Safety Report: Philips Respironics Trilogy Evo Beatmungsgeräte — wegen ungenauer Durchflussmessungen zurückgerufen, USA

United States

Philips Respironics hat einen freiwilligen Rückruf für Trilogy Evo-Beatmungsgeräte wegen der Verwendung von Inline-Zerstäubern veröffentlicht. Die Produkte wurden landesweit vertrieben.

Zu den möglichen Gefahren, die von diesen Erkrankungen für Patienten ausgehen, gehören Atembeschwerden, Lungenschädigung durch zu viel Luft in der Lunge oder Druckveränderungen (Volutrauma/Barotrauma), niedrige Sauerstoffsättigung oder Kurzatmigkeit (Dyspnoe).

Bei den zurückgerufenen Produkten handelt es sich um die Beatmungsgeräte Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal und Trilogy EV300.

Trilogy Evo-Beatmungsgeräte, die noch nie mit Inline-Zerstäubern verwendet wurden, sind von diesem Problem nicht betroffen und können weiterhin gemäß den Anweisungen im Sicherheitshinweis vor Ort verwendet werden.

Wenn Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Philips Respironics, Inc.
Markenname: Philips Respironics
Produkt zurückgerufen: Trilogy Evo-, Trilogy Evo O2-, Trilogy Evo Universal- und Trilogy EV300-Beatmungsgeräte
Grund für den Rückruf: Die Verwendung von Inline-Zerstäubern an bestimmten Stellen kann dazu führen, dass sich im Laufe der Zeit Aerosolablagerungen auf dem Durchflusssensor des Beatmungsgeräts bilden. Sollte dies der Fall sein, besteht die Möglichkeit, dass ungenaue Durchflussmessungen die Therapie beeinträchtigen.
FDA-Rückrufdatum: 07. Oktober 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line