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Nature's Wonderland 甲状腺配方奶粉——因 Salmonella 召回, USA

3天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Penn Herb Company Ltd正在召回《自然仙境》甲状腺配方奶粉，因为它有可能受到Salmonella的污染。该产品通过 Penn Herb Company Ltd 的网站和零售商店分发。

召回的商品是自然仙境甲状腺配方奶粉 51 瓶（每瓶 60 粒胶囊）包装在一个带有蓝色盖子的白色塑料瓶中。该标签指定了商品编号：SM32x，批号为：23289A。

直接通知了 47 名购买该产品的客户。任何拥有 Nature's Wonderland 甲状腺配方奶粉的消费者都应立即停止使用，并敦促他们将其退回购买地以获得全额退款。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Penn Herb 有限公司
品牌名称：自然仙境
产品召回：自然仙境甲状腺配方
召回原因：可能受到 Salmonella 污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 12 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/penn-herb-company-ltd-recalls-natures-wonderland-thyroid-formula-because-possible-health-risk

#recall #dietarysupplements #us #沙门氏菌

Nature’s Wonderland Thyroid Formula - recalled due to Salmonella 照片 #1
320

Suntegrity 防晒粉底液——因微生物霉菌数量高于可接受范围而召回, USA

3天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

2024年5月24日，Suntegrity Skincare基于其发现的微生物霉菌数量超出可接受范围（物种：Sydowii曲霉菌），启动了对九批Suntegrity无瑕肌肤防晒粉底液（多种色调）的自愿召回。该产品由该公司在线分销，并通过零售商店在全国范围内分销。

被发现受Sydowii曲霉污染的外用产品可能会引起皮肤过敏反应和相关症状。如果用于开放性伤口或晒伤的皮肤，它还可能导致原发性真菌性皮肤感染。如果将其引入眼睛，可能会发生眼部感染。免疫功能低下个体中由曲霉菌引起的原发性皮肤感染应通过药物治疗。

在一些Lot 115BU的试管中，这些试管是在发行后以及随着时间的推移在最近的一次测试中开发的。出于谨慎考虑，该公司在调查情况时决定自愿召回这些额外批次：107IV、107NU、109NU、117BU、113SA、114SA、106BU和101MO，尽管收到的所有原始和最近收到的测试结果都已显而易见。产品批号可以在管道的背面顶部找到，管道密封处。访问以下链接，查看所有批次和到期日期的列表。

已建议所有拥有相关产品的消费者/分销商/零售商立即停止使用。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Suntegrity Skincare
品牌名称：Suntegrity
产品召回：防晒粉底
召回原因：超出可接受的微生物霉菌数量
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 12 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/suntegrity-skincare-issues-voluntary-recall-suntegrity-impeccable-skin-sunscreen-foundation-multiple

#recall #drugs #us

Suntegrity Sunscreen foundation - recalled due to higher than acceptable microbiological mold count 照片 #1
320

Ram It，To The Moon 膳食补充剂——因西地那非和他达拉非而召回, USA

4天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Integrity Products自愿向消费者召回Ram It & To The Moon胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品受到西地那非和他达拉非的污染。Ram It & To The Moon 通过互联网分发给全国消费者。

患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性可能正在服用的药物，如果与这些产品一起服用，可能会将血压降低到可能危及生命的危险水平。受影响的产品是患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性。

西地那非/他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的药物，Ram It & To The Moon产品中含有西地那非，使其未获批准，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。

该产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，采用吸塑卡包装。到期后有 10 盒装有污渍批次（HGW221116）。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品和 To The Moon 产品有关的问题，他们应联系医生或医疗保健提供者以停止使用。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：诚信产品
品牌名称：Ram It，To the Moon
产品召回：男性性功能增强膳食补充剂
召回原因：该产品受西地那非和他达拉非污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 11 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/male-enhancement-supplements-recalled

#dietarysupplements #recall #us

Ram It, To The Moon Dietary Supplements - recalled due to sildenafil and tadalafil 照片 #1
321

