfants âgés de 2 à 13 ans.

Les personnes qui effectuent l'autotest peuvent courir le risque d'un contact direct avec le liquide contaminé contenu dans le tube. Le liquide est contenu dans un tube individuel, prêt à l'emploi, prérempli et scellé, mais un utilisateur peut entrer par inadvertance en contact direct avec le liquide contaminé lors de l'ouverture du tube ou de la manipulation du tube ouvert ou lors de l'exécution du test.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : SD Biosensor, Inc.
Nom de marque : Pilot
Produit rappelé : Test de dépistage de la COVID-19 à domicile
Motif du rappel : En raison de la contamination microbienne de la solution tampon liquide.
Date de rappel de la FDA : 05 mai 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-notice-sd-biosensor-inc-requests-discontinuation-use-and-disposal-specific-pilottm-covid-19