vor 1 Monat •source fda.gov
Recall notice
United States
Tandem Diabetes Care, Inc. (Nasdaq: TNDM) hat heute über den Rückruf seiner mobilen App Apple iOS t:connect in den USA im März 2024 informiert. Es geht um ein Problem, das zu einer schnellen Entleerung der t:slim X2 Insulinpumpenbatterie eines Benutzers führen kann. Dieser entladene Akku kann dazu führen, dass die Pumpe früher als erwartet abgeschaltet wird, was bei einigen Kunden auch nach der Veröffentlichung der Version 2.7.1 der App im März weiterhin der Fall war. Eine Unterversorgung mit Insulin aufgrund einer Pumpenabschaltung kann zu Hyperglykämie oder diabetischer Ketoazidose führen, die aufgrund von hohem Blutzucker und Insulinmangel eine lebensbedrohliche Erkrankung sein kann. Bei diesem Rückruf gab es 107 bestätigte Nebenwirkungen. Unerwünschte Ereignisse sind definiert als ein bestätigter hoher Blutzucker und/oder ein Ereignis, das eine medizinische Intervention erfordert. Zwei Krankenhausaufenthalte und keine Todesfälle wurden gemeldet.vor 3 Tagen •reported by user-mmnz8973 • einzelheiten
vor 2 Wochen •reported by user-hrncq876 • einzelheiten
vor 2 Wochen •reported by user-mprp7484 • einzelheiten
vor 3 Wochen •reported by user-btjjx497 • einzelheiten
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