多品牌动物饲料产品——因几种化学物质含量升高而召回, USA

4天前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

ADM（纽约证券交易所代码：ADM）旗下的ADM Animal Nutrition正在扩大2024年3月30日和2024年4月11日宣布的召回范围，将以下其他产品包括在内，原因是多个品牌的镁、钠、钙、氯和/或磷含量升高，格罗斯朗、摩尔曼、MaxLean、Roughage Buster、笔友、爱国者、Goat Power、Juniorglo、Rack Plus和Seniorglo 哈哈。特定批次的镁、钠、钙、氯和/或磷含量可能升高；可能会伤害牛、鸡、马、山羊、羔羊、美洲驼、兔子、绵羊和猪。

镁、钠、钙、氯和/或磷含量升高可能产生以下影响，具体取决于所涉及的动物和特定成分的类型：体重减轻或食欲下降；行为虚弱无精打采；食量减少；口渴增加；饲料转化率降低；饲料效率降低；腹泻和/或水样粪便；生长速度下降或缓慢；虚弱；尿结石增多；呼吸频率加快；嗜睡；疲劳；不佳性能；骨骼畸形；饲料效率、产蛋量和生长速度降低以及可能的死亡。

购买召回饲料的客户应立即停止使用并将其退回给分销商或直接退还给 ADM Animal Nutrition 以获得全额退款。批号可以在标签底部找到。以下是查看相关标签图片的链接。以下是此次召回中包含的其他产品清单。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：ADM 动物营养
品牌名称：Grostrong、MoorMan's、MaxLean、Roughage Buster、PenPals、Patriot、Goat Power、Juniorglo、Rack Plus、Seniorglo
产品召回：动物饲料产品
召回原因：特定批次的镁、钠、钙和/或磷含量可能升高
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 6 月 11 日

其他产品表的链接：www.fda.gov/media/179271/download
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adm-animal-nutrition-expands-recall-include-additional-lots-various-feed-products

#recall #petfood #us

Multiple Brand Animal Feed Products - recalled due to elevated levels of several chemicels 照片 #1
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StellaLife Inc. 顺势疗法 StellaLife 口腔护理产品——因微生物污染召回, USA

1周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于美国食品药品管理局发现微生物污染，HomeoCare Laboratories Inc.自愿召回2024年生产的两批顺势疗法StellaLife口腔护理产品。此次召回将在消费者层面进行。受影响的产品由HomeoCare实验室制造，在全国范围内运送给我们的客户，并通过各种牙科诊所分发。

发现下列两（2）种产品的TAMC（存在于StellaLife高级配方薄荷维加口腔护理冲洗液中）和芽孢杆菌属（存在于StellaLife Vega口服喷雾剂中，无味）的含量高于可接受水平。

虽然芽孢杆菌是环境中常见的物种，通常是非致病性的，但我们理解人们对潜在风险的担忧，尤其是口腔疾病、接受牙科手术或免疫系统受损的患者。

在免疫功能低下的人群中，由于细菌引入受损的口腔粘膜，可能导致菌血症和败血症，使用该产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。

这些顺势疗法产品的销售目的是促进口腔健康，滋润口腔并支持牙龈健康。此次召回包括以下产品和批号：
-产品名称：StellaLife VEGA 口腔护理，无味喷雾，生产日期：2024 年 2 月 16 日，发布日期：2024 年 3 月 28 日，NDC：69685-121-01，批号：2552，有效期：02-2026。
-产品名称：StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA 口腔护理冲洗液，生产日期：2024 年 3 月 1 日，发布日期：2024 年 3 月 28 日，NDC：69685-143-16，批号：2550，有效期：02-2026。

拥有召回产品的牙科诊所应检查其库存并停止配送，并将任何受影响的批次退还给HomeoCare实验室。

拥有被召回产品的消费者应停止使用这些产品并将其退回购买地点。如果消费者遇到任何可能与使用这些产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：HomeoCare 实验室有限公司
品牌名称：StellaLife Inc.
产品召回：顺势疗法 StellaLife 口腔护理产品… 更多

#recall #drugs #us

StellaLife Inc. Homeopathic StellaLife Oral Care Products - recalled due to microbial contamination 照片 #1
321

