Recall notice
Portex Intubations-Endotrachealtuben zurückgerufen aufgrund kleineren Durchmessers des Geräts, USA
vor 10 Monaten •source fda.gov
United States
Smiths Medical hat eine dringende Medizinprodukte-Korrektur herausgegeben, um betroffene globale Kunden über ein potenzielles Problem mit den 2,0-, 2,5-, 3,0- und 3,5-mm-Größen der Intubations-ORAL/NASAL-Endotrachealtubus-Produkte zu informieren, die kleiner als erwartet sind. Bis heute hat Smiths Medical acht (8) Berichte über schwere Verletzungen erhalten, die möglicherweise mit diesem Problem zusammenhängen. Dieses Produkt wird in den Vereinigten Staaten zurückgerufen. Die Produkte wurden vom 01. Oktober 2019 bis 03. Oktober 2024 hergestellt und vom 30. Oktober 2019 bis 16. Dezember 2024 vertrieben.Wenn der Durchmesser des Geräts kleiner als erwartet ist, kann dies möglicherweise zu einer unzureichenden Beatmung des Patienten nach dem Einführen des Endotrachealtubus führen. In solchen Situationen kann der Patient Hypoxie, Unterdosierung und/oder kardiopulmonalen Kollaps erleiden, was zum Tod führen kann.
Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-urgent-medical-device-correction-informing-customers-potential-issue-certain
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