Safety Report: Ventiladores Philips Respironics Trilogy Evo: retirados del mercado debido a mediciones de flujo inexactas, USA

United States

Philips Respironics retiró voluntariamente los ventiladores Trilogy Evo en relación con el uso de nebulizadores en línea. Los productos se han distribuido en todo el país.

Los riesgos potenciales para los pacientes derivados de estas afecciones pueden incluir molestias respiratorias; lesiones pulmonares causadas por el exceso de aire en los pulmones o por cambios en la presión (volutrauma/barotrauma); baja saturación de oxígeno; o falta de aliento (disnea).

Los productos retirados del mercado son los ventiladores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal y Trilogy EV300.

Los respiradores Trilogy Evo que nunca se han utilizado con nebulizadores en línea no se ven afectados por este problema y pueden seguir utilizándose de acuerdo con las instrucciones del aviso de seguridad sobre el terreno.

Si experimenta algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: Philips Respironics, Inc.
Nombre de la marca: Philips Respironics
Producto retirado: ventiladores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal y Trilogy EV300
Motivo de la retirada: El uso de nebulizadores en línea colocados en ciertos lugares puede provocar la formación de depósitos de aerosol con el tiempo en el sensor de flujo del ventilador. Si esto ocurre, existe la posibilidad de que las mediciones de flujo inexactas afecten a la terapia.
Fecha de retiro de la FDA: 7 de octubre de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line