带声门下吸力的 Medline subG 气管插管——因潜在故障而召回, USA

2周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Medline Industries, LP发起在全国范围内召回6根带下吸气管的subG气管和10套装有这些设备的套件。充气管和其他设备组件已从主管上脱落和/或撕裂，导致水分积聚、压力损失或无法充气。Medline Industries, LP 在美国境内分销产品。

另据报道，主管容易被撕裂。这些缺陷造成的主要健康和安全风险包括患者重新插管的风险增加、病例和/或治疗延迟、通气中断造成的呼吸困难、气道气体流失失失失失以及如果设备在使用过程中出现部分或全部气道阻塞和窒息。这些可能导致通气效率低下或通气和充氧失败、低氧血症、二氧化碳滞留、酸血症、器官缺血、心肺骤停、胃内容物反流和吸入、呼吸机相关性肺炎、心动过缓、心脏骤停、出血、组织损伤和器官损伤。

召回的带声门下吸力的 subG 气管导管的生产时间为 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 1 月 1 日，并于 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 2 月 20 日发货。召回范围内包含的套件/托盘 SKU 可在以下链接中查看。

产品可以通过其产品标签进行识别，该标签将显示设备的名称和产品编号。使用带声门下吸力的 subG 气管插管的消费者应停止使用该设备。不得将任何产品退还给 Medline。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Medline Industries LP
品牌名称：Medline
产品召回：带声门下吸力的 subG… 更多

#medicaldevices #recall #us

Medline SubG Endotracheal Tubes with Subglottic Suction - recalled due to potential malfunction 照片 #1
321

Sagent Docetaxel Injectaxel，USP-因存在颗粒物而召回, USA

2周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Sagent Pharmaceuticals今天宣布，自愿召回两批美国药典多西他赛注射液至用户级，原因是由于药品瓶塞中可能存在颗粒物，客户投诉。该产品由 Sagent Pharmicals 于 2023 年 10 月 11 日至 2024 年 4 月 11 日在全国范围内分销。

静脉注射含有颗粒物的注射产品可能会导致严重的不良事件。与颗粒注射相关的潜在并发症包括静脉发炎、肉芽肿以及心脏、肺部或大脑血管阻塞，这些都可能导致中风或危及生命的血块事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因各种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（例如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。

Docetaxel 注射剂、USP、标签和受影响批号以及到期日期和 NDC 编号可在下面找到：
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1030001，NDC：25021-254-16，有效期：2024 年 12 月，强度：160 mg/16 mL（10 mg/mL）。
-产品：多西他赛注射液，美国药典，批号：F1040001，NDC：25021-254-08，有效期：2024 年 12 月，强度：80 mg/8 mL（10 mg/mL）。

联邦快递包裹将通知客户，其中包括所有召回产品的退货安排。要求买家立即检查库存并隔离、停止分发和退回上面列出的召回批次。

已要求可能进一步分发该产品的买家确认其客户的身份，并立即将此次产品召回通知他们。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用产品并退回召回的产品。

如果您遭受了外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Sagent Pharmicals
品牌名称：Sagent
产品召回：多西他赛注射液，USP
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5… 更多

#recall #drugs #us

Sagent Docetaxel Injection, USP - recalled due to presence of particulate matter 照片 #1
322

NÖTRL Tumbler Cup 因潜在的化学和摄入危害而被召回, Canada

2周前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

由于潜在的化学和摄入危害，受欢迎的饮料品牌NÖTRL已宣布召回其30盎司的不锈钢玻璃杯。此次召回是在几名消费者报告了与该产品有关的疾病后启动的。截至2024年5月23日，Sunscope已收到43份来自出现各种症状的消费者的报告，其中最常见的是头痛、恶心、抽筋和/或腹痛以及腹泻。它在加拿大各地的各种酒类委员会和私人零售商处出售。

有问题的产品是：
-NüTRL 品牌 30 盎司（887 毫升）不锈钢不倒翁杯
-由 Sunscope 制造。
-购买一箱 12 或 15 个 NÖTRL 苏打水时，这些不倒翁是作为促销礼物分发的。
-该公司报告说，向消费者分发了约33,000台。
-自2024年4月29日至5月17日起，这些杯子作为促销礼物提供给消费者。

测试显示，一些玻璃杯可能含有一种滞留在杯子内壁之间的化学溶液。这种含有硫酸和磷酸的溶液可能会在玻璃杯里装满液体时释放，构成严重伤害的潜在风险。溶液与滚筒之间的相互作用也可能导致铁、铬和镍的含量升高。报告的健康影响包括嘴唇、舌头、喉咙、胃部灼热、组织损伤、恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻。

如果您在家中有此产品，请勿将其食用并退回购买的商店。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/nutrl-branded-tumbler-cup-recalled-due-potential-chemical-and-ingestion-hazards

#recall #ca

NÜTRL Tumbler Cup recalled due to potential chemical and ingestion hazards 照片 #1
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Hospira 盐酸丁丙诺啡注射液和盐酸拉贝洛尔注射液-因包装缺陷召回, USA

3周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

辉瑞旗下公司（“辉瑞”）Hospira, Inc. 自愿将下表中列出的盐酸丁丙诺啡注射液carpujectTM单位和盐酸拉贝洛尔注射液、USP carpujectTM单位召回用户级别。此次召回之所以启动，是因为压接密封件可能不完整；已收到客户对一台设备泄漏的投诉。从 2023 年 9 月到 2024 年 4 月，这些产品在全国范围内分销给美国的批发商/医院。

如果向患者服用受影响的产品，则缺乏治疗效果和全身感染的风险可能会增加，这可能导致需要额外的药物治疗。

盐酸丁丙诺啡注射液适用于治疗需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。盐酸丁丙诺啡注射液是一种透明、无菌、可注射的激动剂拮抗剂镇痛药，用于静脉（IV）或肌肉注射（IM）给药。

盐酸拉贝洛尔注射液适用于控制严重高血压患者的血压。

随函附上召回的产品、NDC、批号、到期日期和受影响产品的配置详细信息。

任何被召回的批次都有库存的批发商和医院应立即停止使用、停止配送并隔离该产品。如果您进一步分发了召回的商品，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Hospira Inc.
品牌名称：霍斯皮拉
产品召回：盐酸丁丙诺啡注射液 Carpuject 单位和盐酸拉贝洛尔注射液，USP Carpuject 单位
召回原因：设备和药品安全——潜在的包装缺陷
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5 月 22 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-buprenorphine-hydrochloride-injection-carpujecttm

#pfizer #recall #drugs #us

Hospira Buprenorphine Hydrochloride Injection and Labetalol Hydrochloride Injection - recalled due to Packaging Defect 照片 #1
321

Ethicon Megadyne Mega Soft 儿科患者回流电极-因有患者烧伤报道而召回, USA

1个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

MEGADYNE™ 正在开始自愿召回所有 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极。该产品之所以被移除，是因为Megadyne收到了有关在使用Mega Soft Patient Returne电极的手术中出现患者烧伤的报告。对这些报告的根本原因调查包括测试，该测试表明，如果存在多种因素，则可能导致热损伤。产品在美国和国际市场上分销。从2018年到今天，已报告了4人受伤，没有与该产品相关的死亡报告。

当婴儿和小孩使用卫生巾时，更有可能出现这些情况的组合。由于儿科卫生巾是为体重在0.8至50磅之间的患者设计的，主要是12岁以下的患者，因此决定停产并召回0840儿科护垫产品。

该公司已决定停产并自愿召回MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极。美国（食品药品监督管理局）FDA 已收到此项行动的通知

拥有 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极的客户应停止使用并退回。此次召回包括以下产品代码，可以通过垫子上显示的儿科回流电极垫的名称来识别。

召回的产品是 MEGADYNE™ MEGA SOFT™ 儿科患者回流电极，产品代码：0840，UDI-DI：10614559103395。Megadyne正在通过邮件通知全球客户和分销商，并正在安排退回受影响的产品。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Megadyne 医疗产品有限公司
品牌名称：Ethicon Megadyne
产品召回：Mega Soft 儿科患者回流电极
召回原因：有患者烧伤的报道
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 5 月 10 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/megadynetm-initiates-global-discontinuation-and-voluntary-recall-mega-softtm-pediatric-patient

#recall #medicaldevices #us

Ethicon Megadyne Mega Soft Pediatric Patient Return Electrode - recalled due to Reports of patient burn injuries 照片 #1
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